胸部鈍損傷患者における人工呼吸器の呼吸機能モニタリング
2024年4月24日 更新者:Li Shu、Peking University People's Hospital
胸部鈍損傷患者の人工呼吸器による呼吸機能モニタリング
この観察研究の目的は、肺挫傷患者における肺保護換気戦略の適用、特に肺換気血流比、酸素、状態への影響を観察する際の EIT について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
肺保護換気戦略は、重度の胸部挫傷患者の呼吸機能を改善できるでしょうか? 私たちは、定期的な医療ケアの一環としてすでに肺保護換気戦略をとっている参加者の臨床データを収集します。
調査の概要
詳細な説明
外傷は中国の中年と若者の主な死因であり、患者の25%以上が胸部外傷で死亡している。
重度の胸部外傷における肺挫傷の発生率は 70% 以上で、呼吸不全や患者の死亡の重要な原因となっています。
胸部挫傷患者における肺挫傷および呼吸不全の発生は動的プロセスであり、改善された換気戦略を開発するには、損傷した肺の局所的な不均一性を考慮する必要があります。
現在、損傷の重症度を評価し、換気戦略を導くための理想的なモニタリング方法はありません。
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、非侵襲的で放射線を使用しないイメージング技術です。
これは、呼吸サイクル中の胸壁の皮膚表面の電位の変化によって局所的な肺換気量と通気分布を測定します。これは、非侵襲性 ARDS および肺塞栓症の患者において優れた実用性があることが証明されています。
この研究では、CTスキャンとEITによって、肺局所保護の主要なメカニズム、つまりリクルートメント、無気肺外傷の軽減、換気と灌流のマッチングの改善に対する呼気終末陽圧(PEEP)の生理学的効果を特徴付けることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Shu Li, doctor
- 電話番号:+86 010 88324480
- メール:lishu2401@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートは三次病院から選択されます
説明
包含基準:
- 重度の胸部挫傷を患い、集中治療室(ICU)に入院した患者。
- 略式損傷スケール(AIS)≧3および/または鈍的肺挫傷18スコア(BPC18)≧3;
- 年齢は18歳から90歳まで。
- 機械換気;
- ICU での滞在時間は 12 時間未満です。
除外基準:
- 周産期の女性。
- 機械換気が 48 時間未満であることが予想されます。
- ICU での予想滞在期間は 24 時間未満です。
- EIT の使用には禁忌があります (ペースメーカーの埋め込み、胸部手術後の局所的な皮膚の傷など)。
- 体外式膜型人工肺を受け入れます。
- 機械換気 > 7 日間。
- 人工呼吸器関連肺炎が確認されている。
- 排液のない気胸、または皮下気腫の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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EIT-PEEPグループ
責任ある主治医によって決定される、EIT に基づく PEEP 滴定
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主治医はさまざまな PEEP 設定戦略を選択します
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テーブルPEEPグループ
担当の主治医が決定した、低 FiO2-PEEP テーブルによる PEEP 設定
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主治医はさまざまな PEEP 設定戦略を選択します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気血流比
時間枠:学習完了まで、平均1年
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肺の換気血流比
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化指数
時間枠:学習完了まで、平均1年
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参加者の酸素化指数
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学習完了まで、平均1年
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28日以内の死亡率
時間枠:学習完了まで、平均1年
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28日以内の死亡率
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学習完了まで、平均1年
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1日目から28日目まで人工呼吸器なし
時間枠:学習完了まで、平均1年
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1日目から28日目まで人工呼吸器なし
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学習完了まで、平均1年
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ICU滞在期間
時間枠:学習完了まで、平均1年
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ICU滞在期間
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学習完了まで、平均1年
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入院期間
時間枠:学習完了まで、平均1年
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入院期間
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学習完了まで、平均1年
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離乳成功率
時間枠:学習完了まで、平均1年
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換気補助の必要がないこと、再挿管がないこと、心停止事象がないこと、または抜管または抜管後48時間以内の死亡がないこと
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shu Li, doctor、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD、出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
出版から1年後から
IPD 共有アクセス基準
現在の研究中に使用および/または分析されたデータは、合理的な要求に応じて研究者から入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。