Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk funktionsovervågning af mekanisk ventilation hos patienter med stump brystskade

24. april 2024 opdateret af: Li Shu, Peking University People's Hospital

Overvågning af respiratorisk funktion af patienter med stump brystskade med mekanisk ventilation

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om EIT ved at observere anvendelsen af ​​lungebeskyttende ventilationsstrategier hos patienter med lungekontusion, især indvirkningen på lungeventilationsblodstrømsforhold, ilt og tilstand. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Kan lungebeskyttende ventilationsstrategier forbedre respirationsfunktionen hos patienter med svær brystkontusion? Vi vil indsamle kliniske data om deltagere, der allerede tager lungebeskyttende ventilationsstrategier som en del af deres almindelige lægebehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumer er den største dødsårsag blandt midaldrende og unge i Kina, hvor over 25 % af patienterne dør af brysttraumer. Hyppigheden af ​​lungekontusion ved alvorlige brysttraumer er over 70 %, og det er en vigtig årsag til respirationssvigt og endda død hos patienter. Forekomsten af ​​lungekontusion og respirationssvigt hos patienter med brystkontusion er en dynamisk proces, og regionale inhomogeniteter i den beskadigede lunge bør tages i betragtning for at udvikle forbedrede ventilationsstrategier. I øjeblikket er der ingen ideel overvågningsmetode til at evaluere sværhedsgraden af ​​skaden og vejlede ventilationsstrategierne. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri billedbehandlingsteknik. Den måler regional lungeventilation og beluftningsfordeling ved hjælp af ændringer i elektriske potentialer ved hudoverfladen af ​​brystvæggen under åndedrætscyklusser, hvilket har vist sig at være praktisk anvendeligt hos patienter med ikke-invasiv ARDS og lungeemboli. I denne undersøgelse sigter vi mod at karakterisere de fysiologiske virkninger af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på nøglemekanismer for regional lungebeskyttelse, nemlig: rekruttering, reduceret atelektraume og forbedret ventilation-perfusions-matchning ved CT-scanning og EIT

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten vil blive udvalgt fra et tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær brystkontusion indlagt på intensivafdelingen (ICU);
  • Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 3 og/eller Blunt Pulmonal Contusion 18 score (BPC18) ≥ 3;
  • Aldersspænd fra 18 til 90 år gammel;
  • Mekanisk ventilation;
  • Bliv på intensivafdelingen i mindre end 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Perinatale kvinder;
  • Forventes at være mekanisk ventileret i mindre end 48 timer;
  • Forventet varighed af ophold på ICU er mindre end 24 timer;
  • Der er kontraindikationer for brugen af ​​EIT (pacemakerimplantation, lokale hudsår efter brystoperation osv.);
  • Accepter ekstrakorporal membran oxygenator;
  • Mekanisk ventilation>7 ​​dage;
  • Bekræftet respirator-associeret lungebetændelse;
  • Pneumothorax uden dræning eller tilstedeværelse af subkutant emfysem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EIT-PEEP gruppe
PEEP-titreringen styret af EIT, bestemt af den ansvarlige behandlende læge
Den behandlende læge vælger forskellige PEEP-indstillingsstrategier
Table-PEEP gruppe
PEEP-indstillingen med lavt FiO2-PEEP-bord, bestemt af den ansvarlige behandlende læge
Den behandlende læge vælger forskellige PEEP-indstillingsstrategier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilations blodgennemstrømningsforhold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ventilations blodgennemstrømningsforholdet i lungen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltningsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
iltningsindeks for deltager
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
28 dages dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
28 dages dødelighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mekanisk ventilationsfri fra dag 1 til 28
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mekanisk ventilationsfri fra dag 1 til 28
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Længde af intensivophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Længde af intensivophold
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Længde af hospitalsophold
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Satsen for vellykket fravænning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
fraværet af kravet om ventilatorisk støtte uden reintubation, et hjertestop eller dødelighed inden for 48 timer efter ekstubering eller tilbagetrækning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-z033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 1 år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

De anvendte og/eller analyserede data under den aktuelle undersøgelse er tilgængelige fra investigator på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner