Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen ilmanvaihdon hengitystoiminnan seuranta potilailla, joilla on tylppä rintakehä

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Li Shu, Peking University People's Hospital

Hengitystoiminnan seuranta rintakehän tylppävauriosta sairastavilla potilailla mekaanisella tuuletuksella

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia EIT:stä havainnoitaessa keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden soveltamista potilailla, joilla on keuhkoruskeat, erityisesti vaikutusta keuhkojen ventilaation verenvirtaussuhteeseen, happeen ja tilaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Voivatko keuhkoja suojaavat ventilaatiostrategiat parantaa hengitystoimintaa potilailla, joilla on vaikea rintakehä? Keräämme kliinisiä tietoja osallistujista, jotka jo käyttävät keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Trauma on yleisin kuolinsyy keski-ikäisten ja nuorten keskuudessa Kiinassa, ja yli 25 % potilaista kuolee rintakehävammoihin. Vakavan rintakehän vamman ilmaantuvuus on yli 70 %, ja se on tärkeä hengitysvajauksen ja jopa kuoleman aiheuttaja potilailla. Keuhkopushion ja hengitysvajauksen esiintyminen potilailla, joilla on rintaruhka, on dynaaminen prosessi, ja vaurioituneen keuhkon alueelliset epähomogeenisuudet tulee ottaa huomioon kehitettäessä parannettuja ventilaatiostrategioita. Tällä hetkellä ei ole olemassa ihanteellista seurantamenetelmää vamman vakavuuden arvioimiseksi ja ventilaatiostrategioiden ohjaamiseksi. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen, säteilytön kuvantamistekniikka. Se mittaa alueellista keuhkojen ventilaatiota ja ilmastuksen jakautumista rintakehän ihon pinnan sähköpotentiaalien muutoksilla hengitysjaksojen aikana, mikä on osoittautunut hyväksi käytännölliseksi potilailla, joilla on ei-invasiivinen ARDS ja keuhkoembolia. Tässä tutkimuksessa pyrimme karakterisoimaan positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) fysiologisia vaikutuksia alueellisen keuhkosuojan keskeisiin mekanismeihin, nimittäin rekrytoitumiseen, vähentyneeseen atelektraumaan ja parantuneeseen ventilaation ja perfuusion yhteensovittamiseen TT-skannauksella ja EIT:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shu Li, doctor
  • Puhelinnumero: +86 010 88324480
  • Sähköposti: lishu2401@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti valitaan korkea-asteen sairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea rintaruhka, otettu tehohoitoyksikköön (ICU);
  • Lyhennetty vamma-asteikko (AIS) ≥ 3 ja/tai tylppä keuhkopussiot 18 (BPC18) ≥ 3;
  • Ikähaarukka 18-90 vuotta;
  • Mekaaninen ilmanvaihto;
  • Pysy teho-osastolla alle 12 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perinataaliset naiset;
  • Mekaanisen ilmanvaihdon odotetaan olevan alle 48 tuntia;
  • Tehoosastolla oleskelun arvioitu kesto on alle 24 tuntia;
  • EIT:n käytölle on vasta-aiheita (tahdistimen implantaatio, paikalliset ihohaavat rintaleikkauksen jälkeen jne.);
  • Hyväksy kehonulkoinen kalvohapetin;
  • Koneellinen ilmanvaihto > 7 päivää;
  • Vahvistettu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume;
  • Pneumothorax ilman vedenpoistoa tai ihonalaisen emfyseeman esiintymistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EIT-PEEP ryhmä
EIT:n ohjaama PEEP-titraus, vastuullisen hoitavan lääkärin päättämä
Hoitava lääkäri valitsee erilaisia ​​PEEP-asetusstrategioita
Taulukko-PEEP-ryhmä
PEEP-asetus matalalla FiO2-PEEP-taulukolla, päättää vastuussa oleva hoitava lääkäri
Hoitava lääkäri valitsee erilaisia ​​PEEP-asetusstrategioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmanvaihdon verenvirtaussuhde
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
keuhkojen ilmanvaihto verenvirtaussuhde
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapetusindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
osallistujan hapetusindeksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
28 päivän kuolleisuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ilman koneellista ilmanvaihtoa päivinä 1-28
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ilman koneellista ilmanvaihtoa päivinä 1-28
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tehohoitojakson pituus
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalassa oleskelun pituus
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Onnistunut vieroitusaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
hengitystukitarpeen puuttuminen ilman uudelleenintubaatiota, sydämenpysähdystapahtumaa tai kuolleisuutta 48 tunnin sisällä ekstuboinnin tai vetäytymisen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-z033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

alkaa vuoden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut tiedot ovat saatavilla tutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ruhje

Kliiniset tutkimukset PEEP-asetusstrategia

3
Tilaa