TRIVEL スマート バイク トレーニング処方プログラムの開発と評価。
健康増進のためのサイクリング: TRIVEL のスマート バイク トレーニング処方プログラムの開発と評価
このパイロット A-B 研究は、セミリクライニング インテリジェント ステーショナリー バイク プロトタイプを使用して、運動能力が低下した高齢者向けにパーソナライズされたトレーニング プログラムを開発し、検証することを目的としています。
この研究はまた、トレーニングプログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価し、身体的健康、知覚される幸福感、および生活の質に対する予備的な影響を文書化することも目的としています。 10 人の参加者が、インテリジェント バイクを使用した 5 つの個別トレーニング セッションと、従来のエアロバイクを使用した 5 つの標準トレーニング セッションに参加します。
調査の概要
詳細な説明
ペダリング中の下肢の機能を評価するために、インテリジェントエアロバイクプロトタイプ (iBike) が開発されています。 iBike は人工知能を使用して、個人のペダリング データに基づいてパーソナライズされたトレーニング プログラムを処方します。 このパイロット研究の目的は、トレーニング プログラムを開発し、iBike によるその処方を検証し、その実現可能性、受容性、および運動能力が低下した高齢者の身体的健康、幸福感、生活の質に対する予備的効果を評価することです。
まず、iBike トレーニング モジュールは徹底的な文献レビューを通じて開発され、処方基準はユーザーのペダリング データや臨床データ、専門家の意見に基づいて特定されます。 次に、10 人の参加者の下肢機能 (すなわち、 筋力、可動範囲、コーディネーション、持久力など) は、アクティブおよびパッシブ ペダリング中に iBike によって評価されます。 評価結果は、iBike によって個別のトレーニング プログラムを処方するために使用されます。 専門の臨床医にも ibike の評価データが提供され、そのデータに基づいて各参加者に個別の運動プログラムを推奨するよう求められます。 iBike のトレーニング プログラムの処方は、専門の臨床医の処方と比較することで検証されます。 第三に、iBike トレーニング プログラムの実行可能性、受け入れ可能性、および移動性、身体的健康、知覚される幸福感、および生活の質に対する予備的な効果は、10 人の高齢者が自転車を使用して行う 10 回のトレーニング セッション (週 2 回、45 分間) を通じて評価されます。 A-B 研究デザイン。 A フェーズと B フェーズでは、参加者は iBike または従来のエアロバイクのいずれかを使用してトレーニングを受けます。
最終的な目標は、このテクノロジーをさまざまな生活空間やリハビリテーション環境に導入してテストし、健康な高齢者や移動に問題がある人の身体活動レベルにおける利点を実証することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sylvie Nadeau, PhD
- 電話番号：12253 514-343-6111
- メール：sylvie.nadeau@umontreal.ca
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3S 2J4
- 募集
- L'Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
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コンタクト：
- Sylvie Nadeau, PhD
- 電話番号：12253 5143436111
- メール：sylvie.nadeau@umontreal.ca
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コンタクト：
- Roua Walha, PhD
- 電話番号：8199195095
- メール：roua.walha@umontreal.ca
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主任研究者：
- Sylvie Nadeau, PhD
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副調査官：
- Roua Walha, PhD
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副調査官：
- Julie Soulard, PhD
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副調査官：
- Cyril Duclos, PhD
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副調査官：
- Nicolas Berryman, PhD
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副調査官：
- Elaine Deguise, PhD
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副調査官：
- Claudine Auger, PhD
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副調査官：
- Dahlia Kairy, PhD
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副調査官：
- David Labbé, PhD
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副調査官：
- Rachid Aissaoui, PhD
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副調査官：
- Gabriel Moisan, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳以上であること
- 加齢および/または安定した慢性疾患に関連して立位可動性が損なわれている（6か月以上、健康状態は管理されており、投薬内容は変更されておらず、定期的な医療フォローアップは行われていない。緊急受診のエピソードはない）。
- 短距離であれば人の助けなしで歩くことができる
- 休憩を挟みながら90分間の活動に耐えられること。
- 研究センターに週2回、13回来られること。
除外基準:
- 心臓または肺の疾患がある、またはそのリスクが高い人（胸部手術、狭心症、心筋梗塞、コントロール不良の高血圧、安静時の息切れ）。
- 座ったエアロバイクでペダルをこぐことができない。
- 理学療法や作業療法などの積極的な治療を受けています。
- 中等度および重度の認知障害がある（ミニ精神状態検査（MMSE）スコア≤ 21/30）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験用ABグループ
このアームでは、5 人の参加者がインテリジェント バイクで 5 つのセッションをトレーニングし、続いて従来のバイク (5 人の参加者) で 5 つのセッションをトレーニングします。
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筋力、協調性、可動域、緊張などの下肢機能を評価できる固定電動自転車のプロトタイプ。
iBikeは評価結果に基づいて、一人ひとりのニーズに合わせたトレーニングプログラムを提案します。
さらに、インテリジェントバイクは、前後進ペダリング、補助ペダリング、等張ペダリング、感覚刺激付きペダリングなど、多様なペダリングモードを提供します。
ジムやリハビリセンターで見られる従来のエアロバイク。
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータBAグループ
このアームの参加者は、従来のバイクで 5 セッションのトレーニングを開始し、その後インテリジェント バイクで 5 セッションを行います (参加者 5 人)。
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筋力、協調性、可動域、緊張などの下肢機能を評価できる固定電動自転車のプロトタイプ。
iBikeは評価結果に基づいて、一人ひとりのニーズに合わせたトレーニングプログラムを提案します。
さらに、インテリジェントバイクは、前後進ペダリング、補助ペダリング、等張ペダリング、感覚刺激付きペダリングなど、多様なペダリングモードを提供します。
ジムやリハビリセンターで見られる従来のエアロバイク。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行能力と機能的能力
時間枠：8～10週間
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2 分間歩行テスト (2MWT): 参加者は、補助なしで安全に、できるだけ早く 2 分間歩くことが求められます。
この結果はベースラインで 3 回、試験の各段階の終了時に 1 回測定されます。
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8～10週間
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脚の強さと持久力
時間枠：8～9週間
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座位から起立までのテスト: 30 秒間で立ち上がる回数として評価されます。
この結果はベースラインで 3 回、試験の各段階の終了時に 1 回測定されます。
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8～9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福
時間枠：8～9週間
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健康状態は、世界保健機関の健康状態指数 (WHO-5) で評価されます。
この結果は、ベースライン時と試験の各段階の終了時に測定されます。
生のスコアの範囲は 0 ～ 25 で、0 は最悪の状態を表し、25 は可能な限り良好な状態の認識を表します。
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8～9週間
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生活の質
時間枠：8～9週間
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生活の質は、EuroQol Group 5-Dimensions Health Status Questionnaire (EQ5D) で評価されます。
この結果は、ベースライン時と試験の各段階の終了時に測定されます。生スコアの範囲は 1 ～ 25 で、1 は可能な限り最高の生活の質を表し、25 は最悪の生活の質を表します。
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8～9週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sylvie Nadeau, PhD、Université de Montréal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-1796
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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