Monitorización de la función respiratoria de la ventilación mecánica en pacientes con lesión contusa en el tórax
24 de abril de 2024 actualizado por: Li Shu, Peking University People's Hospital
Monitorización de la función respiratoria de pacientes con lesión contusa en el tórax con ventilación mecánica
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la EIT al observar la aplicación de estrategias de ventilación protectora pulmonar en pacientes con contusión pulmonar, particularmente el impacto en la relación del flujo sanguíneo de la ventilación pulmonar, el oxígeno y la condición. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Pueden las estrategias de ventilación protectora pulmonar mejorar la función respiratoria en pacientes con contusión torácica grave? Recopilaremos datos clínicos de participantes que ya están tomando estrategias de ventilación protectora de los pulmones como parte de su atención médica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma es la principal causa de muerte entre las personas de mediana edad y jóvenes en China, y más del 25% de los pacientes mueren por traumatismo torácico.
La incidencia de contusión pulmonar en traumatismos torácicos graves supera el 70% y es una causa importante de insuficiencia respiratoria e incluso muerte en los pacientes.
La aparición de contusión pulmonar e insuficiencia respiratoria en pacientes con contusión torácica es un proceso dinámico y se deben tener en cuenta las heterogeneidades regionales del pulmón dañado para desarrollar mejores estrategias de ventilación.
Actualmente, no existe un método de seguimiento ideal para evaluar la gravedad de la lesión y guiar las estrategias de ventilación.
La tomografía de impedancia eléctrica (TIE) es una técnica de obtención de imágenes no invasiva y sin radiación.
Mide la ventilación pulmonar regional y la distribución de la aireación mediante cambios en los potenciales eléctricos en la superficie de la piel de la pared torácica durante los ciclos respiratorios, lo que ha demostrado ser muy práctico en pacientes con SDRA no invasivo y embolia pulmonar.
En este estudio, nuestro objetivo es caracterizar los efectos fisiológicos de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) sobre los mecanismos clave de protección pulmonar regional, a saber: reclutamiento, atelectrauma reducido y mejor compatibilidad entre ventilación y perfusión, mediante tomografía computarizada y TIE.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shu Li, doctor
- Número de teléfono: +86 010 88324480
- Correo electrónico: lishu2401@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cohorte será seleccionada de un hospital terciario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con contusión torácica grave ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI);
- Escala abreviada de lesiones (AIS) ≥ 3 y/o puntuación de contusión pulmonar contundente 18 (BPC18) ≥ 3;
- Rango de edad de 18 a 90 años;
- Ventilacion mecanica;
- Permanecer en UCI menos de 12 horas.
Criterio de exclusión:
- mujeres perinatales;
- Se espera que esté ventilado mecánicamente durante menos de 48 h;
- La duración prevista de la estancia en la UCI es inferior a 24 horas;
- Existen contraindicaciones para el uso de TIE (implantación de marcapasos, heridas cutáneas locales tras cirugía de tórax, etc.);
- Aceptar oxigenador de membrana extracorpórea;
- Ventilación mecánica>7 días;
- Neumonía confirmada asociada a ventilador;
- Neumotórax sin drenaje o presencia de enfisema subcutáneo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo TIE-PEEP
La titulación de PEEP guiada por EIT, decidida por el médico tratante responsable
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El médico tratante selecciona diferentes estrategias de configuración de PEEP.
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Grupo tabla-PEEP
El ajuste de PEEP con tabla FiO2-PEEP baja, decidido por el médico tratante responsable
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El médico tratante selecciona diferentes estrategias de configuración de PEEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relación de flujo sanguíneo de ventilación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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relación de flujo sanguíneo de ventilación del pulmón
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de oxigenación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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índice de oxigenación del participante
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mortalidad a 28 días
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ventilación mecánica libre del día 1 al 28
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ventilación mecánica libre del día 1 al 28
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Duración de la estancia en la UCI
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Duración de la estancia hospitalaria
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La tasa de destete exitoso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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la ausencia del requisito de soporte ventilatorio, sin reintubación, un evento de paro cardíaco o mortalidad dentro de las 48 horas posteriores a la extubación o retirada
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-z033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 1 año después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles a través del Investigador previa solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .