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Standardisation d'un nouveau test olfactif psychophysique, TODA2 (TODA-STAR)

23 avril 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Recrutement de patients consultant l'IUFC pour une autre pathologie sans rapport avec un trouble olfactif :

Entretien et examen clinique et Réussite des 2 tests olfactifs pour 30 patients volontaires, une seconde consultation de 15 minutes incluant le temps du test dans les 7 jours suivant la 1ère

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recrutement de patients consultant l'IUFC pour une autre pathologie sans rapport avec un trouble olfactif (otosclérose, pré-chirurgicale, amygdalectomie, chirurgie esthétique)

Modalités de collecte des données : 2 parties (durée environ 1h30) et pour 30 patients volontaires, une seconde consultation de 15 minutes incluant le temps du test dans les 7 jours suivant la 1ère :

  1. Entretien et examen clinique
  2. Passage des tests olfactifs : TODA2 et Sniffin Stick Test en unirhinal
  3. Sur la base du volontariat, et dans la limite de 30 patients, ceux qui accepteront de revenir une seconde fois pourront bénéficier d'un second passage du TODA2 au Jour 7.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets > 18 ans
  • Aucune plainte olfactive ; estimation subjective de l'olfaction "normale"
  • Affilié au système de sécurité sociale
  • Signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Parosmie/phantosmie, hyposmie/anosmie, dysgueusie/agueusie subjective préexistante
  • ATCD de néoplasie sinusale ou crânienne
  • ATCD de radiothérapie sinusale ou crânienne
  • Maladie neurologique ou neurodégénérative
  • ATCD d'hyposmie ou d'anosmie post-virale persistante (y compris COVID) (plus de 3 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Passage des tests olfactifs
Réussite des tests olfactifs : TODA2 et Sniffin Stick Test
Test diagnostique: Passage des tests olfactifs
testez TODA2 et le test du bâton Sniffin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage des tests olfactifs :
Délai: Jour 0
TODA2
Jour 0
Passage des tests olfactifs :
Délai: Jour 0
Test du bâton de renifleur
Jour 0
Passage des tests olfactifs :
Délai: Jour 7
TODA2
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les facteurs de confusion, c'est-à-dire les facteurs pouvant influencer les résultats du test olfactif
Délai: Jour 0
sexe des patients
Jour 0
Identifier les facteurs de confusion, c'est-à-dire les facteurs pouvant influencer les résultats du test olfactif
Délai: Jour 0
Âge des patients
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

23 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-AOI-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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