- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06386120
Overvåking av åndedrettsfunksjon av mekanisk ventilasjon hos pasienter med stump brystskade
Respirasjonsfunksjonsovervåking av pasienter med stump brystskade med mekanisk ventilasjon
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om EIT ved å observere anvendelsen av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier hos pasienter med lungekontusjon, spesielt påvirkningen på lungeventilasjonsblodstrømforhold, oksygen og tilstand. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Kan lungebeskyttende ventilasjonsstrategier forbedre respirasjonsfunksjonen hos pasienter med alvorlig brystkontusjon? Vi vil samle inn kliniske data fra deltakere som allerede tar lungebeskyttende ventilasjonsstrategier som en del av deres vanlige medisinske behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shu Li, doctor
- Telefonnummer: +86 010 88324480
- E-post: lishu2401@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig brystkontusjon innlagt på intensivavdelingen (ICU);
- Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 3 og/eller Blunt Pulmonal Contusion 18 score (BPC18) ≥ 3;
- Aldersspenning fra 18 til 90 år gammel;
- Mekanisk ventilasjon;
- Opphold på intensivavdelingen i mindre enn 12 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Perinatale kvinner;
- Forventes å være mekanisk ventilert i mindre enn 48 timer;
- Forventet varighet av opphold på intensivavdelingen er mindre enn 24 timer;
- Det er kontraindikasjoner for bruk av EIT (pacemakerimplantasjon, lokale hudsår etter brystoperasjon, etc.);
- Aksepter ekstrakorporal membranoksygenator;
- Mekanisk ventilasjon > 7 dager;
- Bekreftet respirator-assosiert lungebetennelse;
- Pneumothorax uten drenering eller tilstedeværelse av subkutant emfysem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EIT-PEEP gruppe
PEEP-titreringen veiledet av EIT, bestemt av ansvarlig behandlende lege
|
Den behandlende legen velger ulike PEEP-innstillingsstrategier
|
|
Tabell-PEEP gruppe
PEEP-innstillingen med lavt FiO2-PEEP-bord, bestemt av ansvarlig behandlende lege
|
Den behandlende legen velger ulike PEEP-innstillingsstrategier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventilasjonsblodstrømforhold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ventilasjon blodstrøm forholdet til lunge
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygeneringsindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
oksygeneringsindeks for deltaker
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
28 dagers dødelighet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Mekanisk ventilasjonsfri fra dag 1 til 28
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mekanisk ventilasjonsfri fra dag 1 til 28
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Lengde på intensivavdelingen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Lengde på sykehusopphold
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Frekvensen for vellykket avvenning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
fraværet av kravet til ventilasjonsstøtte, uten reintubasjon, hjertestans eller dødelighet innen 48 timer etter ekstubering eller uttak
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-z033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .