새로운 정신물리학적 후각 검사 TODA2의 표준화 (TODA-STAR)
2024년 4월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
후각 장애와 관련 없는 다른 병리학에 대해 IUFC에 문의하는 환자 모집:
자발적인 환자 30명을 대상으로 면접 및 임상검사 및 2차 후각검사 합격, 1차 진료 후 7일 이내에 검사시간 포함 15분간 2차 진료
연구 개요
상세 설명
후각 장애와 관련 없는 다른 병리(이경화증, 수술 전, 편도선 절제술, 성형 수술)에 대해 IUFC에 문의하는 환자 모집
데이터 수집 방법: 2파트(소요 시간 약 1.5시간) 및 자원 봉사 환자 30명에 대해 1차 상담 후 7일 이내에 테스트 시간을 포함하여 15분간 2차 상담:
- 면접 및 임상시험
- 후각 테스트 통과: 단비경의 TODA2 및 Sniffin Stick 테스트
- 자발적으로, 30명 이내의 환자 내에서 두 번째 재방문에 동의한 사람들은 7일차에 TODA2의 두 번째 통과 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: marion causeret
- 전화번호: 0492034702
- 이메일: causeret.m@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Clair VANDERSTEEN
- 전화번호: 0492034702
- 이메일: VANDERSTEEN.c@hu-nice.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대상 > 18세
- 후각에 대한 불만은 없습니다. "정상적인" 후각에 대한 주관적인 평가
- 사회보장제도에 소속되어 있음
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 이상후각/환상후각, 저후각/후각상실증, 기존의 주관적 미각이상/노화
- 부비동 또는 두개골 신생물의 ATCD
- 부비동 또는 두개골 방사선요법의 ATCD
- 신경학적 또는 신경퇴행성 질환
- 지속적인 바이러스 후 저산소증 또는 후각상실증(COVID 포함)의 ATCD(3개월 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후각 테스트 통과
후각 테스트 통과: TODA2 및 Sniffin Stick 테스트
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TODA2 및 스니핀 스틱 테스트 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 테스트 통과:
기간: 0일차
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토다2
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0일차
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후각 테스트 통과:
기간: 0일차
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스니핀 스틱 테스트
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0일차
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후각 테스트 통과:
기간: 7일차
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토다2
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교란 요인, 즉 후각 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인을 식별합니다.
기간: 0일차
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환자의 성별
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0일차
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교란 요인, 즉 후각 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인을 식별합니다.
기간: 0일차
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환자의 연령
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-AOI-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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