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Überwachung der Atemfunktion bei mechanischer Beatmung bei Patienten mit stumpfer Brustverletzung

24. April 2024 aktualisiert von: Li Shu, Peking University People's Hospital

Überwachung der Atemfunktion von Patienten mit stumpfer Brustverletzung mit mechanischer Beatmung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über EIT bei der Beobachtung der Anwendung von Lungenschutzbeatmungsstrategien bei Patienten mit Lungenkontusion zu erfahren, insbesondere über die Auswirkungen auf das Blutflussverhältnis, den Sauerstoff und den Zustand der Lungenbeatmung. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Können lungenprotektive Beatmungsstrategien die Atemfunktion bei Patienten mit schwerer Brustkontusion verbessern? Wir werden klinische Daten von Teilnehmern sammeln, die bereits im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung Lungenschutzbeatmungsstrategien anwenden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traumata sind die häufigste Todesursache bei Menschen mittleren Alters und jungen Menschen in China. Über 25 % der Patienten sterben an einem Brusttrauma. Die Inzidenz von Lungenkontusionen bei schweren Brusttraumata liegt bei über 70 % und sie sind eine wichtige Ursache für Atemversagen und sogar den Tod von Patienten. Das Auftreten von Lungenkontusionen und Atemversagen bei Patienten mit Brustkontusionen ist ein dynamischer Prozess und regionale Inhomogenitäten der geschädigten Lunge sollten berücksichtigt werden, um verbesserte Beatmungsstrategien zu entwickeln. Derzeit gibt es keine ideale Überwachungsmethode zur Beurteilung der Verletzungsschwere und zur Steuerung der Beatmungsstrategien. Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist ein nicht-invasives, strahlungsfreies Bildgebungsverfahren. Es misst die regionale Lungenventilation und Belüftungsverteilung anhand von Änderungen der elektrischen Potentiale an der Hautoberfläche der Brustwand während der Atemzyklen, was sich bei Patienten mit nicht-invasivem ARDS und Lungenembolie als gut praktisch erwiesen hat. In dieser Studie wollen wir die physiologischen Auswirkungen des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) auf Schlüsselmechanismen des regionalen Lungenschutzes charakterisieren, nämlich Rekrutierung, reduziertes Atelektrauma und verbesserte Ventilations-Perfusions-Anpassung, durch CT-Scan und EIT

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte wird aus einem Tertiärkrankenhaus ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Brustkontusion, die auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert werden;
  • Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 3 und/oder Blunt Pulmonary Contusion 18 Score (BPC18) ≥ 3;
  • Altersspanne von 18 bis 90 Jahren;
  • Mechanische Lüftung;
  • Bleiben Sie weniger als 12 Stunden auf der Intensivstation.

Ausschlusskriterien:

  • Perinatale Frauen;
  • Voraussichtlich weniger als 48 Stunden lang mechanisch beatmet werden;
  • Die voraussichtliche Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation beträgt weniger als 24 Stunden;
  • Es gibt Kontraindikationen für den Einsatz der EIT (Herzschrittmacherimplantation, lokale Hautwunden nach Brustoperationen etc.);
  • Akzeptieren Sie einen extrakorporalen Membranoxygenator;
  • Mechanische Beatmung >7 Tage;
  • Bestätigte beatmungsassoziierte Pneumonie;
  • Pneumothorax ohne Drainage oder Vorhandensein eines subkutanen Emphysems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EIT-PEEP-Gruppe
Die von EIT geleitete PEEP-Titration wird vom verantwortlichen behandelnden Arzt festgelegt
Der behandelnde Arzt wählt verschiedene PEEP-Einstellungsstrategien
Tisch-PEEP-Gruppe
Die PEEP-Einstellung mit niedrigem FiO2-PEEP-Tisch wird vom verantwortlichen behandelnden Arzt festgelegt
Der behandelnde Arzt wählt verschiedene PEEP-Einstellungsstrategien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungs-Blutflussverhältnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beatmungs-Blutflussverhältnis der Lunge
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Oxygenierungsindex des Teilnehmers
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
28-Tage-Mortalität
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Keine maschinelle Beatmung vom 1. bis zum 28. Tag
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Keine maschinelle Beatmung vom 1. bis zum 28. Tag
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Rate erfolgreicher Entwöhnung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
das Fehlen der Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung, ohne Reintubation, ein Herzstillstand oder die Sterblichkeit innerhalb von 48 Stunden nach Extubation oder Entzug
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-z033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 1 Jahr nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Daten sind auf begründete Anfrage beim Prüfarzt erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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