- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06386120
Respiratorisk funktionsovervågning af mekanisk ventilation hos patienter med stump brystskade
Overvågning af respiratorisk funktion af patienter med stump brystskade med mekanisk ventilation
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om EIT ved at observere anvendelsen af lungebeskyttende ventilationsstrategier hos patienter med lungekontusion, især indvirkningen på lungeventilationsblodstrømsforhold, ilt og tilstand. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Kan lungebeskyttende ventilationsstrategier forbedre respirationsfunktionen hos patienter med svær brystkontusion? Vi vil indsamle kliniske data om deltagere, der allerede tager lungebeskyttende ventilationsstrategier som en del af deres almindelige lægebehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shu Li, doctor
- Telefonnummer: +86 010 88324480
- E-mail: lishu2401@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær brystkontusion indlagt på intensivafdelingen (ICU);
- Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 3 og/eller Blunt Pulmonal Contusion 18 score (BPC18) ≥ 3;
- Aldersspænd fra 18 til 90 år gammel;
- Mekanisk ventilation;
- Bliv på intensivafdelingen i mindre end 12 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Perinatale kvinder;
- Forventes at være mekanisk ventileret i mindre end 48 timer;
- Forventet varighed af ophold på ICU er mindre end 24 timer;
- Der er kontraindikationer for brugen af EIT (pacemakerimplantation, lokale hudsår efter brystoperation osv.);
- Accepter ekstrakorporal membran oxygenator;
- Mekanisk ventilation>7 dage;
- Bekræftet respirator-associeret lungebetændelse;
- Pneumothorax uden dræning eller tilstedeværelse af subkutant emfysem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EIT-PEEP gruppe
PEEP-titreringen styret af EIT, bestemt af den ansvarlige behandlende læge
|
Den behandlende læge vælger forskellige PEEP-indstillingsstrategier
|
|
Table-PEEP gruppe
PEEP-indstillingen med lavt FiO2-PEEP-bord, bestemt af den ansvarlige behandlende læge
|
Den behandlende læge vælger forskellige PEEP-indstillingsstrategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventilations blodgennemstrømningsforhold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ventilations blodgennemstrømningsforholdet i lungen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltningsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
iltningsindeks for deltager
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
28 dages dødelighed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Mekanisk ventilationsfri fra dag 1 til 28
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mekanisk ventilationsfri fra dag 1 til 28
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Længde af intensivophold
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Længde af hospitalsophold
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Satsen for vellykket fravænning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
fraværet af kravet om ventilatorisk støtte uden reintubation, et hjertestop eller dødelighed inden for 48 timer efter ekstubering eller tilbagetrækning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-z033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .