- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06386120
Monitoraggio della funzione respiratoria della ventilazione meccanica in pazienti con lesione toracica contundente
Monitoraggio della funzione respiratoria di pazienti con trauma contusivo al torace con ventilazione meccanica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'EIT osservando l'applicazione delle strategie di ventilazione protettiva polmonare nei pazienti con contusione polmonare, in particolare l'impatto sul rapporto del flusso sanguigno della ventilazione polmonare, sull'ossigeno e sulle condizioni. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Le strategie di ventilazione protettiva polmonare possono migliorare la funzione respiratoria nei pazienti con grave contusione toracica? Raccoglieremo dati clinici dei partecipanti che già assumono strategie di ventilazione protettiva polmonare come parte della loro regolare assistenza medica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shu Li, doctor
- Numero di telefono: +86 010 88324480
- Email: lishu2401@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con grave contusione toracica ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU);
- Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 3 e/o punteggio Blunt Pulmonary Contusion 18 (BPC18) ≥ 3;
- Fascia d'età dai 18 ai 90 anni;
- Ventilazione meccanica;
- Restare in terapia intensiva per meno di 12 ore.
Criteri di esclusione:
- Donne perinatali;
- Si prevede che sia ventilato meccanicamente per meno di 48 ore;
- La durata prevista della permanenza in terapia intensiva è inferiore a 24 ore;
- Esistono controindicazioni all'uso dell'EIT (impianto di pacemaker, ferite cutanee locali dopo un intervento chirurgico al torace, ecc.);
- Accettare l'ossigenatore a membrana extracorporea;
- Ventilazione meccanica>7 giorni;
- Polmonite associata al ventilatore confermata;
- Pneumotorace senza drenaggio o presenza di enfisema sottocutaneo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo EIT-PEEP
La titolazione della PEEP guidata dall'EIT, decisa dal medico curante responsabile
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Il medico curante seleziona diverse strategie di impostazione della PEEP
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Gruppo Tabella-PEEP
L'impostazione della PEEP con la tabella FiO2-PEEP bassa, decisa dal medico curante responsabile
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Il medico curante seleziona diverse strategie di impostazione della PEEP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rapporto del flusso sanguigno di ventilazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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rapporto del flusso sanguigno di ventilazione del polmone
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di ossigenazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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indice di ossigenazione del partecipante
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Mortalità a 28 giorni
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Senza ventilazione meccanica dal giorno 1 al giorno 28
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Senza ventilazione meccanica dal giorno 1 al giorno 28
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Durata della degenza in terapia intensiva
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Durata della degenza ospedaliera
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il tasso di svezzamento riuscito
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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l'assenza della necessità di supporto ventilatorio, senza reintubazione, un evento di arresto cardiaco o mortalità entro 48 ore dall'estubazione o dalla sospensione
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-z033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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