Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitoramento da função respiratória da ventilação mecânica em pacientes com lesão torácica contundente

24 de abril de 2024 atualizado por: Li Shu, Peking University People's Hospital

Monitoramento da função respiratória de pacientes com lesão torácica contundente com ventilação mecânica

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a TIE na observação da aplicação de estratégias de ventilação protetora pulmonar em pacientes com contusão pulmonar, particularmente o impacto na relação do fluxo sanguíneo da ventilação pulmonar, oxigênio e condição. A principal questão que pretende responder é:

As estratégias de ventilação protetora pulmonar podem melhorar a função respiratória em pacientes com contusão torácica grave? Coletaremos dados clínicos de participantes que já adotam estratégias de ventilação protetora pulmonar como parte de seus cuidados médicos regulares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O trauma é a principal causa de morte entre pessoas de meia-idade e jovens na China, com mais de 25% dos pacientes morrendo de trauma torácico. A incidência de contusão pulmonar em trauma torácico grave é superior a 70% e é uma importante causa de insuficiência respiratória e até morte em pacientes. A ocorrência de contusão pulmonar e insuficiência respiratória em pacientes com contusão torácica é um processo dinâmico, e as heterogeneidades regionais do pulmão danificado devem ser levadas em consideração para desenvolver melhores estratégias de ventilação. Atualmente, não existe um método de monitoramento ideal para avaliar a gravidade da lesão e orientar as estratégias de ventilação. A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem não invasiva e livre de radiação. Mede a ventilação pulmonar regional e a distribuição da aeração por meio de alterações nos potenciais elétricos na superfície da pele da parede torácica durante os ciclos respiratórios, o que comprovadamente tem boa praticidade em pacientes com SDRA não invasiva e embolia pulmonar. Neste estudo, pretendemos caracterizar os efeitos fisiológicos da pressão expiratória final positiva (PEEP) nos principais mecanismos de proteção pulmonar regional, a saber: recrutamento, redução de atelectrauma e melhor correspondência ventilação-perfusão, por tomografia computadorizada e TIE

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shu Li, doctor
  • Número de telefone: +86 010 88324480
  • E-mail: lishu2401@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte será selecionada em um hospital terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com contusão torácica grave internados em unidade de terapia intensiva (UTI);
  • Escala de Lesão Abreviada (AIS) ≥ 3 e/ou escore de Contusão Pulmonar Contusa 18 (BPC18) ≥ 3;
  • Faixa etária de 18 a 90 anos;
  • Ventilação mecânica;
  • Permanecer na UTI por menos de 12 horas.

Critério de exclusão:

  • Mulheres perinatais;
  • Espera-se que seja ventilado mecanicamente por menos de 48 horas;
  • O tempo previsto de permanência na UTI é inferior a 24 horas;
  • Existem contraindicações para o uso da TIE (implante de marca-passo, feridas cutâneas locais após cirurgia torácica, etc.);
  • Aceita oxigenador de membrana extracorpórea;
  • Ventilação mecânica>7 dias;
  • Pneumonia associada à ventilação mecânica confirmada;
  • Pneumotórax sem drenagem ou presença de enfisema subcutâneo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo EIT-PEEP
A titulação da PEEP orientada pela TIE, decidida pelo médico assistente responsável
O médico assistente seleciona diferentes estratégias de definição da PEEP
Grupo Tabela-PEEP
A configuração da PEEP com tabela FiO2-PEEP baixa, decidida pelo médico assistente responsável
O médico assistente seleciona diferentes estratégias de definição da PEEP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de fluxo sanguíneo de ventilação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
proporção de fluxo sanguíneo de ventilação do pulmão
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de oxigenação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
índice de oxigenação do participante
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Mortalidade em 28 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Mortalidade em 28 dias
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Sem ventilação mecânica do dia 1 ao 28
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Sem ventilação mecânica do dia 1 ao 28
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Tempo de internação na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Tempo de internação na UTI
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Tempo de internação
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A taxa de desmame bem sucedido
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
a ausência de necessidade de suporte ventilatório, sem reintubação, evento de parada cardíaca ou mortalidade dentro de 48 horas após extubação ou retirada
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-z033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD coletados, todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 1 ano após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados utilizados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis no Investigador mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever