Wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące ESD i chemioradioterapii w leczeniu raka przełyku we wczesnym stadium wysokiego ryzyka (ESCORT)
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące chemioradioterapii po endoskopowym rozwarstwieniu podśluzówkowym z powodu wczesnego stadium raka przełyku wysokiego ryzyka
To wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe może potencjalnie zoptymalizować zindywidualizowany schemat chemioradioterapii u pacjentów z rakiem przełyku we wczesnym stadium, którzy zostali poddani endoskopowemu rozwarstwieniu podśluzówkowemu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie może jeszcze bardziej poprawić wskaźnik kontroli lokalnych i regionalnych węzłów chłonnych i złagodzić toksyczność chemioradioterapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jing Xu, MD
- Numer telefonu: 0086-0571-87783521
- E-mail: jing_xu@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qichun Wei, PHD
- Numer telefonu: 0086-0571-87783521
- E-mail: qichun_wei@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Jing Xu
- Numer telefonu: 0086-0571-87783521
- E-mail: jing_xu@zju.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jing Xu, MD
- Numer telefonu: 0086-0571-87783521
- E-mail: jing_xu@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem przełyku i potwierdzonym patologicznie stadium pT1a-MM lub pT1b
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci z rakiem przełyku, u których patologicznie potwierdzono stopień pT1a-MM lub pT1b po endoskopowym wycięciu podśluzówkowym; 2. Brak zdecydowanych przeciwwskazań do chemioradioterapii; 3. Podpisano świadomą zgodę; 4. Odmówiono operacji po endoskopowym wycięciu podśluzówkowym.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Ciężka choroba serca, mózgu, płuc lub nerek; 2. Historia innych nowotworów złośliwych; 3. Wcześniejsza radioterapia lub chemioterapia 4. Naukowcy uważają udział w tym eksperymencie za niewłaściwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Profilaktyczna chemioradioterapia
pT1a -MM i pT1b-SM1 bez patologicznych czynników ryzyka
|
inny schemat chemio-radioterapii
|
|
Intensywna chemioradioterapia
pT1b-SM2; pT1a -MM i pT1b-SM1 z patologicznymi czynnikami ryzyka
|
inny schemat chemio-radioterapii
|
|
Radykalna chemioradioterapia
Dodatni margines pionowy lub nieznany margines
|
inny schemat chemio-radioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń toksycznych
Ramy czasowe: 2026.2
|
zwężenie przełyku, popromienne zapalenie płuc itp
|
2026.2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letnie przeżycie całkowite
Ramy czasowe: 2029.1
|
czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
|
2029.1
|
|
3-letnie przeżycie wolne od nawrotów lokalnych i regionalnych
Ramy czasowe: 2029.1
|
czas od randomizacji do wznowy lokalno-regionalnej
|
2029.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jing Xu, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZhejiangU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .