神経筋トレーニングをベースとした運動プログラムの効果
肩の痛みを抱えるオーバーヘッドアスリートにおける神経筋トレーニングベースの運動プログラムの効果
このランダム化対照研究は、肩の痛みを抱えるオーバーヘッドアスリートの痛み、機能、肩の損傷に特有の危険因子、およびパフォーマンスに対する神経筋トレーニングベースの運動プログラムの有効性を調査することを目的としていました。
主な仮説は次のとおりです。
H0: 「スローワーズ テン」運動プログラムと、肩の痛みを抱えるオーバーヘッドアスリートに適用される神経筋トレーニングベースの運動プログラムとの間には、痛み、機能、肩の損傷に特有の危険因子、パフォーマンスに関して何の違いもありません。
H1: 肩の痛みを伴うオーバーヘッドアスリートの痛み、機能、肩の損傷に特有の危険因子、およびパフォーマンスに対する神経筋トレーニングベースの運動プログラムの効果は、「スローワーズテン」運動プログラムの効果よりも優れています。
調査の概要
詳細な説明
肩の痛みを伴うオーバーヘッドアスリートに対する神経筋トレーニングベースの運動プログラムの有効性を実証するために、イエディテペ大学病院の整形外傷学クリニックに適用された無作為化対照研究の対象基準を満たした、肩の痛みを伴うオーバーヘッドアスリートが対象に含まれる。
アスリートは、単純なランダム化によって 2 つの異なる運動プログラム (Thrower's Ten グループと Neuromuscular Training Based グループ) に組み込まれます。
整形外科医によって評価されたアスリートは、リハビリテーションプログラムに参加する意思がある場合、研究に含まれます。 適用される治療プログラムは、手を使わない治療であり、運動療法として決定された。 私たちの研究では、神経筋トレーニングベースの運動プログラム（グループ 1）と「スローワーズ テン」運動プログラム（グループ 2）に参加するアスリートは、週 3 日、8 週間にわたって 24 回の理学療法セッションに参加します。
治療プログラムを開始する前に、参加者の社会人口学的特徴、併存疾患、利き手側、スポーツ歴、トレーニングルーチン（頻度/週、期間など）、および過去の怪我の履歴が構造化された評価フォームで質問されます。 無作為化の前に、整形外科医による肩の痛みの臨床検査が行われます。 痛みの強さ、圧痛閾値、筋緊張、肩の機能状態、肩の損傷に特有の危険因子、スポーツパフォーマンス、運動恐怖症が治療前、8週間の運動プログラムの終了時に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Yeditepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ボランティア参加への同意
- 18～35歳
- バレーボール、水球、テニス、野球、クリケット、水泳、バドミントン、バスケットボールなどのオーバーヘッドスポーツを週に少なくとも 2 日プレーするアスリート (片側スポーツ)。
- 片側肩の痛みが6週間以上続いている患者。
- 整形外科医による保存的治療に適しており、紹介される（非手術患者）
- 次の 3 つのカテゴリに 1 つのプラスの記号があること。痛みを伴う運動弧、ニールまたはホーキンス・ケネディのインピンジメント徴候、および整形外科医が行う外旋、外転、または空缶テストの抵抗時の痛み。
- チームの定期的なトレーニングに参加し、オーバーヘッド スポーツで少なくとも 3 年の経験があること
除外基準:
- 両側肩の痛み
- 急性の肩痛がある
- 非特異的な肩の痛みがある
- 反射された痛み
- 癒着性関節包炎、変形性関節症、関節リウマチ、骨折、脱臼、不安定性などの重度の肩病変を患っている
- 非筋骨格系に起因する肩の痛み
- 過去6か月以内に肩と首の手術および非外傷を負った
- リハビリテーションプログラム中に重度の病状がある（心臓、糖尿病、神経精神疾患）
- 診断された重大な併存疾患（神経疾患および全身疾患）の存在
- 現在および過去の癌腫
- タイプ 3 肩峰
- 剥離骨折
- 治療の不履行
- 症候性頸椎病理
- 抗うつ薬の使用
- 腱板全層断裂の臨床徴候 (陽性遅滞徴候)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経筋トレーニングをベースとした運動プログラムグループ
患者教育: どちらのグループも、痛みのメカニズム、姿勢/姿勢、運動トレーニング、射撃の仕組みにおける肩関節の役割、状況、避けるべき姿勢などについて患者教育を受けます。 神経筋トレーニングベースの運動プログラム: このグループには、合計 24 回の理学療法セッション、週 3 日、8 週間にわたって神経筋トレーニングベースの運動プログラムが提供されます。 肩の強化、安定化、運動連鎖のエクササイズに加えて、このプログラムには、内外の集中力（音、触感、光、デュアルタスクなど）、スポーツ特有のエクササイズ、プライオメトリックエクササイズ（スピード、敏捷性）が含まれます。 |
神経筋トレーニングは、協調的な作業のための関節の神経生理学的状態を改善するための効果的な治療法として受け入れられています。
肩の強化、安定化、運動連鎖のエクササイズに加えて、このプログラムには、内外の集中力（音、触感、光、デュアルタスクなど）、スポーツ特有のエクササイズ、プライオメトリックエクササイズ（スピード、敏捷性）が含まれます。
肩の痛みがあるすべてのアスリートはシーズン初めのベースライン評価に含まれ、すべてのパラメータはシーズンを通して8週間追跡されます。
このグループのすべてのアスリートは、8週間にわたり、週3日、合計24回の理学療法セッションに参加します。
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アクティブコンパレータ：スローワーズ テン エクササイズ プログラム グループ
患者教育: どちらのグループも、痛みのメカニズム、姿勢/姿勢、運動トレーニング、射撃の仕組みにおける肩関節の役割、状況、避けるべき姿勢などについて患者教育を受けます。 Thrower's Ten 運動プログラム: このグループには、合計 24 回の理学療法セッション、週 3 日、8 週間の Thrower's Ten 運動プログラムが含まれます。 このプログラムには、斜めのパターンで行われる 10 種類の肩の強化と肩の安定化エクササイズが含まれています。 リハビリ後期に予定されている肩の運動に加え、運動連鎖運動（複数の関節をカバーする運動）を含む「アドバンスド・スローワーズ・テン」運動がプログラムに追加され、3週目以降の進行を考慮してプログラムに追加されます。 |
「Thrower's Ten」エクササイズ プログラムには、斜めのパターンで行われる 10 種類の肩の強化と肩の安定化エクササイズが含まれています。
リハビリ後期に予定されている肩の運動に加え、運動連鎖運動（複数の関節をカバーする運動）を含む「アドバンスド・スローワーズ・テン」運動がプログラムに追加され、3週目以降に進行を考慮します。
肩の痛みがあるすべてのアスリートはシーズン初めのベースライン評価に含まれ、すべてのパラメータはシーズンを通して8週間追跡されます。
このグループのすべてのアスリートは、8週間にわたり、週3日、合計24回の理学療法セッションに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：8週間
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Visual Analogue Scaleを使用して、肩関節周囲に感じる痛みの重症度を評価します。
痛みの場所と痛みの程度が問われます。
参加者は、感じた痛みの重症度（安静時、活動時、夜間）を 10 cm の水平線上に 0 ～ 10 の範囲で記入するよう求められます。0 は痛みがないことを示し、0 は耐えられない痛みを示します。
痛みの強さは、マークを付けた場所の値を cm 単位で測定することによって記録されます。
値が高いほど、より激しい痛みを示します。
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8週間
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：8週間
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して、肩の機能の状態を評価しました。
これは上肢のすべての機能を評価する質問票であり、合計 30 の質問で構成されます。
アンケートの質問のうち 21 件は機能的活動を行う能力に関するもので、そのうち 5 件は痛みに関するもの、4 件は病気の心理社会的影響に関するものでした。
各質問は、1 ～ 5 の範囲の 5 ポイントのリッカート スケールを使用して採点されます。
アンケートの合計スコアは 0 ～ 100 ポイントの間で変動し、スコアが高いほど機能状態が良好であることを示します。
DASH は、完了までの時間が短く、採点が中程度に容易であるため、18 ～ 64 歳の患者に使用できる質問票です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：8週間
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運動恐怖症には、タンパ運動恐怖症スケール (Tampa Kinesiophobia Scale、TKS) が使用されました。
TKS は、再受傷の不安、痛み、不安、恐怖回避行動に関する質問で構成される 17 項目の尺度です。
この質問票は、慢性および急性の痛み、筋骨格系損傷および線維筋痛症に関連する疾患に使用されます。
このスケールは、1 ～ 4 の間隔で 4 点のリッカート スコアを利用します (1= 非常にそう思わない、4 = 非常にそう思う)。
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8週間
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重傷害の予防とスポーツスクリーニングプログラムへの復帰 (
時間枠：8週間
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このプログラムは、オーバーヘッドアスリートの肩の痛みに特有の危険因子を評価するために使用されます。
理学療法士は、これらの特定の肩損傷危険因子テストを使用して各アスリートを評価し、結果はシステムに記録されます。
これらの危険因子には、肩のパラメーター (柔軟性、強度、可動域、体幹の安定性) が含まれます。
アプリケーションは、入力された値のカテゴリに応じて、AI に基づいてリスク レベルを赤、黄、緑で示す個別のリスク プロファイル マップを自動的に生成します。
データベースは、前向き研究に従って痛みに特有の危険因子を決定します。
各参加者の個別のリスク プロファイルが形成されます。治療前後の両グループのリスク プロファイル マップの変化が評価されます。
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8週間
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Y バランス テスト - アッパー クォーター
時間枠：8週間
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機能的パフォーマンステストであるアッパークォーターYバランステスト（UQYBT）は、閉じた運動連鎖における上肢のコンポーネントの運動連鎖、可動性、安定性を評価するために使用されます。
YBT-UQは、Y Balance Testキット（Move2Perform、Evansville、IN、USA）を使用した閉運動連鎖機能スクリーニングツールと呼ばれます。
参加者は片手の中心をグリッド上に置き、腕立て伏せの姿勢になります。
参加者はテストされた方向に可能な限り手を差し伸べます。
理学療法士は、テストされる側の立脚肢を基準にして表現される到達距離を測定します。
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8週間
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閉鎖運動連鎖の末端安定性テスト
時間枠：8週間
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閉鎖運動連鎖四肢安定性 (CKCUES) テストは、肩の機能不全を持つ参加者に適用され、肩のパフォーマンスを評価しました。
アスリートはテープの間に腕立て伏せの姿勢で配置されます。
アスリートは手を前後に動かし、各テープに触れます。
理学療法士は 15 秒以内にアスリートのタッチ数を数えます。
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8週間
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シングルアーム着座砲丸投テスト
時間枠：8週間
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シングルアーム着座砲丸投げテスト (SSPT) は、臨床現場で使用される上肢機能パフォーマンス テストとして定義されています。
このテストでは、シュート動作中に重みのあるボールを前方に押し出すことが求められます。
このテストに必要な機器はほとんどありません。
理学療法士は、アスリートが背中、骨盤、肩、頭を壁につけて直立して座るように配置します。
もう一方の手は床または膝の上に置きます。
選手は壁から離れることなく、できるだけ遠くにボールを投げます。
理学療法士は、3 回の試技すべてにおいてボールが最初に地面に落ちた場所をセンチメートル単位で測定します。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Aslı Yeral, MSc、Yeditepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。