- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06385743
A eficácia do programa de exercícios baseado em treinamento neuromuscular
A eficácia do programa de exercícios baseado em treinamento neuromuscular entre atletas com dor no ombro
Este estudo randomizado e controlado teve como objetivo investigar a eficácia de um programa de exercícios baseado em treinamento neuromuscular sobre dor, função, fatores de risco específicos para lesões no ombro e desempenho em atletas com dor no ombro.
A hipótese principal é;
H0: Não há diferença entre o programa de exercícios "Thrower's Ten" e o programa de exercícios baseado em treinamento neuromuscular aplicado a atletas com dor no ombro, em termos de dor, função, fatores de risco específicos para lesões no ombro e desempenho.
H1: Os efeitos de um programa de exercícios baseado em treinamento neuromuscular sobre a dor, função, fatores de risco específicos para lesões no ombro e desempenho em atletas com dor no ombro são superiores aos efeitos do programa de exercícios "Thrower's Ten"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atletas aéreos com dor no ombro que atenderam aos critérios de inclusão aplicados à Clínica de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Universitário Yeditepe para um estudo randomizado controlado serão incluídos para demonstrar a eficácia de um programa de exercícios baseado em treinamento neuromuscular em atletas aéreos com dor no ombro.
Os atletas serão incluídos em dois programas de exercícios diferentes (grupos Thrower's Ten e Neuromuscular Training Based) por randomização simples.
Atletas avaliados pelo cirurgião ortopedista serão incluídos no estudo se desejarem participar do programa de reabilitação. O programa de tratamento a ser aplicado, tratamento hands-off, foi determinado como terapia por exercício. Em nosso estudo, os atletas participantes do Programa de Exercícios Baseados em Treinamento Neuromuscular (Grupo 1) e do Programa de Exercícios ''Thrower's Ten'' (Grupo 2) participarão de 24 sessões de fisioterapia, três dias por semana, durante oito semanas.
Antes de iniciar o programa de tratamento, as características sociodemográficas dos participantes, comorbidades, lados dominantes, históricos esportivos, rotina de treinamento (frequência/semana, duração, etc.) e históricos de lesões anteriores serão questionados com um formulário de avaliação estruturado. Antes da randomização, um exame clínico para dor no ombro será feito pelo cirurgião ortopédico. Intensidade da dor, limiar de dor à pressão, tônus muscular, estado funcional do ombro, fatores de risco específicos para lesões no ombro, desempenho esportivo e cinesiofobia serão avaliados antes do tratamento, ao final do programa de exercícios de oito semanas,
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dar consentimento para ser um voluntário para participar
- 18-35 anos de idade
- Atletas que praticam esportes aéreos como vôlei, pólo aquático, tênis, beisebol, críquete, natação, badminton e basquete por pelo menos 2 dias por semana (esportes unilaterais).
- Pacientes com dor unilateral no ombro com duração >6 semanas.
- Adequado e encaminhado para tratamento conservador por ortopedista (pacientes não cirúrgicos)
- Ter um sinal positivo nas 3 categorias seguintes; o doloroso arco de movimento, sinais de impacto de Neer ou Hawkins-Kennedy e dor durante rotação externa resistida, abdução ou esvaziamento podem ser realizados pelo ortopedista.
- Participar de treinamentos regulares com a equipe por pelo menos 3 anos de experiência em esportes aéreos
Critério de exclusão:
- Dor bilateral no ombro
- Tendo uma dor aguda no ombro
- Ter uma dor inespecífica no ombro
- Dor refletida
- Ter algumas patologias graves no ombro, como capsulite adesiva, osteoartrite, artrite reumatóide, fratura, luxação e instabilidade
- Dor no ombro originada do sistema não musculoesquelético
- Realizado cirurgia no ombro e pescoço e lesões não traumáticas nos últimos seis meses
- Ter patologias graves durante o programa de reabilitação (problemas cardíacos, diabetes mellitus e neuropsiquiátricos)
- Presença de comorbidade significativa diagnosticada (distúrbios neurológicos e sistêmicos)
- Carcinoma atual e passado
- Acrômio tipo 3
- Fratura por avulsão
- Não adesão ao tratamento
- Patologia sintomática da coluna cervical
- Uso de antidepressivos
- Sinais clínicos de ruptura total do manguito rotador (sinais de atraso positivos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de programa de exercícios baseados em treinamento neuromuscular
Educação do paciente: Ambos os grupos receberão educação do paciente sobre o mecanismo da dor, postura/postura, treinamento físico, o papel da articulação do ombro na mecânica do tiro, situações e posições a serem evitadas. Programa de exercícios baseados em treinamento neuromuscular: Este grupo receberá um programa de exercícios baseado em treinamento neuromuscular em um total de 24 sessões de fisioterapia, 3 dias por semana, durante oito semanas. Além de exercícios de força de ombros, estabilização e cadeia cinética, este programa inclui foco interno e externo (som, toque, luz, dupla tarefa, etc.), exercícios específicos do esporte e exercícios pliométricos (velocidade, agilidade). |
O treinamento neuromuscular tem sido aceito como uma modalidade de tratamento eficaz para melhorar os estados neurofisiológicos das articulações para um trabalho coordenado.
Além de exercícios de força de ombros, estabilização e cadeia cinética, este programa inclui foco interno e externo (som, toque, luz, dupla tarefa, etc.), exercícios específicos do esporte e exercícios pliométricos (velocidade, agilidade).
Todos os atletas com dor no ombro serão incluídos na avaliação inicial no início da temporada e todos os parâmetros serão seguidos ao longo da temporada durante 8 semanas.
Todos os atletas deste grupo participarão de um total de 24 sessões de fisioterapia, 3 dias por semana, durante oito semanas.
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Comparador Ativo: Grupo do programa de dez exercícios do lançador
Educação do paciente: Ambos os grupos receberão educação do paciente sobre o mecanismo da dor, postura/postura, treinamento físico, o papel da articulação do ombro na mecânica do tiro, situações e posições a serem evitadas. Programa de Dez Exercícios do Thrower: Este grupo incluirá o Programa de Dez Exercícios do Thrower em um total de 24 sessões de fisioterapia, 3 dias por semana, durante oito semanas. Este programa inclui 10 exercícios diferentes de fortalecimento e estabilização de ombros em um padrão diagonal. Exercícios "Advanced Thrower's Ten" que incluem exercícios de cadeia cinética (cobrindo mais de uma articulação), além de exercícios de ombro planejados para serem usados nos estágios finais da reabilitação no programa, a progressão é considerada após a 3ª semana ser adicionada. |
O Programa de Exercícios ''Thrower's Ten'' inclui 10 exercícios diferentes de fortalecimento e estabilização de ombros em um padrão diagonal.
Exercícios "Advanced Thrower's Ten" que incluem exercícios de cadeia cinética (cobrindo mais de uma articulação), além de exercícios de ombro planejados para serem usados nos estágios finais da reabilitação no programa, a progressão é considerada após a 3ª semana ser adicionada.
Todos os atletas com dor no ombro serão incluídos na avaliação inicial no início da temporada e todos os parâmetros serão seguidos ao longo da temporada durante 8 semanas.
Todos os atletas deste grupo participarão de um total de 24 sessões de fisioterapia, 3 dias por semana, durante oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor
Prazo: 8 semanas
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A Escala Visual Analógica será usada para avaliar a gravidade da dor sentida ao redor da articulação do ombro.
A localização da dor e a gravidade da dor serão questionadas.
Os participantes serão solicitados a indicar a dor intensa que sentiram (repouso, atividade e noite) em uma linha horizontal de 10 cm, variando de 0 a 10. Zero indica ausência de dor e 0 significa dor intolerável.
A intensidade da dor será registrada medindo o valor do local demarcado em cm.
Valores mais altos indicam dor mais intensa.
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8 semanas
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Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 8 semanas
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) foi utilizado para avaliar o estado da função do ombro.
É um questionário que avalia todas as funções dos membros superiores e é composto por um total de trinta questões.
21 das questões do questionário questionam a capacidade de realizar atividades funcionais, sendo 5 delas sobre dor e 4 delas sobre os efeitos psicossociais da doença.
Cada questão é pontuada usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5.
A pontuação total do questionário varia entre 0-100 pontos, pontuações mais altas indicam melhor estado funcional.
O DASH, que tem tempo de preenchimento curto e facilidade de pontuação moderada, é um questionário que pode ser utilizado em pacientes entre 18 e 64 anos.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa (Escala de Cinesiofobia de Tampa, TKS) foi usada para cinesiofobia.
TKS é uma escala de 17 itens que consiste em perguntas sobre ansiedade de nova lesão, dor, ansiedade e comportamentos de evitação do medo.
Este questionário é utilizado para doenças associadas à dor crônica e aguda, lesões musculoesqueléticas e fibromialgia.
Esta escala utiliza uma pontuação Likert de 4 pontos com intervalos de 1 a 4 (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente).
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8 semanas
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Hylyght Prevenção de Lesões e Retorno ao Programa de Triagem Esportiva (
Prazo: 8 semanas
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Este programa será usado para avaliar fatores de risco específicos para dor no ombro em atletas com sobrecarga.
O fisioterapeuta avaliará cada atleta por meio desses testes específicos de fatores de risco para lesões no ombro, e os resultados serão registrados no sistema.
Esses fatores de risco incluem parâmetros para o ombro (flexibilidade, força, amplitude de movimento, estabilidade central).
O aplicativo gerará automaticamente um mapa de perfil de risco individual mostrando os níveis de risco em vermelho, amarelo e verde com base na IA de acordo com a categoria do valor inserido.
O banco de dados determinará fatores de risco específicos da dor de acordo com estudos prospectivos.
O perfil de risco individual de cada participante será formado. As alterações no mapa do perfil de risco de ambos os grupos antes e depois do tratamento serão avaliadas.
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8 semanas
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Teste de Equilíbrio Y - Quarto Superior
Prazo: 8 semanas
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O Upper Quarter Y-Balance Test (UQYBT), que é um teste de desempenho funcional, será usado para avaliar a cadeia cinética, mobilidade e estabilidade dos componentes da extremidade superior em uma cadeia cinética fechada.
O YBT-UQ que é chamado de ferramenta de triagem funcional de cadeia cinética fechada com o uso do kit Y Balance Test (Move2Perform, Evansville, IN, EUA).
Os participantes serão posicionados em posição de flexão com o centro de uma das mãos na grade.
Os participantes chegarão o mais longe possível na direção testada.
O fisioterapeuta medirá a distância de alcance expressa em referência ao membro de apoio do lado testado.
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8 semanas
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Teste de estabilidade de extremidade de cadeia cinética fechada
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Estabilidade de Extremidade em Cadeia Cinética Fechada (CKCUES) foi aplicado em participantes com disfunções no ombro e para avaliar o desempenho do ombro.
Os atletas serão posicionados em posição de flexões entre as fitas.
Os atletas moverão as mãos para frente e para trás, tocando cada fita.
O fisioterapeuta contará o número de toque do atleta em até 15 segundos.
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8 semanas
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Teste de arremesso de peso sentado com um braço
Prazo: 8 semanas
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O teste de arremesso de peso sentado com um braço (SSPT) é definido como um teste de desempenho funcional da extremidade superior usado no ambiente clínico.
No teste, pede-se que uma bola com peso seja empurrada para frente durante um movimento de arremesso.
Poucos equipamentos são necessários para este teste.
Os fisioterapeutas posicionarão os atletas para sentarem-se eretos com as costas, pélvis, ombros e cabeça encostados na parede.
A outra mão estará apoiada no chão ou no colo.
Os atletas lançarão a bola o mais longe possível, sem se afastar da parede.
O fisioterapeuta medirá onde a bola atingiu o solo pela primeira vez nas três tentativas em cêntimos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslı Yeral, MSc, Yeditepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yeditepe15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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