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L'efficacia del programma di esercizi basato sull'allenamento neuromuscolare

22 aprile 2024 aggiornato da: Asli Yeral, Yeditepe University

L'efficacia del programma di esercizi basato sull'allenamento neuromuscolare tra gli atleti che soffrono di dolore alla spalla

Questo studio randomizzato e controllato mirava a indagare l'efficacia di un programma di esercizi basato sull'allenamento neuromuscolare sul dolore, sulla funzionalità, sui fattori di rischio specifici per gli infortuni alla spalla e sulle prestazioni negli atleti con dolore alla spalla.

L'ipotesi principale è;

H0: Non c'è differenza tra il programma di esercizi "Thrower's Ten" e il programma di esercizi basato sull'allenamento neuromuscolare applicato ad atleti con dolore alla spalla, in termini di dolore, funzionalità, fattori di rischio specifici per lesioni alla spalla e prestazioni.

H1: Gli effetti di un programma di esercizi basato sull'allenamento neuromuscolare su dolore, funzionalità, fattori di rischio specifici per gli infortuni alla spalla e prestazioni negli atleti con dolore alla spalla sono superiori agli effetti del programma di esercizi "Thrower's Ten"

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi atleti con dolore alla spalla che soddisfacevano i criteri di inclusione applicati alla clinica di ortopedia e traumatologia dell'ospedale universitario di Yeditepe per uno studio randomizzato e controllato per dimostrare l'efficacia di un programma di esercizi basato sull'allenamento neuromuscolare negli atleti con dolore alla spalla.

Gli atleti saranno inclusi in due diversi programmi di esercizi (gruppi Thrower's Ten e Neuromuscular Training Based) mediante semplice randomizzazione.

Gli atleti valutati dal chirurgo ortopedico verranno inclusi nello studio se disposti a partecipare al programma riabilitativo. Il programma di trattamento da applicare, il trattamento “hands-off”, è stato determinato come terapia fisica. Nel nostro studio, gli atleti che partecipano al programma di esercizi basato sull'allenamento neuromuscolare (Gruppo 1) e al programma di esercizi "I dieci del lanciatore" (Gruppo 2) parteciperanno a 24 sessioni di fisioterapia, tre giorni alla settimana, per otto settimane.

Prima di iniziare il programma di trattamento, le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, le comorbilità, i lati dominanti, le storie sportive, la routine di allenamento (frequenza/settimana, durata, ecc.) e le storie di infortuni precedenti verranno interrogate con una scheda di valutazione strutturata. Prima della randomizzazione, il chirurgo ortopedico effettuerà un esame clinico per il dolore alla spalla. Prima del trattamento, al termine del programma di esercizi di otto settimane, verranno valutati l'intensità del dolore, la soglia del dolore pressorio, il tono muscolare, lo stato funzionale della spalla, i fattori di rischio specifici per gli infortuni alla spalla, la prestazione sportiva e la kinesiofobia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dare il consenso ad essere un volontario per la partecipazione
  • 18-35 anni
  • Atleti che praticano sport sopra la testa come pallavolo, pallanuoto, tennis, baseball, cricket, nuoto, badminton e basket per almeno 2 giorni a settimana (sport unilaterali).
  • Pazienti con dolore alla spalla unilaterale della durata di> 6 settimane.
  • Idoneo e indirizzato al trattamento conservativo da parte di un ortopedico (pazienti non chirurgici)
  • Avere un segno positivo nelle seguenti 3 categorie; l'arco doloroso del movimento, i segni di conflitto di Neer o Hawkins-Kennedy e il dolore durante la rotazione esterna contro resistenza, l'abduzione o il test vuoto possono essere eseguiti dall'ortopedico.
  • Partecipare ad allenamenti regolari con la squadra per almeno 3 anni di esperienza negli sport aerei

Criteri di esclusione:

  • Dolore bilaterale alla spalla
  • Avere un dolore acuto alla spalla
  • Avere un dolore alla spalla non specifico
  • Dolore riflesso
  • Avere alcune gravi patologie della spalla come capsulite adesiva, osteoartrite, artrite reumatoide, frattura, lussazione e instabilità
  • Dolore alla spalla originato dal sistema non muscolo-scheletrico
  • Avere subito un intervento chirurgico alla spalla e al collo e lesioni non traumatiche negli ultimi sei mesi
  • Avere patologie gravi durante il percorso riabilitativo (problemi cardiaci, diabete mellito e neuropsichiatrici)
  • Presenza di comorbilità significative diagnosticate (disturbi neurologici e sistemici)
  • Carcinoma attuale e pregresso
  • Acromion di tipo 3
  • Frattura da avulsione
  • Inosservanza del trattamento
  • Patologia sintomatica del rachide cervicale
  • Utilizzo di antidepressivi
  • Segni clinici di rotture della cuffia dei rotatori a tutto spessore (segni di ritardo positivi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di programmi di esercizi basati sull'allenamento neuromuscolare

Educazione del paziente: ad entrambi i gruppi verrà fornita un'educazione del paziente sul meccanismo del dolore, sulla postura/postura, sull'allenamento fisico, sul ruolo dell'articolazione della spalla nella meccanica del tiro, sulle situazioni e sulle posizioni da evitare.

Programma di esercizi basato sull'allenamento neuromuscolare: a questo gruppo verrà assegnato un programma di esercizi basato sull'allenamento neuromuscolare per un totale di 24 sessioni di fisioterapia, 3 giorni alla settimana, per otto settimane. Oltre agli esercizi per la forza delle spalle, la stabilizzazione e la catena cinetica, questo programma comprende focus interno ed esterno (suono, tocco, luce, dual task, ecc.), esercizi specifici per lo sport ed esercizi pliometrici (velocità, agilità).
Altro: Programma di esercizi basato sull'allenamento neuromuscolare
L’allenamento neuromuscolare è stato accettato come una modalità di trattamento efficace per migliorare gli stati neurofisiologici delle articolazioni per un lavoro coordinato. Oltre agli esercizi per la forza delle spalle, la stabilizzazione e la catena cinetica, questo programma comprende focus interno ed esterno (suono, tocco, luce, dual task, ecc.), esercizi specifici per lo sport ed esercizi pliometrici (velocità, agilità). Tutti gli atleti con dolore alla spalla verranno inclusi nella valutazione di base all'inizio della stagione e tutti i parametri verranno seguiti durante tutta la stagione per 8 settimane. Tutti gli atleti di questo gruppo parteciperanno a un totale di 24 sessioni di fisioterapia, 3 giorni a settimana, per otto settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di programmi di dieci esercizi del lanciatore

Educazione del paziente: ad entrambi i gruppi verrà fornita un'educazione del paziente sul meccanismo del dolore, sulla postura/postura, sull'allenamento fisico, sul ruolo dell'articolazione della spalla nella meccanica del tiro, sulle situazioni e sulle posizioni da evitare.

Programma di dieci esercizi di Thrower: a questo gruppo verrà fornito il programma di dieci esercizi di Thrower per un totale di 24 sessioni di fisioterapia, 3 giorni a settimana, per otto settimane. Questo programma include 10 diversi esercizi di rafforzamento e stabilizzazione della spalla in uno schema diagonale. Esercizi "Dieci del lanciatore avanzato" che includono esercizi della catena cinetica (che coprono più di un'articolazione) oltre agli esercizi per le spalle pianificati per essere utilizzati nelle fasi finali della riabilitazione nel programma, la progressione viene considerata dopo la 3a settimana.
Altro: Programma di esercizi "I dieci del lanciatore".
Il programma di esercizi "Thrower's Ten" comprende 10 diversi esercizi di rafforzamento e stabilizzazione della spalla in uno schema diagonale. Esercizi "Dieci del lanciatore avanzato" che includono esercizi della catena cinetica (che coprono più di un'articolazione) oltre agli esercizi per le spalle pianificati per essere utilizzati nelle fasi finali della riabilitazione nel programma, la progressione viene considerata dopo la 3a settimana. Tutti gli atleti con dolore alla spalla verranno inclusi nella valutazione di base all'inizio della stagione e tutti i parametri verranno seguiti durante tutta la stagione per 8 settimane. Tutti gli atleti di questo gruppo parteciperanno a un totale di 24 sessioni di fisioterapia, 3 giorni a settimana, per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore avvertito attorno all'articolazione della spalla. Verranno messe in discussione la posizione del dolore e la gravità del dolore. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare la gravità del dolore avvertito (riposo, attività e notte) su una linea orizzontale di 10 cm, compresa tra 0 e 10. Zero indica assenza di dolore e 0 è dolore intollerabile. L'intensità del dolore verrà registrata misurando il valore del punto segnato in cm. Valori più alti indicano un dolore più grave.
8 settimane
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare lo stato della funzione della spalla è stato utilizzato il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). Si tratta di un questionario che valuta tutte le funzioni degli arti superiori e si compone di un totale di trenta domande. 21 delle domande del questionario riguardano la capacità di svolgere attività funzionali, 5 di queste sul dolore e 4 sugli effetti psicosociali della malattia. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert a 5 punti con un intervallo da 1 a 5. Il punteggio totale del questionario varia tra 0 e 100 punti, punteggi più alti indicano uno stato funzionale migliore. DASH, che ha un tempo di completamento breve e una moderata facilità di punteggio, è un questionario che può essere utilizzato in pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la kinesiofobia è stata utilizzata la scala Tampa Kinesiofobia (Tampa Kinesiofobia Scale, TKS). TKS è una scala di 17 item composta da domande su ansia da nuovo infortunio, dolore, ansia e comportamenti di evitamento della paura. Questo questionario viene utilizzato per malattie associate a dolore cronico e acuto, lesioni muscoloscheletriche e fibromialgia. Questa scala utilizza un punteggio Likert a 4 punti con intervalli 1-4 (1= Fortemente in disaccordo, 4= Fortemente d'accordo).
8 settimane
Prevenzione degli infortuni Hylyght e ritorno al programma di screening sportivo (
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo programma verrà utilizzato per valutare i fattori di rischio specifici del dolore alla spalla negli atleti con sovraccarico. Il fisioterapista valuterà ciascun atleta utilizzando questi test specifici sui fattori di rischio di infortunio alla spalla e i risultati verranno registrati nel sistema. Questi fattori di rischio includono parametri per la spalla (flessibilità, forza, ampiezza di movimento, stabilità del tronco). L'applicazione genererà automaticamente una mappa del profilo di rischio individuale che mostra i livelli di rischio in rosso, giallo e verde in base all'intelligenza artificiale in base alla categoria del valore inserito. Nel database verranno determinati i fattori di rischio specifici del dolore in base a studi prospettici. Verrà formato il profilo di rischio individuale di ciascun partecipante. Verranno valutati i cambiamenti della mappa del profilo di rischio di entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
8 settimane
Test dell'equilibrio Y - Quarto superiore
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test di equilibrio Y del quarto superiore (UQYBT), che è un test di prestazione funzionale, verrà utilizzato per valutare la catena cinetica, la mobilità e la stabilità dei componenti dell'estremità superiore in una catena cinetica chiusa. L'YBT-UQ, chiamato strumento di screening funzionale a catena cinetica chiusa, con l'utilizzo del kit Y Balance Test (Move2Perform, Evansville, IN, USA). I partecipanti verranno posizionati in posizione push-up con il centro di una mano sulla griglia. I partecipanti si svilupperanno il più possibile nella direzione testata. Il fisioterapista misurerà la distanza di portata espressa in riferimento all'arto in appoggio dal lato testato.
8 settimane
Test di stabilità delle estremità a catena cinetica chiusa
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test di stabilità delle estremità a catena cinetica chiusa (CKCUES) è stato applicato ai partecipanti con disfunzioni della spalla e per valutare le prestazioni della spalla. Gli atleti verranno posizionati in posizione di flessioni tra i nastri. Gli atleti muoveranno le mani avanti e indietro, toccando ciascun nastro. Il fisioterapista conterà il numero di tocco dell'atleta entro 15 secondi.
8 settimane
Test del lancio del peso da seduti con un braccio singolo
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Single Arm Seated Shot Put Test (SSPT) è definito come un test delle prestazioni funzionali degli arti superiori utilizzato in ambito clinico. Nel test, viene chiesto di spingere in avanti una palla appesantita durante un movimento di tiro. Per questo test sono necessarie poche apparecchiature. I fisioterapisti posizioneranno gli atleti in modo che siano seduti in posizione eretta con la schiena, il bacino, le spalle e la testa contro il muro. L'altra mano sarà appoggiata sul pavimento o sulle ginocchia. Gli atleti lanceranno la palla il più lontano possibile senza allontanarsi dal muro. Il fisioterapista misurerà in centesimi il punto in cui la palla ha toccato terra per la prima volta per tutti e tre i tentativi.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

14 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yeditepe15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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