- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06385743
Die Wirksamkeit eines auf neuromuskulärem Training basierenden Trainingsprogramms
Die Wirksamkeit eines auf neuromuskulärem Training basierenden Trainingsprogramms bei Überkopfsportlern mit Schulterschmerzen
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirksamkeit eines auf neuromuskulärem Training basierenden Trainingsprogramms auf Schmerzen, Funktion, Risikofaktoren für Schulterverletzungen und Leistung bei Überkopfsportlern mit Schulterschmerzen zu untersuchen.
Die Haupthypothese ist;
H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen dem Übungsprogramm „Thrower's Ten“ und dem auf neuromuskulärem Training basierenden Übungsprogramm für Überkopfsportler mit Schulterschmerzen, hinsichtlich Schmerzen, Funktion, Risikofaktoren für Schulterverletzungen und Leistung.
H1: Die Auswirkungen eines auf neuromuskulärem Training basierenden Trainingsprogramms auf Schmerzen, Funktion, Risikofaktoren für Schulterverletzungen und Leistung bei Überkopfsportlern mit Schulterschmerzen sind den Auswirkungen des Trainingsprogramms „Thrower's Ten“ überlegen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Überkopfsportler mit Schulterschmerzen, die die Einschlusskriterien der Klinik für Orthopädie und Traumatologie des Yeditepe-Universitätskrankenhauses für eine randomisierte kontrollierte Studie erfüllten, werden eingeschlossen, um die Wirksamkeit eines auf neuromuskulärem Training basierenden Übungsprogramms bei Überkopfsportlern mit Schulterschmerzen zu demonstrieren.
Die Athleten werden durch einfache Randomisierung in zwei verschiedene Übungsprogramme (Thrower's Ten und Neuromuscular Training Based Groups) einbezogen.
Vom orthopädischen Chirurgen untersuchte Sportler werden in die Studie einbezogen, wenn sie bereit sind, am Rehabilitationsprogramm teilzunehmen. Das anzuwendende Behandlungsprogramm, die Hands-off-Behandlung, wurde als Bewegungstherapie festgelegt. In unserer Studie nehmen die Athleten, die am neuromuskulären Trainingsprogramm (Gruppe 1) und am „Thrower's Ten“-Übungsprogramm (Gruppe 2) teilnehmen, acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche an 24 Physiotherapiesitzungen teil.
Vor Beginn des Behandlungsprogramms werden die soziodemografischen Merkmale, Komorbiditäten, dominanten Seiten, Sportvergangenheit, Trainingsroutine (Häufigkeit/Woche, Dauer usw.) und frühere Verletzungsverläufe der Teilnehmer mit einem strukturierten Bewertungsbogen befragt. Vor der Randomisierung wird eine klinische Untersuchung auf Schulterschmerzen durch den Orthopäden durchgeführt. Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle, Muskeltonus, Schulterfunktionsstatus, spezifische Risikofaktoren für Schulterverletzungen, sportliche Leistung und Kinesiophobie werden vor der Behandlung am Ende des achtwöchigen Trainingsprogramms bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Yeditepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung zur freiwilligen Teilnahme
- 18-35 Jahre alt
- Sportler, die an mindestens zwei Tagen in der Woche Überkopfsportarten wie Volleyball, Wasserball, Tennis, Baseball, Cricket, Schwimmen, Badminton und Basketball betreiben (einseitige Sportarten).
- Patienten mit einseitigen Schulterschmerzen, die >6 Wochen andauern.
- Geeignet und überwiesen für eine konservative Behandlung durch einen Orthopäden (nicht-chirurgische Patienten)
- Ein positives Vorzeichen in den folgenden 3 Kategorien haben; der schmerzhafte Bewegungsbogen, Neer- oder Hawkins-Kennedy-Impingement-Anzeichen und Schmerzen bei Widerstand gegen Außenrotation, Abduktion oder leerem Dosentest, der vom Orthopäden durchgeführt wird.
- Teilnahme am regelmäßigen Training mit der Mannschaft und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Überkopfsport
Ausschlusskriterien:
- Beidseitige Schulterschmerzen
- Habe akute Schulterschmerzen
- Ich habe unspezifische Schulterschmerzen
- Reflektierter Schmerz
- Einige schwere Schultererkrankungen wie adhäsive Kapsulitis, Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, Frakturen, Luxationen und Instabilität
- Schulterschmerzen, die nicht vom Bewegungsapparat ausgehen
- Hatte in den letzten sechs Monaten eine Schulter- und Nackenoperation und nichttraumatische Verletzungen
- Schwere Erkrankungen während des Rehabilitationsprogramms (Herz-, Diabetes mellitus- und neuropsychiatrische Probleme)
- Vorliegen einer diagnostizierten signifikanten Komorbidität (neurologische und systemische Störungen)
- Aktuelles und vergangenes Karzinom
- Akromion Typ 3
- Abrissfraktur
- Nichteinhaltung der Behandlung
- Symptomatische Pathologie der Halswirbelsäule
- Verwendung von Antidepressiva
- Klinische Anzeichen eines Rotatorenmanschettenrisses in voller Dicke (positive Verzögerungszeichen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Auf neuromuskulärem Training basierende Übungsprogrammgruppe
Patientenaufklärung: Beide Gruppen erhalten eine Patientenaufklärung über Schmerzmechanismus, Haltung/Haltung, Übungstraining, die Rolle des Schultergelenks bei der Schießmechanik, Situationen und zu vermeidende Positionen. Auf neuromuskulärem Training basierendes Übungsprogramm: Diese Gruppe erhält acht Wochen lang ein auf neuromuskulärem Training basierendes Übungsprogramm in insgesamt 24 Physiotherapiesitzungen an drei Tagen in der Woche. Neben Schulterkraft-, Stabilisierungs- und Bewegungskettenübungen umfasst dieses Programm interne und externe Fokussierung (Klang, Berührung, Licht, Doppelaufgabe usw.), sportspezifische Übungen und plyometrische Übungen (Geschwindigkeit, Beweglichkeit). |
Neuromuskuläres Training hat sich als wirksame Behandlungsmethode zur Verbesserung des neurophysiologischen Zustands der Gelenke für koordiniertes Arbeiten erwiesen.
Neben Schulterkraft-, Stabilisierungs- und Bewegungskettenübungen umfasst dieses Programm interne und externe Fokussierung (Klang, Berührung, Licht, Doppelaufgabe usw.), sportspezifische Übungen und plyometrische Übungen (Geschwindigkeit, Beweglichkeit).
Alle Athleten mit Schulterschmerzen werden zu Beginn der Saison in die Basisbewertung einbezogen und alle Parameter werden während der gesamten Saison 8 Wochen lang verfolgt.
Alle Athleten dieser Gruppe nehmen acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche an insgesamt 24 Physiotherapiesitzungen teil.
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Aktiver Komparator: Zehn-Übungsprogramm-Gruppe des Throwers
Patientenaufklärung: Beide Gruppen erhalten eine Patientenaufklärung über Schmerzmechanismus, Haltung/Haltung, Übungstraining, die Rolle des Schultergelenks bei der Schießmechanik, Situationen und zu vermeidende Positionen. Zehn-Übungsprogramm des Werfers: Diese Gruppe erhält acht Wochen lang das Zehn-Übungsprogramm des Werfers in insgesamt 24 Physiotherapiesitzungen an drei Tagen in der Woche. Dieses Programm umfasst 10 verschiedene Übungen zur Schulterstärkung und Schulterstabilisierung in einem diagonalen Muster. „Advanced Thrower's Ten“-Übungen, die neben Schulterübungen, die in den späten Phasen der Rehabilitation in das Programm eingesetzt werden sollen, auch kinetische Kettenübungen (die mehr als ein Gelenk abdecken) umfassen, werden nach der 3. Woche als Fortschritt berücksichtigt. |
Das „Thrower's Ten“-Übungsprogramm umfasst 10 verschiedene Schulterstärkungs- und Schulterstabilisierungsübungen in einem diagonalen Muster.
„Advanced Thrower's Ten“-Übungen, die neben Schulterübungen, die in den späten Phasen der Rehabilitation in das Programm eingesetzt werden sollen, auch kinetische Kettenübungen (die mehr als ein Gelenk abdecken) umfassen, werden nach der 3. Woche als Fortschritt berücksichtigt.
Alle Athleten mit Schulterschmerzen werden zu Beginn der Saison in die Basisbewertung einbezogen und alle Parameter werden während der gesamten Saison 8 Wochen lang verfolgt.
Alle Athleten dieser Gruppe nehmen acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche an insgesamt 24 Physiotherapiesitzungen teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schwere der Schmerzen im Bereich des Schultergelenks beurteilt.
Der Ort des Schmerzes und die Schwere des Schmerzes werden abgefragt.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer horizontalen Linie von 10 cm im Bereich von 0 bis 10 den Schweregrad des Schmerzes anzugeben, den sie empfunden haben (Ruhe, Aktivität und Nacht). Null bedeutet keinen Schmerz und 0 bedeutet unerträglichen Schmerz.
Die Schmerzintensität wird aufgezeichnet, indem der Wert der markierten Stelle in cm gemessen wird.
Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.
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8 Wochen
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Fragebogen „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ (DASH) wurde verwendet, um den Status der Schulterfunktion zu bewerten.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der alle Funktionen der oberen Extremität bewertet und aus insgesamt dreißig Fragen besteht.
Bei 21 Fragen des Fragebogens wird die Fähigkeit zur Ausübung funktioneller Tätigkeiten abgefragt, davon 5 zu Schmerzen und 4 zu den psychosozialen Auswirkungen der Erkrankung.
Jede Frage wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Bereich von 1 bis 5 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens variiert zwischen 0 und 100 Punkten, höhere Punktzahlen weisen auf einen besseren Funktionsstatus hin.
Bei DASH handelt es sich um einen Fragebogen, der bei Patienten im Alter zwischen 18 und 64 Jahren verwendet werden kann und eine kurze Ausfüllzeit und eine mäßige Bewertungsfreundlichkeit aufweist.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Tampa Kinesiophobia Scale (Tampa Kinesiophobia Scale, TKS) wurde für Kinesiophobie verwendet.
TKS ist eine 17-Punkte-Skala, die aus Fragen zu Angst vor erneuten Verletzungen, Schmerzen, Ängsten und Angstvermeidungsverhalten besteht.
Dieser Fragebogen wird für Erkrankungen im Zusammenhang mit chronischen und akuten Schmerzen, Verletzungen des Bewegungsapparates und Fibromyalgie verwendet.
Diese Skala verwendet einen 4-Punkte-Likert-Score mit 1-4 Intervallen (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu).
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8 Wochen
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Hylyght Verletzungsprävention und Rückkehr zum Sport-Screening-Programm (
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dieses Programm wird verwendet, um spezifische Risikofaktoren für Schulterschmerzen bei Überkopfsportlern zu bewerten.
Der Physiotherapeut bewertet jeden Athleten anhand dieser spezifischen Tests zu Risikofaktoren für Schulterverletzungen und die Ergebnisse werden im System aufgezeichnet.
Zu diesen Risikofaktoren gehören Parameter für die Schulter (Flexibilität, Kraft, Bewegungsumfang, Rumpfstabilität).
Die Anwendung generiert automatisch eine individuelle Risikoprofilkarte, die die Risikostufen in Rot, Gelb und Grün basierend auf KI entsprechend der Kategorie des eingegebenen Werts anzeigt.
In der Datenbank werden anhand prospektiver Studien schmerzspezifische Risikofaktoren ermittelt.
Das individuelle Risikoprofil jedes Teilnehmers wird erstellt. Die Änderungen der Risikoprofilkarte beider Gruppen vor und nach der Behandlung werden ausgewertet.
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8 Wochen
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Y-Balance-Test – Oberes Viertel
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Upper Quarter Y-Balance Test (UQYBT), ein funktioneller Leistungstest, wird zur Bewertung der kinetischen Kette, Mobilität und Stabilität der Komponenten der oberen Extremität in einer geschlossenen kinetischen Kette verwendet.
Das YBT-UQ ist ein funktionelles Screening-Tool mit geschlossener kinetischer Kette unter Verwendung des Y-Balance-Testkits (Move2Perform, Evansville, IN, USA).
Die Teilnehmer werden in Liegestützposition gebracht, wobei die Mitte einer Hand auf dem Gitter liegt.
Die Teilnehmer werden so weit wie möglich in die getestete Richtung vordringen.
Der Physiotherapeut misst die Reichweite, ausgedrückt in Bezug auf die Standbeine, auf deren Seite getestet wird.
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8 Wochen
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Extremitätenstabilitätstest mit geschlossener kinetischer Kette
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Closed Kinetic Chain Extremity Stability (CKCUES)-Test wurde bei Teilnehmern mit Schulterfunktionsstörungen angewendet, um die Schulterleistung zu beurteilen.
Die Athleten werden in Liegestützposition zwischen den Bändern positioniert.
Die Athleten bewegen ihre Hände hin und her und berühren jedes Band.
Der Physiotherapeut zählt innerhalb von 15 Sekunden die Anzahl der Berührungen des Athleten.
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8 Wochen
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Einarmiger Kugelstoßtest im Sitzen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Single Arm Seated Shot Put Test (SSPT) ist ein funktioneller Leistungstest der oberen Extremität, der im klinischen Umfeld eingesetzt wird.
Bei dem Test wird ein gewichteter Ball aufgefordert, während einer Schussbewegung nach vorne geschoben zu werden.
Für diesen Test sind nur wenige Ausrüstungsgegenstände erforderlich.
Physiotherapeuten werden Sportler so positionieren, dass sie aufrecht sitzen und den Rücken, das Becken, die Schultern und den Kopf an die Wand lehnen.
Die andere Hand ruht auf dem Boden oder auf dem Schoß.
Die Athleten schießen den Ball so weit wie möglich, ohne sich von der Wand zu entfernen.
Der Physiotherapeut misst bei allen drei Versuchen in Rappen, wo der Ball zuerst den Boden berührt hat.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aslı Yeral, MSc, Yeditepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- yeditepe15
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