新しい心理物理的嗅覚検査 TODA2 の標準化 (TODA-STAR)
2025年4月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
嗅覚障害とは関係のない別の病状についてIUFCに相談する患者の募集：
面接と臨床検査、およびボランティアの患者 30 名を対象とした 2 つの嗅覚検査に合格し、1 回目の診察後 7 日以内に検査の時間を含む 15 分間の 2 回目の診察を実施
調査の概要
詳細な説明
嗅覚障害とは関係のない別の病状（耳硬化症、手術前、扁桃摘出術、美容整形）についてIUFCに相談する患者の募集
データ収集方法: 2 部構成 (所要時間約 1.5 時間)、ボランティア患者 30 名の場合、1 回目の診察後 7 日以内に、検査時間を含む 15 分間の 2 回目の診察:
- 面接と臨床検査
- 嗅覚検査の合格: ユニリナルにおける TODA2 およびスニッフィンスティックテスト
- 任意ベースで、30 人の患者の制限内で、2 回目の来院に同意した患者は、7 日目に TODA2 の 2 回目のパスの恩恵を受けることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cannes、フランス
- CH de Cannes
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Nice、フランス
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象者 > 18歳
- 嗅覚の訴えはない。 「正常な」嗅覚の主観的評価
- 社会保障制度に加入している
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 嗅覚異常/幻覚、嗅覚低下/嗅覚脱失、既存の主観的味覚障害/味覚障害
- 副鼻腔または頭蓋腫瘍の ATCD
- 副鼻腔または頭蓋放射線療法の ATCD
- 神経疾患または神経変性疾患
- 持続的なウイルス感染後の嗅覚低下または嗅覚脱失（新型コロナウイルスを含む）のATCD（3か月以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：嗅覚検査の合格
嗅覚検査の合格: TODA2 およびスニッフィンスティックテスト
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TODA2 と Sniffin Stick テストをテストする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗅覚検査の合格:
時間枠：0日目
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戸田2
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0日目
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嗅覚検査の合格:
時間枠：0日目
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スニッフィンスティックテスト
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0日目
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嗅覚検査の合格:
時間枠：7日目
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戸田2
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交絡因子、つまり嗅覚検査の結果に影響を与える可能性のある因子を特定する
時間枠：0日目
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患者の性別
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0日目
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交絡因子、つまり嗅覚検査の結果に影響を与える可能性のある因子を特定する
時間枠：0日目
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患者の年齢
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clair VANDERSTEEN、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月21日
一次修了 (実際)
2025年3月25日
研究の完了 (実際)
2025年3月25日
試験登録日
最初に提出
2024年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-AOI-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。