- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06385743
Neuromuskulaariseen harjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman tehokkuus
Neuromuskulaariseen harjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman tehokkuus olkapääkipuista kärsivien urheilijoiden keskuudessa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia hermo-lihasharjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman tehokkuutta kipuun, toimintaan, olkapäävammojen riskitekijöihin ja suorituskykyyn olkapääkipuista kärsivillä urheilijoilla.
Päähypoteesi on;
H0: "Thrower's Ten" -harjoitusohjelman ja hermo-lihasharjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman välillä ei ole eroa olkapääkipuista kärsiville urheilijoille kivun, toiminnan, olkapäävammojen riskitekijöiden ja suorituskyvyn välillä.
H1: Neuromuskulaariseen harjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset kipuun, toimintaan, olkapäävammojen riskitekijöihin ja suorituskykyyn olkapääkipuista kärsivillä urheilijoilla ovat parempia kuin Thrower's Ten -harjoitusohjelman vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan sellaiset pääurheilijat, joilla on olkapääkipuja ja jotka täyttivät Yeditepe University Hospitalin ortopedian ja traumatologian klinikalla satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen sovelletut valintakriteerit osoittamaan neuromuskulaariseen harjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman tehokkuutta olkapääkipuista kärsivillä urheilijoilla.
Urheilijat sisällytetään kahteen eri harjoitusohjelmaan (Thrower's Ten ja Neuromuscular Training Based -ryhmät) yksinkertaisella satunnaistamalla.
Ortopedin arvioimat urheilijat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he haluavat osallistua kuntoutusohjelmaan. Sovellettava hoito-ohjelma, hands-off -hoito, määritettiin liikuntaterapiaksi. Tutkimuksessamme Neuromuscular Training -Based Exercise -ohjelmaan (Ryhmä 1) ja Thrower's Ten -harjoitusohjelmaan (Ryhmä 2) osallistuvat urheilijat osallistuvat 24 fysioterapiakertaan, kolmena päivänä viikossa, kahdeksan viikon ajan.
Ennen hoito-ohjelman aloittamista osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet, liitännäissairaudet, hallitsevat puolet, urheiluhistoria, harjoitusrutiini (tiheys/viikko, kesto jne.) ja aiemmat vammahistoriat kysytään jäsennellyllä arviointilomakkeella. Ennen satunnaistamista ortopedi tekee kliinisen tutkimuksen olkapääkivun varalta. Kivun voimakkuus, paineen kipukynnys, lihasten sävy, olkapään toimintatila, olkapäävammojen riskitekijät, urheilusuorituskyky ja kinesiofobia arvioidaan ennen hoitoa, kahdeksan viikon harjoitusohjelman päätyttyä,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuksen antaminen vapaaehtoiseksi osallistumiseen
- 18-35 vuoden iässä
- Urheilijat, jotka harrastavat yleisurheilulajeja, kuten lentopalloa, vesipalloa, tennistä, pesäpalloa, krikettiä, uintia, sulkapalloa ja koripalloa vähintään 2 päivänä viikossa (yksipuoliset urheilulajit).
- Potilaat, joilla on yksipuolinen olkapääkipu, joka kestää yli 6 viikkoa.
- Soveltuu ortopedin konservatiiviseen hoitoon (ei-kirurgiset potilaat)
- Yksi positiivinen merkki seuraavissa kolmessa kategoriassa; tuskallinen liikkeen kaari, Neerin tai Hawkins-Kennedyn törmäysmerkit ja kipu vastustetun ulkoisen kiertoliikkeen, sieppauksen tai tyhjän aikana voi testata ortopedin.
- Osallistumalla säännölliseen harjoitteluun joukkueen kanssa vähintään 3 vuoden kokemuksella yläurheilusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen olkapääkipu
- Akuutti olkapääkipu
- Epäspesifinen olkapääkipu
- Heijastunut kipu
- joilla on vakavia olkapään patologioita, kuten liimakapselitulehdus, nivelrikko, nivelreuma, murtuma, sijoiltaanmeno ja epävakaus
- Olkapääkipu, joka on peräisin muusta kuin tuki- ja liikuntaelimistöstä
- Olkapää- ja niskaleikkaus ja ei-traumaattiset vammat viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Vakavia patologioita kuntoutusohjelman aikana (sydän-, diabetes mellitus ja neuropsykiatriset ongelmat)
- Diagnoosin merkittävän samanaikaisen sairauden (neurologiset ja systeemiset häiriöt) esiintyminen
- Nykyinen ja mennyt karsinooma
- Tyyppi 3 acromion
- Avulsion murtuma
- Hoidon noudattamatta jättäminen
- Oireinen kohdunkaulan selkärangan patologia
- Masennuslääkkeiden käyttö
- Täyspaksuisten rotaattorimansetin repeytymien kliiniset merkit (positiiviset viivemerkit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuscular Training -harjoitusohjelmaryhmä
Potilaskoulutus: Molemmille ryhmille annetaan potilaskoulutusta kipumekanismista, asennosta/asennosta, harjoittelusta, olkanivelen roolista ammuntamekaniikassa, tilanteista ja vältettävistä asennoista. Neuromuskulaariseen harjoitteluun perustuva harjoitusohjelma: Tälle ryhmälle annetaan neuromuskulaariseen harjoitteluun perustuva harjoitusohjelma yhteensä 24 fysioterapiajaksossa, 3 päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan. Hartioiden voima-, stabilointi- ja kineettisten ketjuharjoitusten lisäksi ohjelma sisältää sisäisen ja ulkoisen keskittymisen (ääni, kosketus, valo, kaksoistehtävä jne.), lajikohtaisia harjoituksia ja plyometrisiä harjoituksia (nopeus, ketteryys). |
Neuromuskulaarinen harjoittelu on hyväksytty tehokkaaksi hoitomuodoksi parantamaan nivelten neurofysiologista tilaa koordinoitua työtä varten.
Hartioiden voima-, stabilointi- ja kineettisten ketjuharjoitusten lisäksi ohjelma sisältää sisäisen ja ulkoisen keskittymisen (ääni, kosketus, valo, kaksoistehtävä jne.), lajikohtaisia harjoituksia ja plyometrisiä harjoituksia (nopeus, ketteryys).
Kaikki urheilijat, joilla on olkapääkipuja, otetaan mukaan perusarvioon kauden alussa ja kaikkia parametreja seurataan kauden aikana 8 viikon ajan.
Kaikki tämän ryhmän urheilijat osallistuvat yhteensä 24 fysioterapiaan, 3 päivänä viikossa, kahdeksan viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Heittäjän kymmenen harjoitusohjelman ryhmä
Potilaskoulutus: Molemmille ryhmille annetaan potilaskoulutusta kipumekanismista, asennosta/asennosta, harjoittelusta, olkanivelen roolista ammuntamekaniikassa, tilanteista ja vältettävistä asennoista. Thrower's Ten Exercise -ohjelma: Tämä ryhmä sisältää Thrower's Ten Exercise -ohjelman, yhteensä 24 fysioterapiakertaa, 3 päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan. Tämä ohjelma sisältää 10 erilaista hartioiden vahvistamista ja olkapäiden vakauttamisharjoituksia diagonaalisessa kuviossa. "Advanced Thrower's Ten" -harjoitukset, jotka sisältävät kineettisiä ketjuharjoituksia (kattaen useamman kuin yhden nivelen) kuntoutuksen loppuvaiheessa käytettäviksi suunniteltujen olkapääharjoitusten lisäksi ohjelmaan, etenemistä huomioidaan 3. viikon jälkeen. |
''Thrower's Ten'' -harjoitusohjelma sisältää 10 erilaista olkapään vahvistavaa ja olkapäiden vakauttamista koskevaa harjoitusta diagonaalisesti.
"Advanced Thrower's Ten" -harjoitukset, jotka sisältävät kineettisiä ketjuharjoituksia (kattaen useamman kuin yhden nivelen) kuntoutuksen loppuvaiheessa käytettäviksi suunniteltujen olkapääharjoitusten lisäksi ohjelmaan, etenemistä huomioidaan 3. viikon jälkeen.
Kaikki urheilijat, joilla on olkapääkipuja, otetaan mukaan perusarvioon kauden alussa ja kaikkia parametreja seurataan kauden aikana 8 viikon ajan.
Kaikki tämän ryhmän urheilijat osallistuvat yhteensä 24 fysioterapiaan, 3 päivänä viikossa, kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visual Analogue Scalea käytetään arvioimaan olkanivelen ympärillä tunnetun kivun vakavuutta.
Kivun sijainti ja kivun vakavuus kyseenalaistetaan.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kivun vakavuus (lepo, aktiivisuus ja yö) 10 cm:n vaakasuoralle viivalla, joka vaihtelee välillä 0-10. Nolla osoittaa, ettei kipua ole ja 0 on sietämätöntä kipua.
Kivun voimakkuus kirjataan mittaamalla merkityn paikan arvo senttimetreinä.
Suuremmat arvot osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
8 viikkoa
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyä (DASH) käytettiin olkapään toiminnan tilan arvioimiseen.
Se on kaikkia yläraajojen toimintoja arvioiva kyselylomake, joka koostuu yhteensä kolmestakymmenestä kysymyksestä.
Kyselylomakkeen kysymyksistä 21 kyseenalaistaa kykyä suorittaa toiminnallisia toimintoja, niistä 5 kipua ja 4 sairauden psykososiaalisia vaikutuksia.
Jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1-5.
Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatilaa.
DASH, jolla on lyhyt täyttöaika ja kohtalainen pisteytyksen helppous, on kyselylomake, jota voidaan käyttää 18-64-vuotiaille potilaille.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kinesiofobiaan käytettiin Tampa Kinesiophobia Scale -asteikkoa (Tampa Kinesiophobia Scale, TKS).
TKS on 17 kohdan asteikko, joka koostuu kysymyksistä uusiutuvien loukkaantumisten ahdistuksesta, kivusta, ahdistuksesta ja pelon välttämisestä.
Tätä kyselylomaketta käytetään krooniseen ja akuuttiin kipuun, tuki- ja liikuntaelinvammoihin sekä fibromyalgiaan liittyviin sairauksiin.
Tämä asteikko käyttää 4-pisteen Likert-pistemäärää 1-4 välein (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
|
8 viikkoa
|
|
Hylyght-vammojen ehkäisy ja paluu urheiluseulontaohjelmaan (
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tätä ohjelmaa käytetään urheilijoiden olkapääkivulle ominaisten riskitekijöiden arvioimiseen.
Fysioterapeutti arvioi jokaisen urheilijan näillä erityisillä olkapäävamman riskitekijätesteillä ja tulokset kirjataan järjestelmään.
Näitä riskitekijöitä ovat olkapään parametrit (joustavuus, voima, liikerata, ytimen vakaus).
Sovellus luo automaattisesti yksilöllisen riskiprofiilikartan, jossa riskitasot näkyvät punaisena, keltaisena ja vihreänä tekoälyn perusteella syötetyn arvon luokan mukaan.
Tietokantaan määritetään kipukohtaiset riskitekijät prospektiivisten tutkimusten mukaisesti.
Jokaiselle osallistujalle muodostetaan yksilöllinen riskiprofiili. Molempien ryhmien riskiprofiilikartan muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan.
|
8 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti - Yläneljännes
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Upper Quarter Y-Balance Test (UQYTT), joka on toiminnallisen suorituskyvyn testi, käytetään arvioimaan yläraajan komponenttien kineettistä ketjua, liikkuvuutta ja vakautta suljetussa kineettisessä ketjussa.
YBT-UQ, jota kutsutaan suljetuksi kineettiseksi ketjuksi toimivaksi seulontatyökaluksi, jossa käytetään Y-tasapainotestisarjaa (Move2Perform, Evansville, IN, USA).
Osallistujat sijoitetaan push-up-asentoon toisen käden keskipisteellä ruudukossa.
Osallistujat kurkottavat mahdollisimman pitkälle testattuun suuntaan.
Fysioterapeutti mittaa ulottumaetäisyyden, joka on ilmaistu suhteessa testattavaan asentoraajaan.
|
8 viikkoa
|
|
Suljetun kineettisen ketjun ääripään vakaustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Closed Kinetic Chain Extremity Stability (CKCUES) -testiä sovellettiin osallistujille, joilla oli olkapään toimintahäiriöitä, ja arvioitiin olkapään suorituskykyä.
Urheilijat sijoitetaan punnerruksiin nauhojen väliin.
Urheilijat liikuttavat käsiään edestakaisin koskettaen jokaista nauhaa.
Fysioterapeutti laskee urheilijan kosketusnumeron 15 sekunnin sisällä.
|
8 viikkoa
|
|
Yksikätinen kuulantyöntötesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Single Hand Seated Shot Put Test (SSPT) määritellään yläraajojen toimintakykytestiksi, jota käytetään kliinisissä olosuhteissa.
Kokeessa painotettua palloa pyydetään työntämään eteenpäin ammuntaliikkeen aikana.
Tätä testiä varten tarvitaan muutamia laitteita.
Fysioterapeutit asetetaan urheilijat istumaan pystyasennossa selkä, lantio, hartiat ja pää seinää vasten.
Toinen käsi lepää lattialla tai sylissä.
Urheilijat ampuvat pallon niin pitkälle kuin mahdollista siirtymättä pois seinästä.
Fysioterapeutti mittaa senttimessä, missä pallo ensimmäisenä osui maahan kaikilla kolmella yrityksellä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aslı Yeral, MSc, Yeditepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yeditepe15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .