- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06385743
Effektiviteten av nevromuskulær treningsbasert treningsprogram
Effektiviteten av nevromuskulær treningsbasert treningsprogram blant idrettsutøvere med skuldersmerter
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å undersøke effektiviteten til et nevromuskulær treningsbasert treningsprogram på smerte, funksjon, risikofaktorer spesifikke for skulderskader og ytelse hos idrettsutøvere med skuldersmerter.
Hovedhypotesen er;
H0: Det er ingen forskjell mellom treningsprogrammet "Thrower's Ten" og det nevromuskulære treningsbaserte treningsprogrammet som brukes på idrettsutøvere med skuldersmerter, på smerte, funksjon, risikofaktorer spesifikke for skulderskader og ytelse.
H1: Effektene av et nevromuskulært treningsbasert treningsprogram på smerte, funksjon, risikofaktorer spesifikke for skulderskader og ytelse hos idrettsutøvere med skuldersmerter er overlegen effekten av "Thrower's Ten" treningsprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overhead-idrettsutøvere med skuldersmerter som oppfylte inklusjonskriteriene brukt til Yeditepe University Hospital Orthopedic and Traumatology Clinic for en randomisert kontrollert studie vil bli inkludert for å demonstrere effektiviteten av et nevromuskulær treningsbasert treningsprogram hos idrettsutøvere med skuldersmerter.
Idrettsutøvere vil bli inkludert i to forskjellige treningsprogrammer (Thrower's Ten og Neuromuscular Training Based Groups) ved enkel randomisering.
Idrettsutøvere evaluert av ortopeden vil bli inkludert i studien dersom de er villige til å delta i rehabiliteringsprogrammet. Behandlingsprogrammet som skulle brukes, hands-off-behandling, ble bestemt som treningsterapi. I vår studie vil idrettsutøverne som deltar i det nevromuskulære treningsbaserte treningsprogrammet (Gruppe 1) og ''Thrower's Ten'' Exercise Program (Gruppe 2) delta i 24 fysioterapiøkter, tre dager i uken, i åtte uker.
Før oppstart av behandlingsopplegget vil deltakernes sosiodemografiske egenskaper, komorbiditeter, dominante sider, idrettshistorier, treningsrutine (hyppighet/uke, varighet etc.), og tidligere skadehistorier bli stilt spørsmål ved med et strukturert evalueringsskjema. Før randomisering vil det bli gjort en klinisk undersøkelse for skuldersmerter av ortoped. Smerteintensitet, trykksmerteterskel, muskeltonus, skulderfunksjonsstatus, risikofaktorer spesifikke for skulderskader, sportslige prestasjoner og kinesiofobi vil bli evaluert før behandling, ved slutten av det åtte uker lange treningsprogrammet,
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi samtykke til å være frivillig for å delta
- 18-35 år
- Idrettsidretter som volleyball, vannpolo, tennis, baseball, cricket, svømming, badminton og basketball i minst 2 dager i uken (unilateral sport).
- Pasienter med unilaterale skuldersmerter som varer >6 uker.
- Egnet og henvist til konservativ behandling av ortoped (ikke-kirurgiske pasienter)
- Å ha ett positivt tegn i følgende 3 kategorier; den smertefulle bevegelsesbuen, Neer- eller Hawkins-Kennedy-impingement-tegn og smerte under motstand mot ekstern rotasjon, abduksjon eller tom kantest utført av ortopeden.
- Deltar på regelmessig trening med laget for minst 3 års erfaring innen overheadsport
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale skuldersmerter
- Har akutte skuldersmerter
- Har uspesifikke skuldersmerter
- Reflektert smerte
- Har noen alvorlige skulderpatologier som adhesiv kapsulitt, slitasjegikt, revmatoid artritt, brudd, dislokasjon og ustabilitet
- Skuldersmerter som stammer fra ikke-muskuloskeletale systemet
- Å ha operert skulder og nakke og ikke-traumatiske skader i løpet av de siste seks månedene
- Å ha alvorlige patologier under rehabiliteringsprogrammet (hjerte, diabetes mellitus og nevropsykiatriske problemer)
- Tilstedeværelse av diagnostisert signifikant komorbiditet (nevrologiske og systemiske lidelser)
- Nåværende og tidligere karsinom
- Type 3 akromion
- Avulsjonsbrudd
- Manglende etterlevelse av behandlingen
- Symptomatisk patologi av cervical ryggraden
- Bruk av antidepressiva
- Kliniske tegn på revner i rotatormansjetten i full tykkelse (positive lagtegn)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nevromuskulær treningsbasert treningsprogramgruppe
Pasientopplæring: Begge gruppene vil få pasientopplæring om smertemekanisme, holdning/stilling, treningstrening, skulderleddets rolle i skytemekanikk, situasjoner og stillinger som skal unngås. Nevromuskulært treningsbasert treningsprogram: Denne gruppen vil få et nevromuskulært treningsbasert treningsprogram i totalt 24 fysioterapiøkter, 3 dager i uken, i åtte uker. I tillegg til skulderstyrke-, stabiliserings- og kinetiske kjedeøvelser inkluderer dette programmet internt og eksternt fokus (lyd, berøring, lys, dobbel oppgave osv.), sportsspesifikke øvelser og plyometriske øvelser (hastighet, smidighet). |
Nevromuskulær trening har blitt akseptert som en effektiv behandlingsmodalitet for å forbedre de nevrofysiologiske tilstandene i leddene for koordinert arbeid.
I tillegg til skulderstyrke-, stabiliserings- og kinetiske kjedeøvelser inkluderer dette programmet internt og eksternt fokus (lyd, berøring, lys, dobbel oppgave osv.), sportsspesifikke øvelser og plyometriske øvelser (hastighet, smidighet).
Alle idrettsutøvere med skuldersmerter vil inkludere i baseline-evalueringen i begynnelsen av sesongen og alle parametere vil bli fulgt gjennom sesongen i 8 uker.
Alle utøverne i denne gruppen skal delta på totalt 24 fysioterapiøkter, 3 dager i uken, i åtte uker.
|
Aktiv komparator: Thrower's Ten Exercise Program Group
Pasientopplæring: Begge gruppene vil få pasientopplæring om smertemekanisme, holdning/stilling, treningstrening, skulderleddets rolle i skytemekanikk, situasjoner og stillinger som skal unngås. Thrower's Ten Exercise Program: Denne gruppen vil bli gitt inkludere Thrower's Ten Exercise Program i totalt 24 fysioterapiøkter, 3 dager i uken, i åtte uker. Dette programmet inkluderer 10 forskjellige skulderstyrkende og skulderstabiliseringsøvelser i et diagonalt mønster. "Advanced Thrower's Ten" øvelser som inkluderer kinetiske kjedeøvelser (som dekker mer enn ett ledd) i tillegg til skulderøvelser som er planlagt brukt i de sene stadiene av rehabilitering inn i programmet, vil progresjon vurderes etter 3. uke vil bli lagt til. |
''Thrower's Ten'' treningsprogram inkluderer 10 forskjellige skulderstyrkende og skulderstabiliseringsøvelser i et diagonalt mønster.
"Advanced Thrower's Ten" øvelser som inkluderer kinetiske kjedeøvelser (som dekker mer enn ett ledd) i tillegg til skulderøvelser som er planlagt brukt i de sene stadiene av rehabilitering inn i programmet, vil progresjon vurderes etter 3. uke vil bli lagt til.
Alle idrettsutøvere med skuldersmerter vil inkludere i baseline-evalueringen i begynnelsen av sesongen og alle parametere vil bli fulgt gjennom sesongen i 8 uker.
Alle utøverne i denne gruppen skal delta på totalt 24 fysioterapiøkter, 3 dager i uken, i åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertevurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Visual Analogue Scale vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av smertene rundt skulderleddet.
Plasseringen av smerten og alvorlighetsgraden av smerten vil bli stilt spørsmål ved.
Deltakerne vil bli bedt om å angi alvorlig smerte de følte (hvile, aktivitet og natt) på en 10 cm horisontal linje, fra 0 til 10. Null viser ingen smerte og 0 er utålelig smerte.
Smerteintensitet vil bli registrert ved å måle verdien av det markerte stedet i cm.
Høyere verdier indikerer mer alvorlig smerte.
|
8 uker
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) ble brukt til å evaluere status for skulderfunksjon.
Det er et spørreskjema som vurderer alle overekstremitetsfunksjoner og består av totalt tretti spørsmål.
21 av spørsmålene i spørreskjemaet stiller spørsmål ved evnen til å utføre funksjonelle aktiviteter, 5 av dem om smerte og 4 av dem om psykososiale effekter av sykdommen.
Hvert spørsmål scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med en rekkevidde fra 1-5.
Totalskåren på spørreskjemaet varierer mellom 0-100 poeng, høyere skår indikerer bedre funksjonsstatus.
DASH, som har kort gjennomføringstid og moderat skåringsletthet, er et spørreskjema som kan brukes hos pasienter mellom 18-64 år.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Tampa Kinesiophobia Scale (Tampa Kinesiophobia Scale, TKS) ble brukt for kinesiophobia.
TKS er en 17-punkts skala som består av spørsmål om gjenskadeangst, smerte, angst og frykt-unngåelsesatferd.
Dette spørreskjemaet brukes ved sykdommer forbundet med kroniske og akutte smerter, muskel- og skjelettskader og fibromyalgi.
Denne skalaen bruker en 4-punkts Likert-score med 1-4 intervaller (1= Helt uenig, 4 = Helt enig).
|
8 uker
|
Hylyght-skadeforebygging og retur til sportsscreeningprogrammet (
Tidsramme: 8 uker
|
Dette programmet vil bli brukt til å evaluere risikofaktorer som er spesifikke for skuldersmerter hos idrettsutøvere.
Fysioterapeuten vil evaluere hver idrettsutøver ved å bruke disse spesifikke risikofaktortestene for skulderskade, og resultatene vil bli registrert i systemet.
Disse risikofaktorene inkluderer parametere for skulderen (fleksibilitet, styrke, bevegelsesområde, kjernestabilitet).
Applikasjonen vil automatisk generere et individuelt risikoprofilkart som viser risikonivåer i rødt, gult og grønt basert på AI i henhold til kategorien til den angitte verdien.
Databasen vil bli bestemt smertespesifikke risikofaktorer i henhold til prospektive studier.
Hver deltakers individuelle risikoprofil vil bli dannet. Begge gruppenes risikoprofilkart endringer før og etter behandling vil bli evaluert.
|
8 uker
|
Y Balansetest- Øvre kvartal
Tidsramme: 8 uker
|
Upper Quarter Y-Balance Test (UQYBT) som er en funksjonell ytelsestest vil bli brukt til å evaluere kinetisk kjede, mobilitet og stabilitet komponentene i øvre ekstremitet i en lukket kinetisk kjede.
YBT-UQ som kalles et lukket kinetisk kjede funksjonelt screeningsverktøy med bruk av Y Balance Test kit (Move2Perform, Evansville, IN, USA).
Deltakerne vil bli plassert push-up-posisjon med midten av en hånd på rutenettet.
Deltakerne vil strekke seg så langt som mulig i testet retning.
Fysioterapeuten vil måle rekkevidde avstanden uttrykt i referanse til stance lem som er testet side.
|
8 uker
|
Stabilitetstest for lukket kinetisk kjede
Tidsramme: 8 uker
|
Closed Kinetic Chain Extremity Stability (CKCUES)-test ble brukt på deltakere med skulderdysfunksjoner og for å vurdere skulderytelse.
Idrettsutøvere vil bli plassert i push-up-posisjon mellom båndene.
Idrettsutøvere vil bevege hendene frem og tilbake og berøre hvert bånd.
Fysioterapeuten vil telle utøverens berøringsnummer innen 15 sekunder.
|
8 uker
|
Enarms sittende kulestøttest
Tidsramme: 8 uker
|
Single Arm Seated Shot Put Test (SSPT) er definert som en funksjonstest for øvre ekstremiteter som brukes i kliniske omgivelser.
I testen blir en vektet ball bedt om å skyves fremover under en skytebevegelse.
Få utstyr er nødvendig for denne testen.
Fysioterapeuter vil sette idrettsutøvere til å sitte oppreist med ryggen, bekkenet, skuldrene og hodet mot veggen.
Den andre hånden vil hvile på gulvet eller på fanget.
Utøvere vil skudd-sette ballen så langt som mulig uten å bevege seg bort fra veggen.
Fysioterapeuten vil måle hvor ballen først traff bakken for alle tre forsøkene på centime.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yeditepe15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idrettsfysioterapi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Universitat Jaume IFullførtMenstruasjonssyklus | SportSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
Kliniske studier på Nevromuskulær treningsbasert treningsprogram
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført