Monikeskuskohorttitutkimus ESD:stä ja kemosädeterapiasta korkean riskin varhaisvaiheen ruokatorven syöpää varten (ESCORT)
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Monikeskuskohorttitutkimus kemosädeterapiasta endoskooppisen submukosaalisen dissektion jälkeen korkean riskin varhaisvaiheen ruokatorven syöpää varten
Tämä monikeskus, prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus pystyy optimoimaan yksilöllisen kemoradioterapian hoito-ohjelman varhaisen vaiheen ruokatorven syöpäpotilaille, joille on tehty endoskooppinen submukosaalinen dissektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme voi parantaa entisestään paikallisten alueellisten imusolmukkeiden kontrollinopeutta ja lievittää kemosädehoidon toksisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Xu, MD
- Puhelinnumero: 0086-0571-87783521
- Sähköposti: jing_xu@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qichun Wei, PHD
- Puhelinnumero: 0086-0571-87783521
- Sähköposti: qichun_wei@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Xu
- Puhelinnumero: 0086-0571-87783521
- Sähköposti: jing_xu@zju.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Xu, MD
- Puhelinnumero: 0086-0571-87783521
- Sähköposti: jing_xu@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruokatorven syöpäpotilaat ja patologisesti vahvistettu pT1a-MM-vaihe tai pT1b-vaihe
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ruokatorven syöpäpotilaat, joilla on patologisesti vahvistettu pT1a-MM-vaihe tai pT1b-vaihe endoskooppisen submukosaalisen dissektion jälkeen； 2. Ei varmoja vasta-aiheita kemosädehoidolle； 3. Ilmoitettu suostumus on allekirjoitettu； 4. Leikkauksesta on kieltäytynyt endoskooppisen submukosaalisen leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vakava sydän-, aivo-, keuhkosairaus tai munuaisten toimintahäiriö; 2. Muiden pahanlaatuisten kasvainten aikaisempi historia; 3. Aikaisempi sädehoito tai kemoterapia 4. Tutkijoiden mielestä ei ole tarkoituksenmukaista osallistua tähän kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennaltaehkäisevä kemoterapia
pT1a-MM ja pT1b-SM1 ilman patologisia riskitekijöitä
|
erilainen kemosädehoito-ohjelma
|
|
Intensiivinen kemoterapia
pT1b-SM2; pT1a -MM ja pT1b-SM1 patologisten riskitekijöiden kanssa
|
erilainen kemosädehoito-ohjelma
|
|
Radikaali kemoterapia
Positiivinen pystymarginaali tai tuntematon marginaali
|
erilainen kemosädehoito-ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myrkyllisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2026.2
|
ruokatorven ahtauma, säteilykeuhkotulehdus jne
|
2026.2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 2029.1
|
aika satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
2029.1
|
|
3 vuoden paikallis-alueellinen toistumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2029.1
|
aika satunnaistamisesta paikalliseen alueelliseen uusiutumiseen
|
2029.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jing Xu, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZhejiangU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .