Étude de cohorte multicentrique sur l'ESD et la chimio-radiothérapie pour le cancer de l'œsophage à un stade précoce à haut risque (ESCORT)
25 avril 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Étude de cohorte multicentrique sur la chimio-radiothérapie après dissection endoscopique sous-muqueuse pour le cancer de l'œsophage à un stade précoce à haut risque
Cette étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique a le potentiel d'optimiser le régime de chimioradiothérapie individualisé pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage à un stade précoce qui ont reçu une dissection sous-muqueuse endoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude peut encore améliorer le taux de contrôle des ganglions lymphatiques loco-régionaux et atténuer la toxicité de la chimioradiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Xu, MD
- Numéro de téléphone: 0086-0571-87783521
- E-mail: jing_xu@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qichun Wei, PHD
- Numéro de téléphone: 0086-0571-87783521
- E-mail: qichun_wei@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Contact:
- Jing Xu
- Numéro de téléphone: 0086-0571-87783521
- E-mail: jing_xu@zju.edu.cn
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Jing Xu, MD
- Numéro de téléphone: 0086-0571-87783521
- E-mail: jing_xu@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de l'œsophage et stade pT1a-MM ou pT1b confirmé pathologiquement
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients atteints d'un cancer de l'œsophage confirmé pathologiquement comme étant au stade pT1a-MM ou au stade pT1b après dissection sous-muqueuse endoscopique ； 2. Aucune contre-indication définitive à la chimio-radiothérapie ； 3. Un consentement éclairé a été signé ； 4. Chirurgie refusée après dissection sous-muqueuse endoscopique.
Critère d'exclusion:
- 1. Maladie cardiaque, cérébrale, pulmonaire ou dysfonctionnement rénal grave ; 2. Antécédents d'autres tumeurs malignes ; 3. Radiothérapie ou chimiothérapie antérieure 4. Les chercheurs jugent inapproprié de participer à cette expérience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chimioradiothérapie prophylactique
pT1a-MM et pT1b-SM1 sans facteurs de risque pathologiques
|
régime différent de chimio-radiothérapie
|
|
Chimioradiothérapie intensive
pT1b-SM2 ; pT1a-MM et pT1b-SM1 avec facteurs de risque pathologiques
|
régime différent de chimio-radiothérapie
|
|
Chimioradiothérapie radicale
Marge verticale positive ou marge inconnue
|
régime différent de chimio-radiothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des événements toxiques
Délai: 2026.2
|
sténose œsophagienne, pneumopathie radique, etc.
|
2026.2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale à 3 ans
Délai: 2029.1
|
le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause
|
2029.1
|
|
Survie sans récidive loco-régionale à 3 ans
Délai: 2029.1
|
le temps écoulé entre la randomisation et la récidive locale-régionale
|
2029.1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jing Xu, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZhejiangU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .