Многоцентровое когортное исследование ESD и химиолучевой терапии при раке пищевода на ранних стадиях высокого риска (ESCORT)
25 апреля 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Многоцентровое когортное исследование химиолучевой терапии после эндоскопической диссекции подслизистой оболочки при раке пищевода на ранней стадии высокого риска
Это многоцентровое проспективное наблюдательное когортное исследование потенциально может оптимизировать индивидуальный режим химиолучевой терапии для пациентов с раком пищевода на ранней стадии, которым была проведена эндоскопическая диссекция подслизистой оболочки.
Обзор исследования
Подробное описание
Наше исследование может дополнительно улучшить скорость контроля локально-регионарных лимфатических узлов и снизить токсичность химиолучевой терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Xu, MD
- Номер телефона: 0086-0571-87783521
- Электронная почта: jing_xu@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qichun Wei, PHD
- Номер телефона: 0086-0571-87783521
- Электронная почта: qichun_wei@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Контакт:
- Jing Xu
- Номер телефона: 0086-0571-87783521
- Электронная почта: jing_xu@zju.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Jing Xu, MD
- Номер телефона: 0086-0571-87783521
- Электронная почта: jing_xu@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком пищевода и патологически подтвержденной стадией pT1a-MM или стадией pT1b.
Описание
Критерии включения:
- 1. Больные раком пищевода, у которых патологически подтверждена стадия pT1a-MM или стадия pT1b после эндоскопической подслизистой диссекции； 2. Нет определенных противопоказаний к химиолучевой терапии； 3. Подписано информированное согласие； 4. Отказ от операции после эндоскопической подслизистой диссекции.
Критерий исключения:
- 1. Тяжелые заболевания сердца, головного мозга, легких или почечная дисфункция; 2. Другие злокачественные новообразования в анамнезе; 3. Предыдущая лучевая или химиотерапия. 4. Исследователи считают нецелесообразным участие в этом эксперименте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Профилактическая химиолучевая терапия
pT1a-MM и pT1b-SM1 без патологических факторов риска
|
другой режим химиолучевой терапии
|
|
Интенсивная химиолучевая терапия
pT1b-SM2; pT1a-MM и pT1b-SM1 с патологическими факторами риска
|
другой режим химиолучевой терапии
|
|
Радикальная химиолучевая терапия
Положительное вертикальное поле или неизвестное поле
|
другой режим химиолучевой терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота токсических событий
Временное ограничение: 2026.2
|
стеноз пищевода, радиационный пневмонит и т. д.
|
2026.2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 2029.1
|
время от рандомизации до смерти по любой причине
|
2029.1
|
|
3-летняя местно-регионарная выживаемость без рецидивов
Временное ограничение: 2029.1
|
время от рандомизации до локально-регионального рецидива
|
2029.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jing Xu, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZhejiangU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .