- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06386120
Мониторинг функции дыхания при искусственной вентиляции легких у больных с тупой травмой грудной клетки
Мониторинг функции дыхания у больных с тупой травмой грудной клетки на искусственной вентиляции легких
Цель этого обсервационного исследования — узнать об ЭИТ при наблюдении за применением стратегий защитной вентиляции легких у пациентов с ушибом легкого, особенно о влиянии на соотношение кровотока, кислорода и состояние легочной вентиляции. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Могут ли стратегии защитной вентиляции легких улучшить дыхательную функцию у пациентов с тяжелым ушибом грудной клетки? Мы соберем клинические данные участников, которые уже применяют стратегии защитной вентиляции легких в рамках регулярного медицинского обслуживания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shu Li, doctor
- Номер телефона: +86 010 88324480
- Электронная почта: lishu2401@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные с тяжелой ушибом грудной клетки, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОРИТ);
- Сокращенная шкала травм (AIS) ≥ 3 и/или тупой ушиб легкого 18 баллов (BPC18) ≥ 3;
- Возрастной диапазон от 18 до 90 лет;
- Механическая вентиляция;
- Оставайтесь в отделении интенсивной терапии менее 12 часов.
Критерий исключения:
- Перинатальные женщины;
- Предполагается, что искусственная вентиляция легких будет проводиться менее 48 часов;
- Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии менее 24 часов;
- Имеются противопоказания к применению ЭИТ (имплантация кардиостимулятора, местные раны кожи после операций на органах грудной клетки и др.);
- Принять экстракорпоральный мембранный оксигенатор;
- ИВЛ>7 дней;
- Подтвержденная вентилятор-ассоциированная пневмония;
- Пневмоторакс без дренажа или наличие подкожной эмфиземы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЭИТ-ПДКВ
Титрование ПДКВ под руководством ЭИТ по решению ответственного лечащего врача.
|
Лечащий врач выбирает различные стратегии настройки ПДКВ.
|
|
Группа Таблица-ПДКВ
Настройка ПДКВ с таблицей низкого уровня FiO2-ПДКВ, определяемая ответственным лечащим врачом.
|
Лечащий врач выбирает различные стратегии настройки ПДКВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вентиляционный коэффициент кровотока
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
вентиляционный коэффициент кровотока легких
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс оксигенации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
индекс оксигенации участника
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
28-дневная смертность
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Без искусственной вентиляции легких с 1 по 28 день
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Без искусственной вентиляции легких с 1 по 28 день
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень успешного отлучения от груди
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
отсутствие необходимости в искусственной вентиляции легких, без реинтубации, случай остановки сердца или смертность в течение 48 часов после экстубации или отмены
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-z033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .