Estandarización de una nueva prueba olfativa psicofísica, TODA2 (TODA-STAR)
17 de abril de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Reclutamiento de pacientes que consultan al IUFC por otra patología no relacionada con un trastorno olfativo:
Entrevista y examen clínico y Superación de las 2 pruebas olfativas para 30 pacientes voluntarios, una segunda consulta de 15 minutos incluyendo el tiempo de la prueba dentro de los 7 días posteriores a la 1ª
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutamiento de pacientes que consultan al IUFC por otra patología no relacionada con un trastorno olfativo (otoesclerosis, prequirúrgico, amigdalectomía, cirugía estética)
Métodos de recogida de datos: 2 partes (duración aproximada de 1,5 horas) y para 30 pacientes voluntarios, una segunda consulta de 15 minutos incluyendo el tiempo de la prueba dentro de los 7 días posteriores a la 1ª:
- Entrevista y examen clínico.
- Aprobación de pruebas olfativas: TODA2 y Sniffin Stick Test en unirhinal
- De forma voluntaria, y dentro de un límite de 30 pacientes, aquellos que acepten volver una segunda vez podrán beneficiarse de un segundo pase del TODA2 el día 7.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cannes, Francia
- CH de Cannes
-
Nice, Francia
- Chu De Nice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos > 18 años
- Sin quejas olfativas; estimación subjetiva del olfato "normal"
- Afiliado al sistema de Seguridad Social
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Parosmia/fantosmia, hiposmia/anosmia, disgeusia/ageusia subjetiva preexistente
- ATCD de neoplasia sinusal o craneal
- ATCD de radioterapia sinusal o craneal
- Enfermedad neurológica o neurodegenerativa.
- ATCD de hiposmia o anosmia posviral persistente (incluido COVID) (más de 3 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pasaje de pruebas olfativas.
Superación de pruebas olfativas: TODA2 y Sniffin Stick Test
|
prueba TODA2 y prueba Sniffin Stick
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pasaje de pruebas olfativas:
Periodo de tiempo: Día 0
|
TODA2
|
Día 0
|
|
Pasaje de pruebas olfativas:
Periodo de tiempo: Día 0
|
Prueba de olfateo
|
Día 0
|
|
Pasaje de pruebas olfativas:
Periodo de tiempo: Día 7
|
TODA2
|
Día 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar factores de confusión, es decir, factores que pueden influir en los resultados de la prueba olfativa.
Periodo de tiempo: Día 0
|
género de los pacientes
|
Día 0
|
|
Identificar factores de confusión, es decir, factores que pueden influir en los resultados de la prueba olfativa.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Edad de los pacientes
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-AOI-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .