Standardizzazione di un nuovo test olfattivo psicofisico, TODA2 (TODA-STAR)
23 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Reclutamento di pazienti che consultano la IUFC per un'altra patologia non correlata a un disturbo olfattivo:
Colloquio ed esame clinico e superamento dei 2 test olfattivi per 30 pazienti volontari, una seconda consultazione di 15 minuti compreso il tempo del test entro 7 giorni dal 1°
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Reclutamento di pazienti che consultano la IUFC per un'altra patologia non correlata a un disturbo olfattivo (otosclerosi, pre-intervento chirurgico, tonsillectomia, chirurgia estetica)
Modalità di raccolta dati: 2 parti (durata circa 1,5 ore) e per 30 pazienti volontari, una seconda consultazione di 15 minuti compreso il tempo del test entro 7 giorni dalla prima:
- Colloquio ed esame clinico
- Passaggio dei test olfattivi: TODA2 e Sniffin Stick Test in unirinale
- Su base volontaria, ed entro un limite di 30 pazienti, coloro che accetteranno di tornare una seconda volta potranno beneficiare di un secondo abbonamento della TODA2 il giorno 7.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: marion causeret
- Numero di telefono: 0492034702
- Email: causeret.m@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Clair VANDERSTEEN
- Numero di telefono: 0492034702
- Email: VANDERSTEEN.c@hu-nice.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti > 18 anni
- Nessun reclamo olfattivo; stima soggettiva dell'olfatto "normale".
- Affiliato al sistema di previdenza sociale
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Parosmia/fantosmia, iposmia/anosmia, disgeusia/ageusia soggettiva preesistente
- ATCD di neoplasia dei seni o del cranio
- ATCD della radioterapia sinusale o cranica
- Malattia neurologica o neurodegenerativa
- ATCD di iposmia o anosmia post-virale persistente (incluso COVID) (più di 3 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Passaggio dei test olfattivi
Passaggio dei test olfattivi: TODA2 e Sniffin Stick Test
|
testare TODA2 e Sniffin Stick Test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dei test olfattivi:
Lasso di tempo: Giorno 0
|
TODA2
|
Giorno 0
|
|
Passaggio dei test olfattivi:
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Test del bastoncino da sniffare
|
Giorno 0
|
|
Passaggio dei test olfattivi:
Lasso di tempo: Giorno 7
|
TODA2
|
Giorno 7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificare i fattori confondenti, cioè i fattori che possono influenzare i risultati del test olfattivo
Lasso di tempo: Giorno 0
|
sesso dei pazienti
|
Giorno 0
|
|
Identificare i fattori confondenti, cioè i fattori che possono influenzare i risultati del test olfattivo
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Età dei pazienti
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
23 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-AOI-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .