Standaryzacja nowego psychofizycznego testu węchowego, TODA2 (TODA-STAR)
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Rekrutacja pacjentów zgłaszających się do IUFC z powodu innej patologii niezwiązanej z zaburzeniami węchu:
Wywiad i badanie kliniczne oraz zdanie 2 testów węchowych dla 30 dobrowolnych pacjentów, druga konsultacja 15 minut, w tym czas badania w ciągu 7 dni od pierwszej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja pacjentów zgłaszających się do IUFC z powodu innej patologii niezwiązanej z zaburzeniami węchu (otoskleroza, przedoperacja, wycięcie migdałków, chirurgia plastyczna)
Metody zbierania danych: 2 części (czas trwania około 1,5 godziny) i dla 30 ochotników druga konsultacja trwająca 15 minut, wliczając czas badania w ciągu 7 dni po pierwszej:
- Wywiad i badanie kliniczne
- Przejście testów węchowych: TODA2 i Sniffin Stick Test w drogach nosowych
- Ci, którzy zgodzą się na drugi raz, na zasadzie dobrowolności i w ramach limitu 30 pacjentów, będą mogli skorzystać z drugiego przejazdu TODA2 w dniu 7.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cannes, Francja
- CH de Cannes
-
Nice, Francja
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat
- Brak skarg węchowych; subiektywna ocena „normalnego” węchu
- Związany z systemem Ubezpieczeń Społecznych
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Węchowość/fantosmia, hiposmia/anosmia, istniejąca wcześniej subiektywna dysgeuzja/brak smaku
- ATCD nowotworu zatok lub czaszki
- ATCD radioterapii zatok lub czaszki
- Choroba neurologiczna lub neurodegeneracyjna
- ATCD utrzymującej się hiposmii lub anosmii powirusowej (w tym COVID) (ponad 3 miesiące)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przejście testów węchowych
Przejście testów węchowych: TODA2 i Sniffin Stick Test
|
przetestuj TODA2 i Test Sniffin Stick
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejście testów węchowych:
Ramy czasowe: Dzień 0
|
DZIŚ2
|
Dzień 0
|
|
Przejście testów węchowych:
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test kija Sniffina
|
Dzień 0
|
|
Przejście testów węchowych:
Ramy czasowe: Dzień 7
|
DZIŚ2
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj czynniki zakłócające, tj. czynniki, które mogą mieć wpływ na wyniki testu węchowego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
płeć pacjentów
|
Dzień 0
|
|
Zidentyfikuj czynniki zakłócające, tj. czynniki, które mogą mieć wpływ na wyniki testu węchowego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wiek pacjentów
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-AOI-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .