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Monitoraggio della funzione respiratoria della ventilazione meccanica in pazienti con lesione toracica contundente

24 aprile 2024 aggiornato da: Li Shu, Peking University People's Hospital

Monitoraggio della funzione respiratoria di pazienti con trauma contusivo al torace con ventilazione meccanica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'EIT osservando l'applicazione delle strategie di ventilazione protettiva polmonare nei pazienti con contusione polmonare, in particolare l'impatto sul rapporto del flusso sanguigno della ventilazione polmonare, sull'ossigeno e sulle condizioni. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Le strategie di ventilazione protettiva polmonare possono migliorare la funzione respiratoria nei pazienti con grave contusione toracica? Raccoglieremo dati clinici dei partecipanti che già assumono strategie di ventilazione protettiva polmonare come parte della loro regolare assistenza medica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il trauma è la principale causa di morte tra le persone di mezza età e i giovani in Cina, con oltre il 25% dei pazienti che muoiono per trauma toracico. L'incidenza della contusione polmonare nei traumi toracici gravi supera il 70% ed è un'importante causa di insufficienza respiratoria e persino di morte nei pazienti. Il verificarsi di contusione polmonare e insufficienza respiratoria nei pazienti con contusione toracica è un processo dinamico e le disomogeneità regionali del polmone danneggiato dovrebbero essere prese in considerazione per sviluppare strategie di ventilazione migliori. Attualmente non esiste un metodo di monitoraggio ideale per valutare la gravità della lesione e guidare le strategie di ventilazione. La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è una tecnica di imaging non invasiva e priva di radiazioni. Misura la ventilazione polmonare regionale e la distribuzione dell'aerazione mediante cambiamenti nei potenziali elettrici sulla superficie cutanea della parete toracica durante i cicli respiratori, cosa che ha dimostrato di avere una buona praticità nei pazienti con ARDS non invasiva ed embolia polmonare. In questo studio, miriamo a caratterizzare gli effetti fisiologici della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) sui meccanismi chiave della protezione polmonare regionale, vale a dire: reclutamento, riduzione dell'atelectrauma e miglioramento della corrispondenza ventilazione-perfusione, mediante TC ed EIT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte sarà selezionata da un ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con grave contusione toracica ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU);
  • Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 3 e/o punteggio Blunt Pulmonary Contusion 18 (BPC18) ≥ 3;
  • Fascia d'età dai 18 ai 90 anni;
  • Ventilazione meccanica;
  • Restare in terapia intensiva per meno di 12 ore.

Criteri di esclusione:

  • Donne perinatali;
  • Si prevede che sia ventilato meccanicamente per meno di 48 ore;
  • La durata prevista della permanenza in terapia intensiva è inferiore a 24 ore;
  • Esistono controindicazioni all'uso dell'EIT (impianto di pacemaker, ferite cutanee locali dopo un intervento chirurgico al torace, ecc.);
  • Accettare l'ossigenatore a membrana extracorporea;
  • Ventilazione meccanica>7 giorni;
  • Polmonite associata al ventilatore confermata;
  • Pneumotorace senza drenaggio o presenza di enfisema sottocutaneo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo EIT-PEEP
La titolazione della PEEP guidata dall'EIT, decisa dal medico curante responsabile
Il medico curante seleziona diverse strategie di impostazione della PEEP
Gruppo Tabella-PEEP
L'impostazione della PEEP con la tabella FiO2-PEEP bassa, decisa dal medico curante responsabile
Il medico curante seleziona diverse strategie di impostazione della PEEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto del flusso sanguigno di ventilazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
rapporto del flusso sanguigno di ventilazione del polmone
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di ossigenazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
indice di ossigenazione del partecipante
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Mortalità a 28 giorni
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Senza ventilazione meccanica dal giorno 1 al giorno 28
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Senza ventilazione meccanica dal giorno 1 al giorno 28
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Durata della degenza in terapia intensiva
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Durata della degenza ospedaliera
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il tasso di svezzamento riuscito
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
l'assenza della necessità di supporto ventilatorio, senza reintubazione, un evento di arresto cardiaco o mortalità entro 48 ore dall'estubazione o dalla sospensione
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-z033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base danno luogo a una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

a partire da 1 anno dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati utilizzati e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso lo sperimentatore su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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