Padronização de um novo teste psicofísico olfativo, TODA2 (TODA-STAR)
17 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Recrutamento de pacientes consultados no IUFC por outra patologia não relacionada com distúrbio olfativo:
Entrevista e exame clínico e aprovação nos 2 testes olfativos para 30 pacientes voluntários, uma segunda consulta de 15 minutos incluindo o tempo do teste dentro de 7 dias após a 1ª
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamento de pacientes consultados no IUFC para outra patologia não relacionada com distúrbio olfativo (otosclerose, pré-cirúrgico, amigdalectomia, cirurgia estética)
Métodos de coleta de dados: 2 partes (duração aproximada de 1,5 horas) e para 30 pacientes voluntários, uma segunda consulta de 15 minutos incluindo o horário do teste em até 7 dias após a 1ª:
- Entrevista e exame clínico
- Passagem em testes olfativos: TODA2 e Sniffin Stick Test em unirahinal
- De forma voluntária, e dentro de um limite de 30 pacientes, aqueles que concordarem em voltar uma segunda vez poderão beneficiar de uma segunda passagem do TODA2 no Dia 7.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cannes, França
- CH de Cannes
-
Nice, França
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos > 18 anos
- Sem queixas olfativas; estimativa subjetiva do olfato "normal"
- Filiado ao sistema de Segurança Social
- Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Parosmia/fantosmia, hiposmia/anosmia, disgeusia/ageusia subjetiva pré-existente
- ATCD de neoplasia sinusal ou craniana
- ATCD de radioterapia sinusal ou craniana
- Doença neurológica ou neurodegenerativa
- ATCD de hiposmia ou anosmia pós-viral persistente (incluindo COVID) (mais de 3 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Passagem em testes olfativos
Passagem em testes olfativos: TODA2 e Sniffin Stick Test
|
teste TODA2 e teste Sniffin Stick
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Passagem de testes olfativos:
Prazo: Dia 0
|
TODA2
|
Dia 0
|
|
Passagem de testes olfativos:
Prazo: Dia 0
|
Teste de Sniffin Stick
|
Dia 0
|
|
Passagem de testes olfativos:
Prazo: Dia 7
|
TODA2
|
Dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar fatores de confusão, ou seja, fatores que podem influenciar os resultados do teste olfativo
Prazo: Dia 0
|
sexo dos pacientes
|
Dia 0
|
|
Identificar fatores de confusão, ou seja, fatores que podem influenciar os resultados do teste olfativo
Prazo: Dia 0
|
Idade dos pacientes
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-AOI-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .