Хирургическое лечение женщин с глубоким эндометриозом (TrEnd)
23 апреля 2024 г. обновлено: Francesca Falcone, Casa di Cura Privata 'Malzoni - Villa dei Platani' S.P.A.
Хирургическое лечение женщин с глубоким эндометриозом, инфильтрирующим сигмовидную кишку и/или прямую кишку. Моноцентрический архив
Целью исследования TrEnd является сбор данных от последовательных пациентов, перенесших сегментарную резекцию сигмовидной кишки/прямой кишки по поводу глубокого эндометриоза.
Основная цель этого проекта — собрать большую серию случаев лечения с использованием стандартизированных хирургических процедур, что позволит точно оценить осложнения и долгосрочные результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mario Malzoni, MD
- Номер телефона: +39 0825796111
- Электронная почта: malzonimario@gmail.com
Места учебы
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Италия, 83100
- Рекрутинг
- Casa Di Cura Malzoni Villa Platani Spa
-
Контакт:
- Francesca Falcone, MD
- Электронная почта: francesca.falcone3@icloud.com
-
Главный следователь:
- Mario Malzoni, MD
-
Главный следователь:
- Francesca Falcone, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, перенесшие сегментарную резекцию сигмовидной/прямой кишки по поводу глубоких эндометриоидных узлов, инфильтрирующих мышечную оболочку сигмовидной/прямой кишки, выявленных до операции с помощью визуализации и подвергнутых хирургическому лечению с помощью сегментарной резекции.
Описание
Критерии включения:
- возраст >/= 18 лет;
- наличие глубоких эндометриоидных узлов, инфильтрирующих мышечную оболочку сигмовидной/прямой кишки.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет:
- наличие сопутствующего воспалительного заболевания кишечника;
- пациенты, ранее получавшие лучевую терапию органов малого таза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документировать хирургические стратегии, принятые для лечения пациенток с глубоким эндометриозом, перенесших резекцию сигмовидной кишки/прямой кишки.
Временное ограничение: 10 лет
|
Процент
|
10 лет
|
|
Оценить частоту осложнений
Временное ограничение: 10 лет
|
Ставка/процент
|
10 лет
|
|
Оценить скорость перехода к открытой операции.
Временное ограничение: 10 лет
|
Ставка/процент
|
10 лет
|
|
Оценить частоту резекций кишечника без эндометриоза.
Временное ограничение: 10 лет
|
Ставка/процент
|
10 лет
|
|
Оценить частоту рецидивов
Временное ограничение: 10 лет
|
Ставка/процент
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить интраоперационную кровопотерю
Временное ограничение: 10 лет
|
Медиана с IQR
|
10 лет
|
|
Для оценки времени работы
Временное ограничение: 10 лет
|
Среднее время с IQR
|
10 лет
|
|
Оценить восстановление функции желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: 10 лет
|
Медианное количество дней с IQR
|
10 лет
|
|
Оценить продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: 10 лет
|
Медианное количество дней с IQR
|
10 лет
|
|
Для оценки репродуктивных результатов
Временное ограничение: 10 лет
|
Уровень/процент беременностей, нормальных доношенных родов, самопроизвольных и добровольных абортов
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mario Malzoni, MD, malzonimario@gmail.com
- Главный следователь: Francesca Falcone, MD, francescafalcone@malzoni.org
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00025986
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Резекция колоректальной кишки
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiРекрутингКолоректальный рак | Использование мобильного телефона | Роль медсестрыТурция
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий