- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06386120
Überwachung der Atemfunktion bei mechanischer Beatmung bei Patienten mit stumpfer Brustverletzung
Überwachung der Atemfunktion von Patienten mit stumpfer Brustverletzung mit mechanischer Beatmung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über EIT bei der Beobachtung der Anwendung von Lungenschutzbeatmungsstrategien bei Patienten mit Lungenkontusion zu erfahren, insbesondere über die Auswirkungen auf das Blutflussverhältnis, den Sauerstoff und den Zustand der Lungenbeatmung. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Können lungenprotektive Beatmungsstrategien die Atemfunktion bei Patienten mit schwerer Brustkontusion verbessern? Wir werden klinische Daten von Teilnehmern sammeln, die bereits im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung Lungenschutzbeatmungsstrategien anwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shu Li, doctor
- Telefonnummer: +86 010 88324480
- E-Mail: lishu2401@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Brustkontusion, die auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert werden;
- Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 3 und/oder Blunt Pulmonary Contusion 18 Score (BPC18) ≥ 3;
- Altersspanne von 18 bis 90 Jahren;
- Mechanische Lüftung;
- Bleiben Sie weniger als 12 Stunden auf der Intensivstation.
Ausschlusskriterien:
- Perinatale Frauen;
- Voraussichtlich weniger als 48 Stunden lang mechanisch beatmet werden;
- Die voraussichtliche Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation beträgt weniger als 24 Stunden;
- Es gibt Kontraindikationen für den Einsatz der EIT (Herzschrittmacherimplantation, lokale Hautwunden nach Brustoperationen etc.);
- Akzeptieren Sie einen extrakorporalen Membranoxygenator;
- Mechanische Beatmung >7 Tage;
- Bestätigte beatmungsassoziierte Pneumonie;
- Pneumothorax ohne Drainage oder Vorhandensein eines subkutanen Emphysems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EIT-PEEP-Gruppe
Die von EIT geleitete PEEP-Titration wird vom verantwortlichen behandelnden Arzt festgelegt
|
Der behandelnde Arzt wählt verschiedene PEEP-Einstellungsstrategien
|
|
Tisch-PEEP-Gruppe
Die PEEP-Einstellung mit niedrigem FiO2-PEEP-Tisch wird vom verantwortlichen behandelnden Arzt festgelegt
|
Der behandelnde Arzt wählt verschiedene PEEP-Einstellungsstrategien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beatmungs-Blutflussverhältnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Beatmungs-Blutflussverhältnis der Lunge
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Oxygenierungsindex des Teilnehmers
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
28-Tage-Mortalität
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Keine maschinelle Beatmung vom 1. bis zum 28. Tag
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Keine maschinelle Beatmung vom 1. bis zum 28. Tag
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Die Rate erfolgreicher Entwöhnung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
das Fehlen der Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung, ohne Reintubation, ein Herzstillstand oder die Sterblichkeit innerhalb von 48 Stunden nach Extubation oder Entzug
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-z033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .