Ademhalingsfunctiebewaking van mechanische ventilatie bij patiënten met stomp letsel op de borst
24 april 2024 bijgewerkt door: Li Shu, Peking University People's Hospital
Bewaking van de ademhalingsfunctie van patiënten met stomp letsel op de borst met mechanische beademing
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over EIT bij het observeren van de toepassing van longbeschermende ventilatiestrategieën bij patiënten met een longkneuzing, met name de impact op de bloedstroomverhouding, de zuurstof en de conditie van de longventilatie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Kunnen longbeschermende beademingsstrategieën de ademhalingsfunctie verbeteren bij patiënten met ernstige kneuzingen van de borstkas? We zullen klinische gegevens verzamelen van deelnemers die al longbeschermende beademingsstrategieën gebruiken als onderdeel van hun reguliere medische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trauma is de belangrijkste doodsoorzaak onder mensen van middelbare leeftijd en jongeren in China, waarbij meer dan 25% van de patiënten sterft aan borsttrauma.
De incidentie van longcontusie bij ernstig borsttrauma bedraagt meer dan 70%, en het is een belangrijke oorzaak van ademhalingsfalen en zelfs overlijden bij patiënten.
Het optreden van longcontusie en respiratoir falen bij patiënten met een contusie van de borstkas is een dynamisch proces, en regionale inhomogeniteiten van de beschadigde long moeten in overweging worden genomen om verbeterde ventilatiestrategieën te ontwikkelen.
Momenteel bestaat er geen ideale monitoringmethode om de ernst van letsel te beoordelen en de beademingsstrategieën te begeleiden.
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve, stralingsvrije beeldvormingstechniek.
Het meet de regionale longventilatie en beluchtingsdistributie door middel van veranderingen in elektrische spanningen op het huidoppervlak van de borstwand tijdens ademhalingscycli, waarvan is bewezen dat het een goede bruikbaarheid heeft bij patiënten met niet-invasieve ARDS en longembolie.
In deze studie willen we de fysiologische effecten van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) op belangrijke mechanismen van regionale longbescherming karakteriseren, namelijk: rekrutering, verminderd atelectrauma en verbeterde ventilatie-perfusiematching, door CT-scan en EIT
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shu Li, doctor
- Telefoonnummer: +86 010 88324480
- E-mail: lishu2401@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het cohort zal worden geselecteerd uit een tertiair ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een ernstige kneuzing van de borstkas die zijn opgenomen op de intensive care (ICU);
- Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 3 en/of Blunt Pulmonary Contusion 18-score (BPC18) ≥ 3;
- Leeftijdscategorie van 18 tot 90 jaar;
- Mechanische ventilatie;
- Verblijf korter dan 12 uur op de IC.
Uitsluitingscriteria:
- Perinatale vrouwen;
- Naar verwachting minder dan 48 uur mechanisch geventileerd;
- De verwachte verblijfsduur op de IC bedraagt minder dan 24 uur;
- Er zijn contra-indicaties voor het gebruik van EIT (implantatie van een pacemaker, lokale huidwonden na een borstoperatie, enz.);
- Accepteer extracorporale membraanoxygenator;
- Mechanische ventilatie>7 dagen;
- Bevestigde beademingsgerelateerde pneumonie;
- Pneumothorax zonder drainage of aanwezigheid van subcutaan emfyseem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EIT-PEEP-groep
De PEEP-titratie onder begeleiding van EIT, beslist door de verantwoordelijke behandelend arts
|
De behandelende arts selecteert verschillende PEEP-instellingsstrategieën
|
|
Tabel-PEEP-groep
De PEEP-instelling met lage FiO2-PEEP-tabel, bepaald door de verantwoordelijke behandelend arts
|
De behandelende arts selecteert verschillende PEEP-instellingsstrategieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ventilatie bloedstroomverhouding
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
ventilatie bloedstroomverhouding van de long
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oxygenatie-index
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
oxygenatie-index van de deelnemer
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Sterfte na 28 dagen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Mechanisch ventilatievrij van dag 1 tot en met 28
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Mechanisch ventilatievrij van dag 1 tot en met 28
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Duur van het verblijf op de IC
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
De snelheid van succesvol spenen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
de afwezigheid van de noodzaak voor beademingsondersteuning, zonder herintubatie, een hartstilstand of sterfte binnen 48 uur na extubatie of terugtrekking
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-z033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf 1 jaar na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
De tijdens het huidige onderzoek gebruikte en/of geanalyseerde gegevens zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de onderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .