Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardisering av en ny psykofysisk lukttest, TODA2 (TODA-STAR)

17. april 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rekruttering av pasienter som konsulterer IUFC for en annen patologi som ikke er relatert til en luktforstyrrelse:

Intervju og klinisk undersøkelse og bestått de 2 lukttestene for 30 frivillige pasienter, en andre konsultasjon på 15 minutter inkludert tidspunktet for testen innen 7 dager etter den 1.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekruttering av pasienter som konsulterer IUFC for en annen patologi som ikke er relatert til en luktforstyrrelse (otosklerose, pre-kirurgi, tonsillektomi, kosmetisk kirurgi)

Datainnsamlingsmetoder: 2 deler (varighet ca. 1,5 time) og for 30 frivillige pasienter, en andre konsultasjon på 15 minutter inkludert tidspunktet for testen innen 7 dager etter den første:

  1. Intervju og klinisk undersøkelse
  2. Passasje av luktetester: TODA2 og Sniffin Stick Test i unirhinal
  3. På frivillig basis, og innenfor en grense på 30 pasienter, vil de som godtar å komme tilbake en gang til, kunne dra nytte av et nytt pass av TODA2 på dag 7.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Cannes, Frankrike
        • CH de Cannes
      • Nice, Frankrike
        • Chu De Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner > 18 år
  • Ingen luktklager; subjektiv estimering av "normal" lukt
  • Tilknyttet trygdesystemet
  • Signering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Parosmi/fantosmi, hyposmi/anosmi, forhåndseksisterende subjektiv dysgeusi/ageusi
  • ATCD av sinus eller kranial neoplasi
  • ATCD av sinus eller kranial strålebehandling
  • Nevrologisk eller nevrodegenerativ sykdom
  • ATCD av vedvarende postviral hyposmi eller anosmi (inkludert COVID) (mer enn 3 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passering av luktetester
Passering av luktetester: TODA2 og Sniffin Stick Test
Diagnostisk test: Passering av luktetester
test TODA2 og Sniffin Stick Test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passering av luktetester:
Tidsramme: Dag 0
TODA2
Dag 0
Passering av luktetester:
Tidsramme: Dag 0
Sniffin Stick Test
Dag 0
Passering av luktetester:
Tidsramme: Dag 7
TODA2
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser forstyrrende faktorer, dvs. faktorer som kan påvirke resultatene av luktetesten
Tidsramme: Dag 0
kjønn på pasienter
Dag 0
Identifiser forstyrrende faktorer, dvs. faktorer som kan påvirke resultatene av luktetesten
Tidsramme: Dag 0
Pasientenes alder
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-AOI-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere