Multicenter cohortonderzoek naar ESD en chemo-radiotherapie voor risicovolle slokdarmkanker in een vroeg stadium (ESCORT)
25 april 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multicenter cohortonderzoek naar chemo-radiotherapie na endoscopische submucosale dissectie voor hoog-risico slokdarmkanker in een vroeg stadium
Deze multicenter, prospectieve observationele cohortstudie heeft het potentieel om het geïndividualiseerde chemoradiotherapieregime te optimaliseren voor patiënten met slokdarmkanker in een vroeg stadium die endoscopische submucosale dissectie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie kan de lokaal-regionale controlesnelheid van de lymfeklieren verder verbeteren en de toxiciteit van chemoradiotherapie verlichten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jing Xu, MD
- Telefoonnummer: 0086-0571-87783521
- E-mail: jing_xu@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Qichun Wei, PHD
- Telefoonnummer: 0086-0571-87783521
- E-mail: qichun_wei@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Nog niet aan het werven
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Contact:
- Jing Xu
- Telefoonnummer: 0086-0571-87783521
- E-mail: jing_xu@zju.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Jing Xu, MD
- Telefoonnummer: 0086-0571-87783521
- E-mail: jing_xu@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Slokdarmkankerpatiënten en pathologisch bevestigd pT1a-MM-stadium of pT1b-stadium
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten met slokdarmkanker bij wie pathologisch is bevestigd dat het pT1a-MM-stadium of pT1b-stadium is na endoscopische submucosale dissectie; 2. Geen definitieve contra-indicaties voor chemo-radiotherapie; 3. Geïnformeerde toestemming is ondertekend; 4. Operatie geweigerd na endoscopische submucosale dissectie.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Ernstige hart-, hersen-, longziekte of nierfunctiestoornis; 2. Voorgeschiedenis van andere maligniteiten; 3. Voorafgaande bestraling of chemotherapie. 4. Onderzoekers achten het ongepast om aan dit experiment deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Profylactische chemoradiotherapie
pT1a -MM en pT1b-SM1 zonder pathologische risicofactoren
|
ander chemo-radiotherapieregime
|
|
Intensieve chemoradiotherapie
pT1b-SM2; pT1a -MM en pT1b-SM1 met pathologische risicofactoren
|
ander chemo-radiotherapieregime
|
|
Radicale chemoradiotherapie
Positieve verticale marge of onbekende marge
|
ander chemo-radiotherapieregime
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van toxische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2026.2
|
slokdarmstenose, stralingspneumonitis, enz
|
2026.2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving van 3 jaar
Tijdsspanne: 2029.1
|
de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
|
2029.1
|
|
3-jaars lokaal-regionaal recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 2029.1
|
de tijd vanaf randomisatie tot lokaal-regionaal recidief
|
2029.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jing Xu, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZhejiangU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .