- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06386120
Mekaanisen ilmanvaihdon hengitystoiminnan seuranta potilailla, joilla on tylppä rintakehä
Hengitystoiminnan seuranta rintakehän tylppävauriosta sairastavilla potilailla mekaanisella tuuletuksella
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia EIT:stä havainnoitaessa keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden soveltamista potilailla, joilla on keuhkoruskeat, erityisesti vaikutusta keuhkojen ventilaation verenvirtaussuhteeseen, happeen ja tilaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voivatko keuhkoja suojaavat ventilaatiostrategiat parantaa hengitystoimintaa potilailla, joilla on vaikea rintakehä? Keräämme kliinisiä tietoja osallistujista, jotka jo käyttävät keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shu Li, doctor
- Puhelinnumero: +86 010 88324480
- Sähköposti: lishu2401@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea rintaruhka, otettu tehohoitoyksikköön (ICU);
- Lyhennetty vamma-asteikko (AIS) ≥ 3 ja/tai tylppä keuhkopussiot 18 (BPC18) ≥ 3;
- Ikähaarukka 18-90 vuotta;
- Mekaaninen ilmanvaihto;
- Pysy teho-osastolla alle 12 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Perinataaliset naiset;
- Mekaanisen ilmanvaihdon odotetaan olevan alle 48 tuntia;
- Tehoosastolla oleskelun arvioitu kesto on alle 24 tuntia;
- EIT:n käytölle on vasta-aiheita (tahdistimen implantaatio, paikalliset ihohaavat rintaleikkauksen jälkeen jne.);
- Hyväksy kehonulkoinen kalvohapetin;
- Koneellinen ilmanvaihto > 7 päivää;
- Vahvistettu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume;
- Pneumothorax ilman vedenpoistoa tai ihonalaisen emfyseeman esiintymistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
EIT-PEEP ryhmä
EIT:n ohjaama PEEP-titraus, vastuullisen hoitavan lääkärin päättämä
|
Hoitava lääkäri valitsee erilaisia PEEP-asetusstrategioita
|
Taulukko-PEEP-ryhmä
PEEP-asetus matalalla FiO2-PEEP-taulukolla, päättää vastuussa oleva hoitava lääkäri
|
Hoitava lääkäri valitsee erilaisia PEEP-asetusstrategioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ilmanvaihdon verenvirtaussuhde
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
keuhkojen ilmanvaihto verenvirtaussuhde
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
osallistujan hapetusindeksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
28 päivän kuolleisuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ilman koneellista ilmanvaihtoa päivinä 1-28
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ilman koneellista ilmanvaihtoa päivinä 1-28
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tehohoitojakson pituus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Onnistunut vieroitusaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
hengitystukitarpeen puuttuminen ilman uudelleenintubaatiota, sydämenpysähdystapahtumaa tai kuolleisuutta 48 tunnin sisällä ekstuboinnin tai vetäytymisen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-z033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ruhje
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalValmisUltraääni | Lung | Pediatria | Sydänkirurgiset toimenpiteet | Perioperatiivinen kausiKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset PEEP-asetusstrategia
-
Mansoura UniversityRekrytointiYhden keuhkon tuuletusEgypti
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
Gachon University Gil Medical CenterValmisPositiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutus laparoskooppisen kolekystektomian aikana (lapaPEEP)Aivojen iskemiaKorean tasavalta
-
University of TriesteValmisRintakehäkirurgia | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Hengitysmekaniikka | Keinotekoinen hengitysItalia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysvapaita päiviäAlankomaat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Osaka UniversityTuntematonKriittinen sairausJapani
-
University Hospital, BonnTuntematonHengitysvajaus | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Akuutti keuhkovaurioSaksa