Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av åndedrettsfunksjon av mekanisk ventilasjon hos pasienter med stump brystskade

24. april 2024 oppdatert av: Li Shu, Peking University People's Hospital

Respirasjonsfunksjonsovervåking av pasienter med stump brystskade med mekanisk ventilasjon

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om EIT ved å observere anvendelsen av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier hos pasienter med lungekontusjon, spesielt påvirkningen på lungeventilasjonsblodstrømforhold, oksygen og tilstand. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Kan lungebeskyttende ventilasjonsstrategier forbedre respirasjonsfunksjonen hos pasienter med alvorlig brystkontusjon? Vi vil samle inn kliniske data fra deltakere som allerede tar lungebeskyttende ventilasjonsstrategier som en del av deres vanlige medisinske behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumer er den ledende dødsårsaken blant middelaldrende og unge mennesker i Kina, med over 25 % av pasientene som dør av brysttraumer. Forekomsten av lungekontusjon ved alvorlige brysttraumer er over 70 %, og det er en viktig årsak til respirasjonssvikt og til og med død hos pasienter. Forekomsten av lungekontusjon og respirasjonssvikt hos pasienter med brystkontusjon er en dynamisk prosess, og regionale inhomogeniteter i den skadede lungen bør tas i betraktning for å utvikle forbedrede ventilasjonsstrategier. Foreløpig er det ingen ideell overvåkingsmetode for å evaluere alvorlighetsgraden av skaden og veilede ventilasjonsstrategiene. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri avbildningsteknikk. Den måler regional lungeventilasjon og luftingsfordeling ved hjelp av endringer i elektriske potensialer ved hudoverflaten av brystveggen under pustesykluser, noe som har vist seg å ha god praktisk funksjon hos pasienter med ikke-invasiv ARDS og lungeemboli. I denne studien tar vi sikte på å karakterisere de fysiologiske effektene av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på nøkkelmekanismer for regional lungebeskyttelse, nemlig: rekruttering, redusert atelektrauma og forbedret ventilasjon-perfusjonsmatching, ved CT-skanning og EIT

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten vil bli valgt fra et tertiært sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig brystkontusjon innlagt på intensivavdelingen (ICU);
  • Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 3 og/eller Blunt Pulmonal Contusion 18 score (BPC18) ≥ 3;
  • Aldersspenning fra 18 til 90 år gammel;
  • Mekanisk ventilasjon;
  • Opphold på intensivavdelingen i mindre enn 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Perinatale kvinner;
  • Forventes å være mekanisk ventilert i mindre enn 48 timer;
  • Forventet varighet av opphold på intensivavdelingen er mindre enn 24 timer;
  • Det er kontraindikasjoner for bruk av EIT (pacemakerimplantasjon, lokale hudsår etter brystoperasjon, etc.);
  • Aksepter ekstrakorporal membranoksygenator;
  • Mekanisk ventilasjon > 7 dager;
  • Bekreftet respirator-assosiert lungebetennelse;
  • Pneumothorax uten drenering eller tilstedeværelse av subkutant emfysem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EIT-PEEP gruppe
PEEP-titreringen veiledet av EIT, bestemt av ansvarlig behandlende lege
Den behandlende legen velger ulike PEEP-innstillingsstrategier
Tabell-PEEP gruppe
PEEP-innstillingen med lavt FiO2-PEEP-bord, bestemt av ansvarlig behandlende lege
Den behandlende legen velger ulike PEEP-innstillingsstrategier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilasjonsblodstrømforhold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ventilasjon blodstrøm forholdet til lunge
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygeneringsindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
oksygeneringsindeks for deltaker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
28 dagers dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
28 dagers dødelighet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Mekanisk ventilasjonsfri fra dag 1 til 28
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Mekanisk ventilasjonsfri fra dag 1 til 28
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Lengde på intensivavdelingen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Lengde på sykehusopphold
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Frekvensen for vellykket avvenning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
fraværet av kravet til ventilasjonsstøtte, uten reintubasjon, hjertestans eller dødelighet innen 48 timer etter ekstubering eller uttak
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-z033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

starter 1 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene som er brukt og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra etterforskeren på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere