Uuden psykofyysisen hajutestin standardointi, TODA2 (TODA-STAR)
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sellaisten potilaiden rekrytointi, jotka konsultoivat IUFC:tä toisesta patologiasta, joka ei liity hajuhäiriöön:
Haastattelu ja kliininen tutkimus sekä 2 hajutestin läpäiseminen 30 vapaaehtoisen potilaalle, toinen 15 minuutin konsultaatio, mukaan lukien testin aika 7 päivän sisällä 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rekrytointi, jotka konsultoivat IUFC:tä toisesta patologiasta, joka ei liity hajuhäiriöön (otoskleroosi, esileikkaus, nielurisojen poisto, kauneuskirurgia)
Tiedonkeruumenetelmät: 2 osaa (kesto noin 1,5 tuntia) ja 30 vapaaehtoiselle potilaalle toinen 15 minuutin konsultaatio, mukaan lukien testin aika 7 päivän sisällä ensimmäisestä:
- Haastattelu ja kliininen tutkimus
- Hajutestien läpikulku: TODA2 ja Sniffin Stick -testi unirhinaalissa
- Vapaaehtoiselta pohjalta ja enintään 30 potilaan rajoissa ne, jotka suostuvat palaamaan toisen kerran, voivat hyötyä toisesta TODA2-passista 7. päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cannes, Ranska
- CH de Cannes
-
Nice, Ranska
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanhat
- Ei hajuvalituksia; subjektiivinen arvio "normaalista" hajusta
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Parosmia/fantosmia, hyposmia/anosmia, olemassa oleva subjektiivinen dysgeusia/ageusia
- Poskiontelon tai kallon neoplasian ATCD
- Poskionteloiden tai kallon sädehoidon ATCD
- Neurologinen tai neurodegeneratiivinen sairaus
- Pysyvän virusperäisen hyposmian tai anosmian (mukaan lukien COVID) ATCD (yli 3 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hajutestien läpäisy
Hajutestien läpikulku: TODA2 ja Sniffin Stick -testi
|
testi TODA2 ja Sniffin Stick Test
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hajutestien läpäisy:
Aikaikkuna: Päivä 0
|
TODA2
|
Päivä 0
|
|
Hajutestien läpäisy:
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sniffin Stick -testi
|
Päivä 0
|
|
Hajutestien läpäisy:
Aikaikkuna: Päivä 7
|
TODA2
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista hämmentävät tekijät, eli tekijät, jotka voivat vaikuttaa hajutestin tuloksiin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
potilaiden sukupuoli
|
Päivä 0
|
|
Tunnista hämmentävät tekijät, eli tekijät, jotka voivat vaikuttaa hajutestin tuloksiin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaiden ikä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Clair VANDERSTEEN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-AOI-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .