深部子宮内膜症の女性の外科的治療 (TrEnd)
2024年4月23日 更新者：Francesca Falcone、Casa di Cura Privata 'Malzoni - Villa dei Platani' S.P.A.
S状結腸および/または直腸に浸潤している深部子宮内膜症の女性の外科的治療。モノ中心のアーカイブ
TrEnd 試験は、深部子宮内膜症に対する S 状結腸/直腸部分切除術を受けた連続患者からデータを収集することを目的としています。
このプロジェクトの主な目的は、標準化された外科手術を使用して治療された一連の症例を多数収集し、合併症と長期転帰の正確な評価を可能にすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mario Malzoni, MD
- 電話番号：+39 0825796111
- メール：malzonimario@gmail.com
研究場所
-
-
Campania
-
Avellino、Campania、イタリア、83100
- 募集
- Casa Di Cura Malzoni Villa Platani Spa
-
コンタクト：
- Francesca Falcone, MD
- メール：francesca.falcone3@icloud.com
-
主任研究者：
- Mario Malzoni, MD
-
主任研究者：
- Francesca Falcone, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
S状結腸/直腸の筋層に浸潤している深部子宮内膜症結節に対して、S状結腸/直腸部分切除術を受ける女性。術前に画像診断で特定され、部分切除術で外科的治療を受けた
説明
包含基準:
- 年齢 >/= 18 歳;
- S状結腸/直腸の筋層に浸潤している深部子宮内膜症結節の存在。
除外基準:
- 年齢 <18 歳:
- 炎症性腸疾患の併発の存在。
- 以前に骨盤放射線治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S状結腸/直腸切除術を受ける深部子宮内膜症患者の治療に採用された外科的戦略を文書化する
時間枠：10年
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パーセンテージ
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10年
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合併症の発生率を評価するには
時間枠：10年
|
率/パーセンテージ
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10年
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開腹手術への移行率を評価するには
時間枠：10年
|
率/パーセンテージ
|
10年
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子宮内膜症のない腸切除断端率を評価するため
時間枠：10年
|
率/パーセンテージ
|
10年
|
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再発率を評価するには
時間枠：10年
|
率/パーセンテージ
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中の失血を評価するには
時間枠：10年
|
IQRの中央値
|
10年
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稼働時間を評価するには
時間枠：10年
|
IQRの平均時間
|
10年
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胃腸機能の回復を評価するため
時間枠：10年
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IQRを使用した日数の中央値
|
10年
|
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入院期間を評価するには
時間枠：10年
|
IQRを使用した日数の中央値
|
10年
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生殖結果を評価するには
時間枠：10年
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妊娠、正常正期産、自然および自発的中絶の割合/割合
|
10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mario Malzoni, MD、malzonimario@gmail.com
- 主任研究者：Francesca Falcone, MD、francescafalcone@malzoni.org
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月11日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00025986
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。