Entwicklung und Evaluierung von TRIVEL Smart Bike Training Prescription-Programmen.
Radfahren für mehr Gesundheit: Entwicklung und Evaluierung der Verschreibungsprogramme für intelligentes Fahrradtraining von TRIVEL
Ziel dieser A-B-Pilotstudie ist die Entwicklung und Validierung personalisierter Trainingsprogramme für ältere Erwachsene mit eingeschränkter Mobilität auf einem Prototyp eines intelligenten Heimtrainers mit Halbliegefunktion.
Ziel der Studie ist es außerdem, die Machbarkeit und Akzeptanz der Trainingsprogramme zu bewerten und ihre vorläufigen Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit, das wahrgenommene Wohlbefinden und die Lebensqualität zu dokumentieren. Zehn Teilnehmer nehmen an fünf personalisierten Trainingseinheiten mit dem intelligenten Fahrrad und fünf Standardtrainingseinheiten mit einem herkömmlichen stationären Fahrrad teil.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein intelligenter stationärer Fahrradprototyp (iBike) wird entwickelt, um die Funktion der unteren Gliedmaßen beim Treten zu bewerten. Das iBike nutzt künstliche Intelligenz, um personalisierte Trainingsprogramme auf Basis individueller Tretdaten vorzuschreiben. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Trainingsprogramme zu entwickeln, ihre Verschreibung durch das iBike zu validieren und ihre Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit, das wahrgenommene Wohlbefinden und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit eingeschränkter Mobilität zu bewerten.
Zunächst werden die iBike-Trainingsmodule durch eine gründliche Literaturrecherche entwickelt und Verschreibungskriterien basierend auf den Pedal- und klinischen Daten der Benutzer sowie der Expertenmeinung ermittelt. Zweitens die Funktion der unteren Gliedmaßen von 10 Teilnehmern (d. h. Kraft, Bewegungsumfang, Koordination und Ausdauer) werden vom iBike beim aktiven und passiven Treten ausgewertet. Die Auswertungsergebnisse werden vom iBike genutzt, um ein personalisiertes Trainingsprogramm vorzuschreiben. Erfahrene Kliniker erhalten außerdem die ibike-Bewertungsdaten und werden gebeten, auf der Grundlage ihrer Daten ein personalisiertes Trainingsprogramm für jeden Teilnehmer zu empfehlen. Die Verschreibung von Trainingsprogrammen durch das iBike wird durch einen Vergleich mit denen erfahrener Kliniker validiert. Drittens werden die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen der iBike-Trainingsprogramme auf Mobilität, körperliche Gesundheit, wahrgenommenes Wohlbefinden und Lebensqualität anhand von zehn Trainingseinheiten (zweimal wöchentlich für 45 Minuten) mit zehn älteren Erwachsenen unter Verwendung eines bewertet A-B-Studiendesign. In den Phasen A und B absolvieren die Teilnehmer ein Training entweder mit dem iBike oder einem herkömmlichen Ergometer.
Letztendlich besteht das Ziel darin, diese Technologie in verschiedenen Wohnräumen und Rehabilitationsumgebungen einzusetzen und zu testen, um ihre Vorteile auf das körperliche Aktivitätsniveau gesunder älterer Erwachsener und Menschen mit Mobilitätsproblemen zu demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sylvie Nadeau, PhD
- Telefonnummer: 12253 514-343-6111
- E-Mail: sylvie.nadeau@umontreal.ca
Studienorte
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
- Rekrutierung
- L'Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
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Kontakt:
- Sylvie Nadeau, PhD
- Telefonnummer: 12253 5143436111
- E-Mail: sylvie.nadeau@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Roua Walha, PhD
- Telefonnummer: 8199195095
- E-Mail: roua.walha@umontreal.ca
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Hauptermittler:
- Sylvie Nadeau, PhD
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Unterermittler:
- Roua Walha, PhD
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Unterermittler:
- Julie Soulard, PhD
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Unterermittler:
- Cyril Duclos, PhD
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Unterermittler:
- Nicolas Berryman, PhD
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Unterermittler:
- Elaine Deguise, PhD
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Unterermittler:
- Claudine Auger, PhD
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Unterermittler:
- Dahlia Kairy, PhD
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Unterermittler:
- David Labbé, PhD
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Unterermittler:
- Rachid Aissaoui, PhD
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Unterermittler:
- Gabriel Moisan, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre und älter sein
- Beeinträchtigte Stehmobilität im Zusammenhang mit dem Alter und/oder einer stabilen chronischen Erkrankung (> 6 Monate; kontrollierter Gesundheitszustand, keine Änderung der Medikation, routinemäßige medizinische Nachsorge; keine Notfallkonsultation).
- Kurze Strecken ohne menschliche Hilfe gehen können
- In der Lage sein, 90 Minuten Aktivitäten mit Ruhe zu ertragen.
- Die Möglichkeit, zweimal pro Woche für 13 Besuche ins Forschungszentrum zu kommen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit oder mit einem hohen Risiko für eine Herz- oder Lungenerkrankung (Thoraxoperation, Angina pectoris, Myokardinfarkt, unkontrollierter Bluthochdruck, Kurzatmigkeit in Ruhe).
- Auf einem stationären Fahrrad im Sitzen nicht in die Pedale treten können.
- Aktive Behandlungen, einschließlich Physiotherapie und Ergotherapie.
- Mit mittelschweren und schweren kognitiven Problemen (Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score ≤ 21/30).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle AB-Gruppe
In diesem Arm trainieren 5 Teilnehmer 5 Sitzungen lang auf dem intelligenten Fahrrad, gefolgt von 5 Sitzungen auf einem herkömmlichen Fahrrad (5 Teilnehmer).
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Ein Prototyp eines stationären motorisierten Fahrrads, mit dem Funktionen der unteren Gliedmaßen wie Kraft, Koordination, Bewegungsumfang und Tonus bewertet werden können.
Basierend auf den Evaluierungsergebnissen schlägt das iBike ein Trainingsprogramm vor, das speziell auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist.
Darüber hinaus bietet das intelligente Fahrrad verschiedene Tretmodi wie Vorwärts- und Rückwärtstreten, unterstütztes Treten, isotonisches Treten und Treten mit sensorischen Stimulationen.
Ein herkömmliches stationäres Fahrrad, das in Fitnessstudios oder Reha-Zentren zu finden ist.
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Aktiver Komparator: Aktive Komparator-BA-Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm beginnen mit dem Training auf einem herkömmlichen Fahrrad für 5 Sitzungen, gefolgt von 5 Sitzungen auf dem intelligenten Fahrrad (5 Teilnehmer).
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Ein Prototyp eines stationären motorisierten Fahrrads, mit dem Funktionen der unteren Gliedmaßen wie Kraft, Koordination, Bewegungsumfang und Tonus bewertet werden können.
Basierend auf den Evaluierungsergebnissen schlägt das iBike ein Trainingsprogramm vor, das speziell auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist.
Darüber hinaus bietet das intelligente Fahrrad verschiedene Tretmodi wie Vorwärts- und Rückwärtstreten, unterstütztes Treten, isotonisches Treten und Treten mit sensorischen Stimulationen.
Ein herkömmliches stationäres Fahrrad, das in Fitnessstudios oder Reha-Zentren zu finden ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehfähigkeit und Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 bis 10 Wochen
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2-Minuten-Gehtest (2MWT): Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Minuten lang so schnell wie möglich, sicher und ohne Hilfe zu gehen.
Dieses Ergebnis wird dreimal zu Studienbeginn und einmal am Ende jeder Phase des Versuchs gemessen.
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8 bis 10 Wochen
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Beinkraft und Ausdauer
Zeitfenster: 8-9 Wochen
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Der Sitz-Steh-Test: Bewertet als die Anzahl der Stehversuche, die eine Person in 30 Sekunden bewältigen kann.
Dieses Ergebnis wird dreimal zu Studienbeginn und einmal am Ende jeder Phase des Versuchs gemessen.
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8-9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden
Zeitfenster: 8-9 Wochen
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Das Wohlbefinden wird anhand des Gesundheitsindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) bewertet.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und am Ende jeder Phase des Versuchs gemessen.
Der Rohwert reicht von 0 bis 25, wobei 0 für die schlechteste und 25 für die bestmögliche Wahrnehmung des Wohlbefindens steht.
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8-9 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 8-9 Wochen
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Die Lebensqualität wird mit dem EuroQol Group 5-Dimensions Health Status Questionnaire (EQ5D) bewertet.
Dieses Ergebnis wird zu Beginn und am Ende jeder Phase des Versuchs gemessen. Der Rohwert liegt zwischen 1 und 25, wobei 1 die bestmögliche und 25 die schlechtestmögliche Lebensqualität darstellt.
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8-9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvie Nadeau, PhD, Université de Montréal
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-1796
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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