흉부 둔상 환자의 기계적 환기에 대한 호흡 기능 모니터링
2024년 4월 24일 업데이트: Li Shu, Peking University People's Hospital
기계적 환기를 이용한 흉부 둔상 환자의 호흡 기능 모니터링
이 관찰 연구의 목표는 폐 타박상 환자의 폐 보호 환기 전략 적용, 특히 폐 환기 혈류 비율, 산소 및 상태에 미치는 영향을 관찰하면서 EIT에 대해 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
폐 보호 환기 전략이 심한 흉부 타박상 환자의 호흡 기능을 향상시킬 수 있습니까? 우리는 이미 정기적인 의료의 일환으로 폐 보호 환기 전략을 취하고 있는 참가자의 임상 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상은 중국 중년 및 청년층의 주요 사망 원인으로, 환자의 25% 이상이 흉부 외상으로 사망합니다.
심한 흉부외상에서 폐좌상 발생률은 70% 이상이며, 호흡부전은 물론 환자의 사망까지 초래하는 중요한 원인이다.
흉부 타박상 환자에서 폐 타박상 및 호흡 부전의 발생은 역동적인 과정이며, 향상된 환기 전략을 개발하려면 손상된 폐의 국소적 불균일성을 고려해야 합니다.
현재 부상의 심각도를 평가하고 환기 전략을 안내하는 이상적인 모니터링 방법은 없습니다.
전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 비침습적이고 방사선을 사용하지 않는 영상 기술입니다.
호흡 주기 동안 흉벽 피부 표면의 전위 변화를 통해 국소 폐 환기 및 통기 분포를 측정하며, 이는 비침습성 ARDS 및 폐색전증 환자에게 좋은 실용성이 입증되었습니다.
본 연구에서는 CT 스캔과 EIT를 통해 국소 폐 보호의 주요 메커니즘, 즉 모집, 무기폐 손상 감소, 환기-관류 일치 개선에 대한 호기말 양압(PEEP)의 생리학적 효과를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shu Li, doctor
- 전화번호: +86 010 88324480
- 이메일: lishu2401@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트는 3차 병원에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 중환자실(ICU)에 입원한 심각한 흉부 타박상 환자;
- 약식 손상 척도(AIS) ≥ 3 및/또는 둔상 폐 타박상 18 점수(BPC18) ≥ 3;
- 연령 범위는 18세부터 90세까지입니다.
- 기계적 환기;
- 12시간 미만 동안 중환자실에 머무르십시오.
제외 기준:
- 주산기 여성;
- 48시간 미만 동안 기계적으로 환기되어야 합니다.
- ICU에서의 예상 체류 기간은 24시간 미만입니다.
- EIT 사용에는 금기 사항이 있습니다(심장박동기 이식, 흉부 수술 후 국소 피부 상처 등).
- 체외막 산소공급기를 수용합니다.
- 기계적 환기 > 7일;
- 인공호흡기 관련 폐렴이 확인되었습니다.
- 배액이 없거나 피하 폐기종이 없는 기흉.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EIT-PEEP 그룹
담당 주치의가 결정한 EIT에 따른 PEEP 적정
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주치의는 다양한 PEEP 설정 전략을 선택합니다.
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테이블-PEEP 그룹
담당 주치의가 결정한 낮은 FiO2-PEEP 표를 사용한 PEEP 설정
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주치의는 다양한 PEEP 설정 전략을 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 혈류량 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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폐의 환기 혈류량 비율
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화 지수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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참가자의 산소화 지수
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연구 완료를 통해 평균 1년
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28일 사망률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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28일 사망률
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연구 완료를 통해 평균 1년
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1일부터 28일까지 기계적 환기가 필요하지 않음
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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1일부터 28일까지 기계적 환기가 필요하지 않음
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연구 완료를 통해 평균 1년
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ICU 체류 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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ICU 체류 기간
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연구 완료를 통해 평균 1년
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입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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입원 기간
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연구 완료를 통해 평균 1년
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이유식 성공률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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재삽관 없이 환기 지원이 필요하지 않은 경우, 심정지 발생 또는 발관 또는 철회 후 48시간 이내에 사망한 경우
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD, 출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
출판 후 1년 이후부터
IPD 공유 액세스 기준
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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