食事に対するパーソナライズされた消化管運動反応
2024年4月23日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
食物繊維および腸内微生物代謝物に対する個別化された胃腸運動性反応
このランダム化クロスオーバー臨床試験の目標は、1) 全粒穀物および精製穀物の急性摂取によって誘発される胃腸の運動パターン、2) 腸内微生物による生理活性代謝物の産生、および 3) 心臓代謝の健康に重要な代謝物の食後の循環出現を結び付けることです。グルコース、トリグリセリド、コレステロールなどが含まれます。
参加者は、全粒穀物または精製穀物に対する胃腸の運動性の指標を記録する Smartpill モニタリングデバイスを使用し、食後 8 時間の心血管代謝をモニタリングし、マイクロバイオーム関連分析のために糞便サンプルを提供するように求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brett R Loman, PhD, RD
- 電話番号：217-333-3451
- メール：bloman2@illinois.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
コンタクト：
- Brett R Loman, PhD, RD
-
主任研究者：
- Brett R Loman, PhD, RD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
除外基準:
医師の診断:
- 糖尿病
- 栄養吸収障害
- 腸管症候群 (IBS)
- 腸腸疾患 (IBD)
- 出血関連疾患
- 穀物アレルギー
- 精神障害
- 狭窄
- 嚥下障害
の歴史：
- 肥満手術
- 胆嚢摘出
- 摂食障害
- 抗生物質の投与（過去3ヶ月以内）
- ホルモン療法
現在：
- スタチンの使用
- 妊娠中、授乳中、または閉経後
- 経口血糖降下剤またはインスリンの服用
- 処方された繊維を摂取する
- コレステロールおよび胆汁酸吸収阻害剤の使用
- 毎日のマルチビタミン剤を含まない栄養補助食品の摂取（つまり、 ハーブ、チンキ剤、エキス） •娯楽用ドラッグやアルコールの使用（過去 1 週間以内）
- 抗ヒスタミン薬を服用する
- プロトンポンプ阻害剤の服用
- 制酸薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全粒ライ麦パン
4.3オンスの全粒ライ麦パン、一晩の断食（12時間以上）後に消費
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全粒ライ麦パン 4.3 オンスの 1 回の摂取量
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プラセボコンパレーター：精製穀物ライ麦パン
4.3オンスの白いライ麦パン、一晩の断食（12時間以上）後に摂取
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精製穀物ライ麦パン 4.3 オンスの 1 回摂取量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸圧 (mmHg)
時間枠：パンとスマートピルの摂取から神格化まで（1回の食事の摂取、胃腸運動時間は参加者によって異なりますが、約16時間から5日と推定されます）
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メドトロニック スマートピル カプセルの温度、通過時間によって捕捉された胃腸収縮の圧力）
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パンとスマートピルの摂取から神格化まで（1回の食事の摂取、胃腸運動時間は参加者によって異なりますが、約16時間から5日と推定されます）
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管腔 pH (pH 単位)
時間枠：パンとスマートピルの摂取から神格化まで（1回の食事の摂取、胃腸運動時間は参加者によって異なりますが、約16時間から5日と推定されます）
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メドトロニック スマートピル カプセルによって捕捉された胃腸内容物の pH
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パンとスマートピルの摂取から神格化まで（1回の食事の摂取、胃腸運動時間は参加者によって異なりますが、約16時間から5日と推定されます）
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温度（摂氏）
時間枠：パンとスマートピルの摂取から神格化まで（1回の食事の摂取、胃腸運動時間は参加者によって異なりますが、約16時間から5日と推定されます）
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メドトロニック スマートピル カプセルによって捕捉された腸管腔内の温度
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パンとスマートピルの摂取から神格化まで（1回の食事の摂取、胃腸運動時間は参加者によって異なりますが、約16時間から5日と推定されます）
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消化管通過時間 (時間:分)
時間枠：パンとスマートピルの摂取から神格化まで（1回の食事の摂取、胃腸運動時間は参加者によって異なりますが、約16時間から5日と推定されます）
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メドトロニック スマートピル カプセルによって捕捉された消化管通過時間
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パンとスマートピルの摂取から神格化まで（1回の食事の摂取、胃腸運動時間は参加者によって異なりますが、約16時間から5日と推定されます）
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血糖値
時間枠：パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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Konsung ポータブル乾式生化学分析装置で測定した指の刺し傷からの全血中のグルコース濃度
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パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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中性脂肪
時間枠：パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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Konsung ポータブル乾式生化学分析装置で測定した指の刺し傷からの全血中のトリグリセリド濃度
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パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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総コレステロール
時間枠：パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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Konsung ポータブル乾式生化学分析装置で測定した指の刺し傷からの全血中の総コレステロール濃度
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パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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HDLコレステロール
時間枠：パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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Konsung ポータブル乾式生化学分析装置で測定した指の刺し傷からの全血中の HDL コレステロール濃度
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パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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LDLコレステロール
時間枠：パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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Konsung ポータブル乾式生化学分析装置で測定した指刺し全血中の LDL コレステロール濃度
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パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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リポ多糖結合タンパク質
時間枠：パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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ELISAで測定した指刺し全血中のLBP濃度
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パンと Smartpill の摂取後 8 時間までのベースライン (ベースライン、0.5 時間、1 時間、1.5 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、8 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオーム
時間枠：Smartpill および試験食摂取後の糞便サンプル (試験群に入ってから約 24 時間後)
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多様性の指標 (例: シャノン指数)、分類学的存在量 (相対存在量、%)、機能遺伝子存在量 (相対存在量、%) などを含む、糞便サンプルのショットガン メタゲノム シーケンス
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Smartpill および試験食摂取後の糞便サンプル (試験群に入ってから約 24 時間後)
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メタボロミクス
時間枠：Smartpill および試験食摂取後の糞便サンプル (試験群に入ってから約 24 時間後)
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LC-MS による糞便サンプルの非ターゲットメタボロミクス（パスウェイ分析のメトリクス（パスウェイスコア）、単一代謝産物の相対濃度（相対強度）などを含む）
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Smartpill および試験食摂取後の糞便サンプル (試験群に入ってから約 24 時間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月7日
一次修了 (推定)
2024年6月12日
研究の完了 (推定)
2025年6月2日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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