Standardisierung eines neuen psychophysischen Geruchstests, TODA2 (TODA-STAR)
Rekrutierung von Patienten, die die IUFC wegen einer anderen Pathologie konsultieren, die nicht mit einer Riechstörung zusammenhängt:
Befragung und klinische Untersuchung sowie Bestehen der beiden Geruchstests für 30 freiwillige Patienten, eine zweite Konsultation von 15 Minuten, einschließlich des Zeitpunkts des Tests innerhalb von 7 Tagen nach dem ersten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutierung von Patienten, die die IUFC wegen einer anderen Pathologie konsultieren, die nicht mit einer Geruchsstörung zusammenhängt (Otosklerose, präoperativer Eingriff, Tonsillektomie, Schönheitsoperation)
Datenerhebungsmethoden: 2 Teile (Dauer ca. 1,5 Stunden) und für 30 freiwillige Patienten eine zweite Konsultation von 15 Minuten, einschließlich der Testzeit innerhalb von 7 Tagen nach der 1.:
- Interview und klinische Untersuchung
- Bestehen von Geruchstests: TODA2 und Sniffin Stick Test im unirhinalen Bereich
- Auf freiwilliger Basis und innerhalb einer Grenze von 30 Patienten können diejenigen, die sich bereit erklären, ein zweites Mal wiederzukommen, an Tag 7 von einem zweiten Durchgang des TODA2 profitieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cannes, Frankreich
- CH de Cannes
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Nice, Frankreich
- Chu De Nice
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden > 18 Jahre alt
- Keine olfaktorischen Beschwerden; subjektive Einschätzung des „normalen“ Geruchssinns
- Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Parosmie/Phantosmie, Hyposmie/Anosmie, vorbestehende subjektive Dysgeusie/Ageusie
- ATCD einer Sinus- oder Schädelneoplasie
- ATCD der Sinus- oder Schädelbestrahlung
- Neurologische oder neurodegenerative Erkrankung
- ATCD einer anhaltenden postviralen Hyposmie oder Anosmie (einschließlich COVID) (mehr als 3 Monate)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bestehen von Geruchstests
Bestehen von Geruchstests: TODA2 und Sniffin Stick Test
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Testen Sie TODA2 und den Sniffin Stick Test
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestehen von Geruchstests:
Zeitfenster: Tag 0
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TODA2
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Tag 0
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Bestehen von Geruchstests:
Zeitfenster: Tag 0
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Sniffin-Stick-Test
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Tag 0
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Bestehen von Geruchstests:
Zeitfenster: Tag 7
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TODA2
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Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie Störfaktoren, also Faktoren, die die Ergebnisse des Riechtests beeinflussen können
Zeitfenster: Tag 0
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Geschlecht der Patienten
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Tag 0
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Identifizieren Sie Störfaktoren, also Faktoren, die die Ergebnisse des Riechtests beeinflussen können
Zeitfenster: Tag 0
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Alter der Patienten
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-AOI-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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