Стандартизация нового психофизического обонятельного теста TODA2 (TODA-STAR)
17 апреля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Набор пациентов, обращающихся в IUFC по поводу другой патологии, не связанной с расстройством обоняния:
Собеседование и клиническое обследование и прохождение 2-х обонятельных тестов для 30 добровольных пациентов, повторная консультация 15 минут, включая время проведения теста в течение 7 дней после 1-го.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор пациентов, обращающихся в IUFC по поводу другой патологии, не связанной с расстройством обоняния (отосклероз, предоперационный период, тонзиллэктомия, косметическая хирургия)
Методы сбора данных: 2 части (продолжительностью примерно 1,5 часа) и для 30 пациентов-добровольцев вторая консультация продолжительностью 15 минут, включая время проведения теста в течение 7 дней после первой:
- Интервью и клиническое обследование
- Прохождение обонятельных тестов: TODA2 и Sniffin Stick Test у униринала.
- На добровольной основе и в пределах 30 пациентов те, кто согласится прийти во второй раз, смогут воспользоваться повторным прохождением TODA2 на 7-й день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cannes, Франция
- CH de Cannes
-
Nice, Франция
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты > 18 лет
- Обонятельных жалоб нет; субъективная оценка «нормального» обоняния
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- Паросмия/фантосмия, гипосмия/аносмия, ранее существовавшая субъективная дисгевзия/агевзия
- ATCD синусовой или краниальной неоплазии
- ATCD синусовой или краниальной лучевой терапии
- Неврологическое или нейродегенеративное заболевание
- ATCD стойкой поствирусной гипосмии или аносмии (включая COVID) (более 3 месяцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прохождение обонятельных тестов
Прохождение обонятельных тестов: TODA2 и Sniffin Stick Test
|
тест TODA2 и Sniffin Stick Test
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прохождение обонятельных тестов:
Временное ограничение: День 0
|
ТОДА2
|
День 0
|
|
Прохождение обонятельных тестов:
Временное ограничение: День 0
|
Тест на нюхательную палочку
|
День 0
|
|
Прохождение обонятельных тестов:
Временное ограничение: День 7
|
ТОДА2
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить мешающие факторы, т.е. факторы, которые могут повлиять на результаты обонятельного теста.
Временное ограничение: День 0
|
пол пациентов
|
День 0
|
|
Определить мешающие факторы, т.е. факторы, которые могут повлиять на результаты обонятельного теста.
Временное ограничение: День 0
|
Возраст пациентов
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-AOI-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .