- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06386523
Standardisering av en ny psykofysisk lukttest, TODA2 (TODA-STAR)
Rekruttering av pasienter som konsulterer IUFC for en annen patologi som ikke er relatert til en luktforstyrrelse:
Intervju og klinisk undersøkelse og bestått de 2 lukttestene for 30 frivillige pasienter, en andre konsultasjon på 15 minutter inkludert tidspunktet for testen innen 7 dager etter den 1.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekruttering av pasienter som konsulterer IUFC for en annen patologi som ikke er relatert til en luktforstyrrelse (otosklerose, pre-kirurgi, tonsillektomi, kosmetisk kirurgi)
Datainnsamlingsmetoder: 2 deler (varighet ca. 1,5 time) og for 30 frivillige pasienter, en andre konsultasjon på 15 minutter inkludert tidspunktet for testen innen 7 dager etter den første:
- Intervju og klinisk undersøkelse
- Passasje av luktetester: TODA2 og Sniffin Stick Test i unirhinal
- På frivillig basis, og innenfor en grense på 30 pasienter, vil de som godtar å komme tilbake en gang til, kunne dra nytte av et nytt pass av TODA2 på dag 7.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: marion causeret
- Telefonnummer: 0492034702
- E-post: causeret.m@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Clair VANDERSTEEN
- Telefonnummer: 0492034702
- E-post: VANDERSTEEN.c@hu-nice.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner > 18 år
- Ingen luktklager; subjektiv estimering av "normal" lukt
- Tilknyttet trygdesystemet
- Signering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Parosmi/fantosmi, hyposmi/anosmi, forhåndseksisterende subjektiv dysgeusi/ageusi
- ATCD av sinus eller kranial neoplasi
- ATCD av sinus eller kranial strålebehandling
- Nevrologisk eller nevrodegenerativ sykdom
- ATCD av vedvarende postviral hyposmi eller anosmi (inkludert COVID) (mer enn 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Passering av luktetester
Passering av luktetester: TODA2 og Sniffin Stick Test
|
test TODA2 og Sniffin Stick Test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Passering av luktetester:
Tidsramme: Dag 0
|
TODA2
|
Dag 0
|
Passering av luktetester:
Tidsramme: Dag 0
|
Sniffin Stick Test
|
Dag 0
|
Passering av luktetester:
Tidsramme: Dag 7
|
TODA2
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifiser forstyrrende faktorer, dvs. faktorer som kan påvirke resultatene av luktetesten
Tidsramme: Dag 0
|
kjønn på pasienter
|
Dag 0
|
Identifiser forstyrrende faktorer, dvs. faktorer som kan påvirke resultatene av luktetesten
Tidsramme: Dag 0
|
Pasientenes alder
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-AOI-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Passering av luktetester
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV/AIDS | Svangerskap | Kostnadseffektivitet | Svangerskapsomsorg | Chlamydia Trachomatis | Vaginalt mikrobiom | Fødselsutfall | Seksuelt overført infeksjon | Neisseria Gonorrhoeae | Trichomonas VaginalisSør-Afrika
-
McMaster UniversityTilbaketrukketJernmangel | Overbelastning av jern | Anemi, jernmangel
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Tuberkulose, lungeSør-Afrika
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... og andre samarbeidspartnereFullførtLungetuberkuloseStorbritannia, Uganda, Etiopia, Gambia, Tyskland, Namibia, Nederland, Sør-Afrika
-
KU LeuvenFullførtFriske eldre voksne | Syke eldre voksneBelgia
-
Ahram Canadian UniversityHar ikke rekruttert ennåBruxisme | Sugeadferd | Vaner | Negle biting
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Manchester University NHS Foundation TrustFullførtCovid-19 | KoronavirusinfeksjonStorbritannia