- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06386120
Monitoramento da função respiratória da ventilação mecânica em pacientes com lesão torácica contundente
Monitoramento da função respiratória de pacientes com lesão torácica contundente com ventilação mecânica
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a TIE na observação da aplicação de estratégias de ventilação protetora pulmonar em pacientes com contusão pulmonar, particularmente o impacto na relação do fluxo sanguíneo da ventilação pulmonar, oxigênio e condição. A principal questão que pretende responder é:
As estratégias de ventilação protetora pulmonar podem melhorar a função respiratória em pacientes com contusão torácica grave? Coletaremos dados clínicos de participantes que já adotam estratégias de ventilação protetora pulmonar como parte de seus cuidados médicos regulares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shu Li, doctor
- Número de telefone: +86 010 88324480
- E-mail: lishu2401@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com contusão torácica grave internados em unidade de terapia intensiva (UTI);
- Escala de Lesão Abreviada (AIS) ≥ 3 e/ou escore de Contusão Pulmonar Contusa 18 (BPC18) ≥ 3;
- Faixa etária de 18 a 90 anos;
- Ventilação mecânica;
- Permanecer na UTI por menos de 12 horas.
Critério de exclusão:
- Mulheres perinatais;
- Espera-se que seja ventilado mecanicamente por menos de 48 horas;
- O tempo previsto de permanência na UTI é inferior a 24 horas;
- Existem contraindicações para o uso da TIE (implante de marca-passo, feridas cutâneas locais após cirurgia torácica, etc.);
- Aceita oxigenador de membrana extracorpórea;
- Ventilação mecânica>7 dias;
- Pneumonia associada à ventilação mecânica confirmada;
- Pneumotórax sem drenagem ou presença de enfisema subcutâneo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo EIT-PEEP
A titulação da PEEP orientada pela TIE, decidida pelo médico assistente responsável
|
O médico assistente seleciona diferentes estratégias de definição da PEEP
|
|
Grupo Tabela-PEEP
A configuração da PEEP com tabela FiO2-PEEP baixa, decidida pelo médico assistente responsável
|
O médico assistente seleciona diferentes estratégias de definição da PEEP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de fluxo sanguíneo de ventilação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
proporção de fluxo sanguíneo de ventilação do pulmão
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de oxigenação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
índice de oxigenação do participante
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Mortalidade em 28 dias
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Sem ventilação mecânica do dia 1 ao 28
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Sem ventilação mecânica do dia 1 ao 28
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Tempo de internação na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Tempo de internação na UTI
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Tempo de internação
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
A taxa de desmame bem sucedido
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
a ausência de necessidade de suporte ventilatório, sem reintubação, evento de parada cardíaca ou mortalidade dentro de 48 horas após extubação ou retirada
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-z033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .