심부 자궁내막증이 있는 여성의 수술적 치료 (TrEnd)
2024년 4월 23일 업데이트: Francesca Falcone, Casa di Cura Privata 'Malzoni - Villa dei Platani' S.P.A.
구불결장 및/또는 직장에 침윤된 심부 자궁내막증이 있는 여성의 수술적 치료. 단일 중심 아카이브
TrEnd 시험은 심부 자궁내막증에 대한 분절 S상 결장/직장 절제술을 받은 연속 환자로부터 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 표준화된 수술 절차를 사용하여 치료된 일련의 대규모 사례를 수집하여 합병증과 장기적인 결과를 정확하게 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mario Malzoni, MD
- 전화번호: +39 0825796111
- 이메일: malzonimario@gmail.com
연구 장소
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Campania
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Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
- 모병
- Casa Di Cura Malzoni Villa Platani Spa
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연락하다:
- Francesca Falcone, MD
- 이메일: francesca.falcone3@icloud.com
-
수석 연구원:
- Mario Malzoni, MD
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수석 연구원:
- Francesca Falcone, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
S자 결장/직장의 근막에 침윤된 심부 자궁내막 결절에 대해 분절 S상 결장/직장 절제술을 받은 여성
설명
포함 기준:
- 연령 >/= 18세;
- S자 결장/직장의 근막을 침윤하는 깊은 자궁내막 결절의 존재.
제외 기준:
- 연령 <18세:
- 공존하는 염증성 장 질환의 존재;
- 이전에 골반 방사선 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S자 결장/직장 절제술을 받는 심부 자궁내막증 환자를 치료하기 위해 채택된 수술 전략을 문서화합니다.
기간: 10 년
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백분율
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10 년
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합병증 발생률을 평가하려면
기간: 10 년
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비율/백분율
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10 년
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개복수술로의 전환율을 평가하기 위해
기간: 10 년
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비율/백분율
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10 년
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자궁내막증이 없는 장절제 마진율을 평가합니다.
기간: 10 년
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비율/백분율
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10 년
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재발률을 평가하려면
기간: 10 년
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비율/백분율
|
10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 혈액 손실을 평가하려면
기간: 10 년
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IQR을 사용한 중앙값
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10 년
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작동 시간을 평가하려면
기간: 10 년
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IQR의 평균 시간
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10 년
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위장 기능 회복을 평가하기 위해
기간: 10 년
|
IQR의 평균 일수
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10 년
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입원 기간을 평가하려면
기간: 10 년
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IQR의 평균 일수
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10 년
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생식 결과를 평가하려면
기간: 10 년
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임신, 정상 만기 분만, 자연 및 자발적 낙태 비율/백분율
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario Malzoni, MD, malzonimario@gmail.com
- 수석 연구원: Francesca Falcone, MD, francescafalcone@malzoni.org
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00025986
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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