- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06385743
Skuteczność programu ćwiczeń opartych na treningu nerwowo-mięśniowym
Skuteczność programu ćwiczeń opartych na treningu nerwowo-mięśniowym wśród sportowców przenoszących głowę z bólem barku
To randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu zbadanie skuteczności programu ćwiczeń opartego na treningu nerwowo-mięśniowym w zakresie bólu, funkcjonowania, czynników ryzyka specyficznych dla urazów barku i wyników u sportowców pracujących nad głową z bólem barku.
Główna hipoteza brzmi;
H0: Nie ma różnicy pomiędzy programem ćwiczeń „Dziesiątka miotacza” a programem ćwiczeń opartym na treningu nerwowo-mięśniowym stosowanym u sportowców pracujących nad głową z bólem barku, pod względem bólu, funkcjonowania, czynników ryzyka specyficznych dla urazów barku i wydajności.
H1: Wpływ programu ćwiczeń opartych na treningu nerwowo-mięśniowym na ból, funkcjonowanie, czynniki ryzyka specyficzne dla urazów barku i wyniki u sportowców pracujących nad głową z bólem barku są lepsze niż efekty programu ćwiczeń „Dziesiątka miotacza”
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sportowcy noszący głowę z bólem barku, którzy spełnili kryteria włączenia zastosowane do Kliniki Ortopedii i Traumatologii Szpitala Uniwersyteckiego Yeditepe w celu przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania, zostaną włączeni w celu wykazania skuteczności programu ćwiczeń opartego na treningu nerwowo-mięśniowym u sportowców pracujących nad głową z bólem barku.
Sportowcy zostaną włączeni do dwóch różnych programów ćwiczeń (grupa „Dziesięć osób rzucających” i grupa oparta na treningu nerwowo-mięśniowym) w drodze prostej randomizacji.
Sportowcy poddani ocenie przez chirurga ortopedę zostaną włączeni do badania, jeśli wyrażą chęć wzięcia udziału w programie rehabilitacji. Zastosowany program leczenia, czyli leczenie bez użycia rąk, określono jako terapię ruchową. W naszym badaniu sportowcy uczestniczący w programie ćwiczeń opartych na treningu nerwowo-mięśniowym (grupa 1) i programie ćwiczeń „Dziesiątka miotacza” (grupa 2) wezmą udział w 24 sesjach fizjoterapeutycznych, trzy dni w tygodniu, przez osiem tygodni.
Przed rozpoczęciem programu leczenia za pomocą ustrukturyzowanego formularza oceny zostaną przesłuchane cechy socjodemograficzne uczestników, choroby współistniejące, dominujące strony, historia sportowa, rutyna treningowa (częstotliwość/tydzień, czas trwania itp.) oraz historia wcześniejszych kontuzji. Przed randomizacją chirurg ortopeda przeprowadzi badanie kliniczne pod kątem bólu barku. Intensywność bólu, próg bólu uciskowego, napięcie mięśniowe, stan funkcjonalny barku, czynniki ryzyka specyficzne dla urazów barku, wyniki sportowe i kinezjofobię zostaną ocenione przed leczeniem, na koniec ośmiotygodniowego programu ćwiczeń,
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na wzięcie udziału w wolontariacie
- 18-35 lat
- Sportowcy uprawiający sporty nad głową, takie jak siatkówka, piłka wodna, tenis, baseball, krykiet, pływanie, badminton i koszykówka, przez co najmniej 2 dni w tygodniu (sporty jednostronne).
- Pacjenci z jednostronnym bólem barku trwającym > 6 tygodni.
- Odpowiedni i skierowany do leczenia zachowawczego przez ortopedę (pacjenci nieoperacyjni)
- Posiadanie jednego znaku pozytywnego w 3 następujących kategoriach; bolesny łuk ruchu, objawy uderzenia Neera lub Hawkinsa-Kennedy’ego oraz ból podczas rotacji zewnętrznej z oporem, odwiedzenia lub badania pustej puszki wykonywanego przez ortopedę.
- Uczestniczenie w regularnych treningach z drużyną przez co najmniej 3 lata doświadczenia w sportach nad głową
Kryteria wyłączenia:
- Obustronny ból barku
- Ostry ból barku
- Niespecyficzny ból barku
- Odbity ból
- Ciężkie patologie barku, takie jak zlepne zapalenie torebki stawowej, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, złamania, zwichnięcia i niestabilność
- Ból barku pochodzenia innego niż układ mięśniowo-szkieletowy
- Przebycie operacji barku i szyi oraz urazów nieurazowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Posiadanie poważnych patologii w trakcie programu rehabilitacji (kardiologia, cukrzyca i problemy neuropsychiatryczne)
- Obecność zdiagnozowanych istotnych chorób współistniejących (zaburzenia neurologiczne i ogólnoustrojowe)
- Rak obecny i przeszły
- Akromion typu 3
- Złamanie awulsyjne
- Nieprzestrzeganie leczenia
- Objawowa patologia kręgosłupa szyjnego
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
- Objawy kliniczne uszkodzenia stożka rotatorów na całej grubości (dodatnie objawy opóźnienia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa programu ćwiczeń opartych na treningu nerwowo-mięśniowym
Edukacja pacjentów: Obie grupy otrzymają edukację pacjentów na temat mechanizmu bólu, postawy/postawy, treningu fizycznego, roli stawu barkowego w mechanice strzelania, sytuacji i pozycji, których należy unikać. Program ćwiczeń oparty na treningu nerwowo-mięśniowym: Ta grupa otrzyma program ćwiczeń oparty na treningu nerwowo-mięśniowym obejmujący łącznie 24 sesje fizjoterapeutyczne, 3 dni w tygodniu, przez osiem tygodni. Oprócz ćwiczeń siły ramion, stabilizacji i łańcucha kinetycznego, program ten obejmuje skupienie wewnętrzne i zewnętrzne (dźwięk, dotyk, światło, podwójne zadanie itp.), ćwiczenia specyficzne dla sportu i ćwiczenia plyometryczne (szybkość, zwinność). |
Trening nerwowo-mięśniowy został zaakceptowany jako skuteczna metoda leczenia poprawiająca stan neurofizjologiczny stawów umożliwiający skoordynowaną pracę.
Oprócz ćwiczeń siły ramion, stabilizacji i łańcucha kinetycznego, program ten obejmuje skupienie wewnętrzne i zewnętrzne (dźwięk, dotyk, światło, podwójne zadanie itp.), ćwiczenia specyficzne dla sportu i ćwiczenia plyometryczne (szybkość, zwinność).
Wszyscy sportowcy cierpiący na ból barku zostaną objęci oceną wyjściową na początku sezonu, a wszystkie parametry będą monitorowane przez cały sezon przez 8 tygodni.
Wszyscy sportowcy w tej grupie wezmą udział łącznie w 24 sesjach fizjoterapeutycznych, 3 dni w tygodniu, przez osiem tygodni.
|
Aktywny komparator: Grupa programu dziesięciu ćwiczeń rzucającego
Edukacja pacjentów: Obie grupy otrzymają edukację pacjentów na temat mechanizmu bólu, postawy/postawy, treningu fizycznego, roli stawu barkowego w mechanice strzelania, sytuacji i pozycji, których należy unikać. Program dziesięciu ćwiczeń Throwera: Ta grupa otrzyma program dziesięciu ćwiczeń Throwera w sumie 24 sesji fizjoterapeutycznych, 3 dni w tygodniu, przez osiem tygodni. Program ten obejmuje 10 różnych ćwiczeń wzmacniających i stabilizujących barki w układzie ukośnym. Ćwiczenia „Dziesiątka zaawansowanego miotacza” obejmujące ćwiczenia łańcuchów kinetycznych (obejmujące więcej niż jeden staw) oprócz ćwiczeń barków zaplanowanych do stosowania w późniejszych etapach rehabilitacji do programu, progresja będzie brana pod uwagę po 3 tygodniu. |
Program ćwiczeń „Dziesięć miotaczy” obejmuje 10 różnych ćwiczeń wzmacniających i stabilizujących barki w układzie ukośnym.
Ćwiczenia „Dziesiątka zaawansowanego miotacza” obejmujące ćwiczenia łańcuchów kinetycznych (obejmujące więcej niż jeden staw) oprócz ćwiczeń barków zaplanowanych do stosowania w późniejszych etapach rehabilitacji do programu, progresja będzie brana pod uwagę po 3 tygodniu.
Wszyscy sportowcy cierpiący na ból barku zostaną objęci oceną wyjściową na początku sezonu, a wszystkie parametry będą monitorowane przez cały sezon przez 8 tygodni.
Wszyscy sportowcy w tej grupie wezmą udział łącznie w 24 sesjach fizjoterapeutycznych, 3 dni w tygodniu, przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny nasilenia bólu odczuwanego w okolicy stawu barkowego zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Kwestionowana będzie lokalizacja bólu i jego nasilenie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie poziomu bólu, jaki odczuwają (odpoczynek, aktywność i noc), na poziomej linii o długości 10 cm, w zakresie od 0 do 10. Zero oznacza brak bólu, a 0 oznacza ból nie do zniesienia.
Natężenie bólu będzie rejestrowane poprzez pomiar wartości zaznaczonego miejsca w cm.
Wyższe wartości wskazują na silniejszy ból.
|
8 tygodni
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny stanu funkcji barku wykorzystano kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Jest to kwestionariusz oceniający wszystkie funkcje kończyny górnej, składający się łącznie z trzydziestu pytań.
21 pytań kwestionariusza kwestionuje możliwość wykonywania czynności funkcjonalnych, 5 z nich dotyczy bólu, a 4 dotyczy psychospołecznych skutków choroby.
Każde pytanie oceniane jest w 5-punktowej skali Likerta z zakresem 1-5.
Całkowity wynik kwestionariusza waha się w granicach 0-100 punktów, wyższy wynik oznacza lepszy stan funkcjonalny.
DASH, charakteryzujący się krótkim czasem wypełnienia i umiarkowaną łatwością punktacji, jest kwestionariuszem, który może być stosowany u pacjentów w wieku 18-64 lata.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do kinezjofobii wykorzystano Skalę Kinezjofobii Tampa (Skala Kinezjofobii Tampa, TKS).
TKS to 17-punktowa skala zawierająca pytania dotyczące lęku przed ponownym urazem, bólu, lęku i zachowań polegających na unikaniu strachu.
Kwestionariusz ten stosowany jest w przypadku chorób związanych z przewlekłym i ostrym bólem, urazami układu mięśniowo-szkieletowego oraz fibromialgią.
Skala ta wykorzystuje 4-punktowy wynik Likerta z 1-4 przedziałami (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
|
8 tygodni
|
Zapobieganie kontuzjom Hylyght i powrót do programu badań sportowych (
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Program ten zostanie wykorzystany do oceny czynników ryzyka specyficznych dla bólu barku u sportowców pracujących nad głową.
Fizjoterapeuta oceni każdego sportowca za pomocą specjalnych testów czynników ryzyka urazu barku, a wyniki zostaną zapisane w systemie.
Do czynników ryzyka zaliczają się parametry barku (elastyczność, siła, zakres ruchu, stabilność tułowia).
Aplikacja automatycznie wygeneruje indywidualną mapę profilu ryzyka pokazującą poziomy ryzyka w kolorze czerwonym, żółtym i zielonym na podstawie AI zgodnie z kategorią wprowadzonej wartości.
W bazie danych zostaną określone czynniki ryzyka specyficzne dla bólu, zgodnie z badaniami prospektywnymi.
Utworzony zostanie indywidualny profil ryzyka każdego uczestnika. Ocenione zostaną zmiany w mapie profilu ryzyka obu grup przed i po leczeniu.
|
8 tygodni
|
Test równowagi Y – górna ćwiartka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test równowagi górnej ćwiartki Y (UQYBT), który jest funkcjonalnym testem wydajności, zostanie wykorzystany do oceny łańcucha kinetycznego, mobilności i stabilności elementów kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym.
YBT-UQ, zwane narzędziem do przesiewania funkcjonalnego zamkniętego łańcucha kinetycznego, przy użyciu zestawu testu równowagi Y (Move2Perform, Evansville, IN, USA).
Uczestnicy będą ustawieni w pozycji pompek ze środkiem jednej ręki na siatce.
Uczestnicy będą sięgać jak najdalej w badanym kierunku.
Fizjoterapeuta zmierzy odległość zasięgu wyrażoną w odniesieniu do badanej strony kończyny podporowej.
|
8 tygodni
|
Test stabilności kończyn w zamkniętym łańcuchu kinetycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test stabilności kończyn w zamkniętym łańcuchu kinetycznym (CKCUES) został zastosowany u uczestników z dysfunkcjami barku w celu oceny sprawności barku.
Zawodnicy będą ustawieni w pozycji pompek pomiędzy taśmami.
Sportowcy będą poruszać rękami w przód i w tył, dotykając każdej taśmy.
Fizjoterapeuta w ciągu 15 sekund policzy numer dotyku sportowca.
|
8 tygodni
|
Test pchnięcia kulą w pozycji siedzącej z jedną ręką
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test pchnięcia kulą w pozycji siedzącej na jednej ręce (SSPT) definiuje się jako test sprawności funkcjonalnej kończyny górnej stosowany w warunkach klinicznych.
W teście obciążona piłka jest popchnięta do przodu podczas ruchu strzeleckiego.
Do tego testu potrzebnych jest niewiele elementów wyposażenia.
Fizjoterapeuci będą ustawiać sportowców w pozycji wyprostowanej, z plecami, miednicą, ramionami i głową opartą o ścianę.
Druga ręka będzie spoczywać na podłodze lub na kolanach.
Zawodnicy będą strzelać – umieszczać piłkę jak najdalej, nie oddalając się od ściany.
Fizjoterapeuta zmierzy, gdzie piłka po raz pierwszy uderzyła w ziemię we wszystkich trzech próbach, w centymetrach.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yeditepe15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń oparty na treningu nerwowo-mięśniowym
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania