Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardisering af en ny psykofysisk lugttest, TODA2 (TODA-STAR)

17. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rekruttering af patienter, der konsulterer IUFC for en anden patologi, der ikke er relateret til en lugtesygdom:

Interview og klinisk undersøgelse og bestået de 2 lugtetest for 30 frivillige patienter, en anden konsultation på 15 minutter inklusive tidspunktet for testen inden for 7 dage efter den 1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering af patienter, der konsulterer IUFC for en anden patologi, der ikke er relateret til en lugtelidelse (otosklerose, prækirurgi, tonsillektomi, kosmetisk kirurgi)

Dataindsamlingsmetoder: 2 dele (varighed ca. 1,5 time) og for 30 frivillige patienter en anden konsultation på 15 minutter inklusive tidspunktet for testen inden for 7 dage efter den 1.

  1. Samtale og klinisk undersøgelse
  2. Passage af lugtetest: TODA2 og Sniffin Stick Test i unirhinal
  3. På frivillig basis, og inden for en grænse på 30 patienter, vil de, der accepterer at komme tilbage en anden gang, kunne drage fordel af en anden gennemgang af TODA2 på dag 7.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Cannes, Frankrig
        • CH de Cannes
      • Nice, Frankrig
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner > 18 år
  • Ingen olfaktoriske klager; subjektiv vurdering af "normal" lugte
  • Tilknyttet socialsikringssystemet
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Parosmi/fantosmi, hyposmi/anosmi, allerede eksisterende subjektiv dysgeusi/ageusi
  • ATCD af sinus eller kraniel neoplasi
  • ATCD af sinus eller kraniel strålebehandling
  • Neurologisk eller neurodegenerativ sygdom
  • ATCD af vedvarende postviral hyposmi eller anosmi (inklusive COVID) (mere end 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beståelse af lugttest
Passage af lugtetest: TODA2 og Sniffin Stick Test
Diagnostisk test: Beståelse af lugttest
test TODA2 og Sniffin Stick Test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passage af lugttest:
Tidsramme: Dag 0
TODA2
Dag 0
Passage af lugttest:
Tidsramme: Dag 0
Sniffin Stick Test
Dag 0
Passage af lugttest:
Tidsramme: Dag 7
TODA2
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer forstyrrende faktorer, dvs. faktorer, der kan påvirke resultaterne af lugtetesten
Tidsramme: Dag 0
patienternes køn
Dag 0
Identificer forstyrrende faktorer, dvs. faktorer, der kan påvirke resultaterne af lugtetesten
Tidsramme: Dag 0
Patienternes alder
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-AOI-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner