Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг функции дыхания при искусственной вентиляции легких у больных с тупой травмой грудной клетки

24 апреля 2024 г. обновлено: Li Shu, Peking University People's Hospital

Мониторинг функции дыхания у больных с тупой травмой грудной клетки на искусственной вентиляции легких

Цель этого обсервационного исследования — узнать об ЭИТ при наблюдении за применением стратегий защитной вентиляции легких у пациентов с ушибом легкого, особенно о влиянии на соотношение кровотока, кислорода и состояние легочной вентиляции. Главный вопрос, на который он призван ответить:

Могут ли стратегии защитной вентиляции легких улучшить дыхательную функцию у пациентов с тяжелым ушибом грудной клетки? Мы соберем клинические данные участников, которые уже применяют стратегии защитной вентиляции легких в рамках регулярного медицинского обслуживания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Травма является основной причиной смерти среди людей среднего и молодого возраста в Китае: более 25% пациентов умирают от травм грудной клетки. Частота ушиба легкого при тяжелой травме грудной клетки составляет более 70% и является важной причиной дыхательной недостаточности и даже смерти пациентов. Возникновение ушиба легкого и дыхательной недостаточности у пациентов с ушибом грудной клетки является динамическим процессом, и региональную неоднородность поврежденного легкого следует принимать во внимание для разработки улучшенных стратегий вентиляции. В настоящее время не существует идеального метода мониторинга для оценки тяжести травмы и определения стратегии вентиляции. Электроимпедансная томография (ЭИТ) — это неинвазивный, безрадиационный метод визуализации. Он измеряет региональную легочную вентиляцию и распределение аэрации посредством изменений электрических потенциалов на поверхности кожи грудной стенки во время дыхательных циклов, что, как было доказано, имеет хорошую практичность у пациентов с неинвазивным ОРДС и легочной эмболией. В этом исследовании мы стремимся охарактеризовать физиологические эффекты положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) на ключевые механизмы региональной защиты легких, а именно: рекрутирование, уменьшение ателектравмы и улучшение вентиляции-перфузии, с помощью КТ и ЭИТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shu Li, doctor
  • Номер телефона: +86 010 88324480
  • Электронная почта: lishu2401@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа будет отобрана из больницы третичного уровня.

Описание

Критерии включения:

  • Больные с тяжелой ушибом грудной клетки, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОРИТ);
  • Сокращенная шкала травм (AIS) ≥ 3 и/или тупой ушиб легкого 18 баллов (BPC18) ≥ 3;
  • Возрастной диапазон от 18 до 90 лет;
  • Механическая вентиляция;
  • Оставайтесь в отделении интенсивной терапии менее 12 часов.

Критерий исключения:

  • Перинатальные женщины;
  • Предполагается, что искусственная вентиляция легких будет проводиться менее 48 часов;
  • Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии менее 24 часов;
  • Имеются противопоказания к применению ЭИТ (имплантация кардиостимулятора, местные раны кожи после операций на органах грудной клетки и др.);
  • Принять экстракорпоральный мембранный оксигенатор;
  • ИВЛ>7 дней;
  • Подтвержденная вентилятор-ассоциированная пневмония;
  • Пневмоторакс без дренажа или наличие подкожной эмфиземы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЭИТ-ПДКВ
Титрование ПДКВ под руководством ЭИТ по решению ответственного лечащего врача.
Лечащий врач выбирает различные стратегии настройки ПДКВ.
Группа Таблица-ПДКВ
Настройка ПДКВ с таблицей низкого уровня FiO2-ПДКВ, определяемая ответственным лечащим врачом.
Лечащий врач выбирает различные стратегии настройки ПДКВ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вентиляционный коэффициент кровотока
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
вентиляционный коэффициент кровотока легких
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс оксигенации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
индекс оксигенации участника
после завершения обучения, в среднем 1 год
28-дневная смертность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
28-дневная смертность
после завершения обучения, в среднем 1 год
Без искусственной вентиляции легких с 1 по 28 день
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Без искусственной вентиляции легких с 1 по 28 день
после завершения обучения, в среднем 1 год
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
после завершения обучения, в среднем 1 год
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Продолжительность пребывания в больнице
после завершения обучения, в среднем 1 год
Уровень успешного отлучения от груди
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
отсутствие необходимости в искусственной вентиляции легких, без реинтубации, случай остановки сердца или смертность в течение 48 часов после экстубации или отмены
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-z033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все собранные IPD, все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

начиная с 1 года после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Данные, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у исследователя по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться