Monitorowanie funkcji oddechowych podczas wentylacji mechanicznej u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Li Shu, Peking University People's Hospital
Monitorowanie czynności układu oddechowego u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej, stosujących wentylację mechaniczną
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie zastosowania EIT w obserwacji stosowania strategii wentylacji chroniącej płuca u pacjentów ze stłuczeniem płuc, w szczególności wpływu na współczynnik przepływu krwi w wentylacji płucnej, tlen i stan. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy strategie wentylacji chroniącej płuca mogą poprawić czynność oddechową u pacjentów z ciężkim stłuczeniem klatki piersiowej? Będziemy zbierać dane kliniczne uczestników, którzy już stosują strategie wentylacji chroniącej płuca w ramach regularnej opieki medycznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy są główną przyczyną zgonów wśród osób w średnim wieku i młodych ludzi w Chinach, a ponad 25% pacjentów umiera z powodu urazów klatki piersiowej.
Częstość występowania stłuczenia płuc w przypadku ciężkiego urazu klatki piersiowej wynosi ponad 70% i jest ważną przyczyną niewydolności oddechowej, a nawet śmierci pacjentów.
Występowanie stłuczenia płuc i niewydolności oddechowej u pacjentów ze stłuczeniem klatki piersiowej jest procesem dynamicznym, dlatego w celu opracowania ulepszonych strategii wentylacji należy wziąć pod uwagę regionalne niejednorodności uszkodzonego płuca.
Obecnie nie ma idealnej metody monitorowania umożliwiającej ocenę ciężkości urazu i określenie strategii wentylacji.
Tomografia impedancyjna (EIT) jest nieinwazyjną i wolną od promieniowania techniką obrazowania.
Mierzy regionalną wentylację i rozkład utlenowań płuc za pomocą zmian potencjałów elektrycznych na powierzchni skóry ściany klatki piersiowej podczas cykli oddechowych, co zostało udowodnione, że jest praktyczne u pacjentów z nieinwazyjnym ARDS i zatorowością płucną.
W tym badaniu naszym celem jest scharakteryzowanie fizjologicznego wpływu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na kluczowe mechanizmy regionalnej ochrony płuc, a mianowicie: rekrutację, zmniejszenie niedodmy urazowej i lepsze dopasowanie wentylacji do perfuzji, za pomocą tomografii komputerowej i EIT
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shu Li, doctor
- Numer telefonu: +86 010 88324480
- E-mail: lishu2401@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta zostanie wybrana ze szpitala trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ciężkim stłuczeniem klatki piersiowej przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM);
- Skrócona skala urazów (AIS) ≥ 3 i/lub tępy stłuczenie płuc 18 punktów (BPC18) ≥ 3;
- Przedział wiekowy od 18 do 90 lat;
- Mechaniczna wentylacja;
- Pozostań na OIT krócej niż 12 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w okresie okołoporodowym;
- Oczekuje się, że wentylacja mechaniczna będzie trwała krócej niż 48 godzin;
- Przewidywany czas pobytu na OIT jest krótszy niż 24 godziny;
- Istnieją przeciwwskazania do stosowania EIT (wszczepienie rozrusznika, miejscowe rany skórne po operacjach klatki piersiowej itp.);
- Zaakceptuj pozaustrojowy oksygenator membranowy;
- Wentylacja mechaniczna>7 dni;
- Potwierdzone zapalenie płuc związane z respiratorem;
- Odma opłucnowa bez drenażu lub z obecnością rozedmy podskórnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa EIT-PEEP
Miareczkowanie PEEP ustalane jest przez EIT i ustalane przez odpowiedzialnego lekarza prowadzącego
|
Lekarz prowadzący wybiera różne strategie ustawiania PEEP
|
|
Grupa stołowa-PEEP
Ustawienie PEEP przy niskiej tabeli FiO2-PEEP, ustalane przez odpowiedzialnego lekarza prowadzącego
|
Lekarz prowadzący wybiera różne strategie ustawiania PEEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik przepływu krwi podczas wentylacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wentylacyjny współczynnik przepływu krwi w płucach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wskaźnik natlenienia uczestnika
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Śmiertelność 28 dni
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Od 1 do 28 dnia bez wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Od 1 do 28 dnia bez wentylacji mechanicznej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Długość pobytu na OIT
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Długość pobytu w szpitalu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik udanego odsadzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
brak konieczności wspomagania wentylacji, bez reintubacji, zdarzenie zatrzymania krążenia lub zgon w ciągu 48 godzin po ekstubacji lub odstawieniu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-z033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie zebrane IPD, wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 1 roku po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u Badacza na uzasadnioną prośbę.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .