Monitorování respiračních funkcí mechanické ventilace u pacientů s tupým poraněním hrudníku
24. dubna 2024 aktualizováno: Li Shu, Peking University People's Hospital
Monitorování respiračních funkcí u pacientů s tupým poraněním hrudníku s mechanickou ventilací
Cílem této observační studie je seznámit se s EIT při sledování aplikace strategií plicní ochranné ventilace u pacientů s plicní kontuzí, zejména vlivu na poměr průtoku krve plicní ventilací, kyslík a stav. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Mohou strategie plicní ochranné ventilace zlepšit respirační funkce u pacientů s těžkou kontuzí hrudníku? Budeme shromažďovat klinická data účastníků, kteří již užívají strategie plicní ochranné ventilace jako součást své pravidelné lékařské péče.
Přehled studie
Detailní popis
Trauma je hlavní příčinou úmrtí mezi lidmi středního věku a mladých lidí v Číně, přičemž více než 25 % pacientů umírá na poranění hrudníku.
Incidence plicní kontuze u těžkého poranění hrudníku je více než 70 % a je důležitou příčinou respiračního selhání a dokonce smrti pacientů.
Výskyt plicní kontuze a respiračního selhání u pacientů s kontuzí hrudníku je dynamický proces a při vývoji lepší ventilační strategie je třeba vzít v úvahu regionální nehomogenity poškozené plíce.
V současné době neexistuje žádná ideální monitorovací metoda, která by vyhodnotila závažnost poranění a řídila ventilační strategie.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní zobrazovací technika bez radiace.
Měří regionální plicní ventilaci a distribuci aerace pomocí změn elektrických potenciálů na kožním povrchu hrudní stěny během dechových cyklů, což se osvědčilo jako praktické u pacientů s neinvazivním ARDS a plicní embolií.
V této studii se snažíme charakterizovat fyziologické účinky pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) na klíčové mechanismy regionální ochrany plic, jmenovitě: nábor, snížené ateletrauma a zlepšené přizpůsobení ventilace-perfuze pomocí CT skenu a EIT
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shu Li, doctor
- Telefonní číslo: +86 010 88324480
- E-mail: lishu2401@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta bude vybrána z terciární nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s těžkou kontuzí hrudníku přijati na jednotku intenzivní péče (JIP);
- Zkrácená škála poranění (AIS) ≥ 3 a/nebo skóre tupé plicní kontuze 18 (BPC18) ≥ 3;
- Věkové rozmezí od 18 do 90 let;
- Mechanická ventilace;
- Zůstaňte na JIP méně než 12 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Perinatální ženy;
- Předpokládá se mechanické větrání po dobu kratší než 48 hodin;
- Předpokládaná doba pobytu na JIP je kratší než 24 hodin;
- Pro použití EIT existují kontraindikace (implantace kardiostimulátoru, lokální kožní rány po operaci hrudníku atd.);
- Přijměte mimotělní membránový oxygenátor;
- Mechanická ventilace > 7 dní;
- Potvrzená pneumonie spojená s ventilátorem;
- Pneumotorax bez drenáže nebo přítomnosti podkožního emfyzému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina EIT-PEEP
Titrace PEEP řízená EIT, rozhoduje odpovědný ošetřující lékař
|
Ošetřující lékař volí různé strategie nastavení PEEP
|
|
Skupina Table-PEEP
O nastavení PEEP s nízkou tabulkou FiO2-PEEP rozhoduje odpovědný ošetřující lékař
|
Ošetřující lékař volí různé strategie nastavení PEEP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ventilační poměr průtoku krve
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ventilační poměr průtoku krve plícemi
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index okysličení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
index oxygenace účastníka
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
28denní úmrtnost
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Od 1. do 28. dne bez mechanické ventilace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Od 1. do 28. dne bez mechanické ventilace
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Délka pobytu na JIP
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Délka pobytu v nemocnici
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Míra úspěšného odstavení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
absence požadavku na ventilační podporu bez reintubace, srdeční zástava nebo mortalita do 48 hodin po extubaci nebo odnětí
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-z033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 1 rokem po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou k dispozici od zkoušejícího na přiměřenou žádost.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .