Desenvolvimento e Avaliação de Programas de Prescrição de Treinamento TRIVEL Smart Bike.
Andar de bicicleta para melhorar a saúde: desenvolvimento e avaliação dos programas de prescrição de treinamento em bicicletas inteligentes da TRIVEL
Este estudo piloto A-B tem como objetivo desenvolver e validar programas de treinamento personalizados para idosos com mobilidade reduzida em um protótipo de bicicleta estacionária inteligente semi-reclinável.
O estudo também visa avaliar a viabilidade e aceitabilidade dos programas de formação e documentar os seus efeitos preliminares na saúde física, bem-estar percebido e qualidade de vida. Dez participantes participarão de cinco sessões de treinamento personalizadas com a bicicleta inteligente e cinco sessões de treinamento padrão com uma bicicleta ergométrica tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um protótipo de bicicleta ergométrica inteligente (iBike) está sendo desenvolvido para avaliar a função dos membros inferiores durante a pedalada. A iBike utiliza inteligência artificial para prescrever programas de treino personalizados com base em dados individuais de pedalada. Este estudo piloto visa desenvolver os programas de treinamento, validar sua prescrição pelo iBike e avaliar sua viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares na saúde física, bem-estar percebido e qualidade de vida em idosos com mobilidade reduzida.
Primeiro, os módulos de treinamento iBike serão desenvolvidos através de uma revisão completa da literatura, e os critérios de prescrição serão identificados com base na pedalada e nos dados clínicos dos usuários, bem como na opinião de especialistas. Em segundo lugar, a função dos membros inferiores de 10 participantes (ou seja, força, amplitude de movimento, coordenação e resistência) serão avaliados pelo iBike durante a pedalada ativa e passiva. Os resultados da avaliação serão utilizados pela iBike para prescrever um programa de treino personalizado. Os médicos especialistas também receberão os dados de avaliação do ibike e serão solicitados a recomendar um programa de exercícios personalizado para cada participante com base em seus dados. A prescrição de programas de treinamento do iBike será validada comparando-a com a de médicos especialistas. Terceiro, a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares dos programas de treinamento iBike na mobilidade, saúde física, percepção de bem-estar e qualidade de vida serão avaliados através de dez sessões de treinamento (duas vezes por semana durante 45 minutos) com dez adultos mais velhos usando um Desenho do estudo AB. Durante as fases A e B, os participantes treinarão com a iBike ou com uma bicicleta ergométrica convencional.
Em última análise, o objetivo é implantar e testar esta tecnologia em vários espaços residenciais e ambientes de reabilitação para demonstrar os seus benefícios no nível de atividade física de idosos saudáveis e com problemas de mobilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sylvie Nadeau, PhD
- Número de telefone: 12253 514-343-6111
- E-mail: sylvie.nadeau@umontreal.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3S 2J4
- Recrutamento
- L'Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
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Contato:
- Sylvie Nadeau, PhD
- Número de telefone: 12253 5143436111
- E-mail: sylvie.nadeau@umontreal.ca
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Contato:
- Roua Walha, PhD
- Número de telefone: 8199195095
- E-mail: roua.walha@umontreal.ca
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Investigador principal:
- Sylvie Nadeau, PhD
-
Subinvestigador:
- Roua Walha, PhD
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Subinvestigador:
- Julie Soulard, PhD
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Subinvestigador:
- Cyril Duclos, PhD
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Subinvestigador:
- Nicolas Berryman, PhD
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Subinvestigador:
- Elaine Deguise, PhD
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Subinvestigador:
- Claudine Auger, PhD
-
Subinvestigador:
- Dahlia Kairy, PhD
-
Subinvestigador:
- David Labbé, PhD
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Subinvestigador:
- Rachid Aissaoui, PhD
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Subinvestigador:
- Gabriel Moisan, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 50 anos ou mais
- Ter mobilidade em pé prejudicada associada ao envelhecimento e/ou doença crónica estável (> 6 meses; estado de saúde controlado, sem alteração de medicação, acompanhamento médico de rotina; sem episódio de consulta de urgência).
- Ser capaz de caminhar sem ajuda humana por curtas distâncias
- Ser capaz de tolerar 90 minutos de atividades com descanso.
- Poder comparecer ao centro de pesquisa para 13 visitas, duas vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com ou em alto risco de ter problemas cardíacos ou pulmonares (cirurgia torácica, angina, enfarte do miocárdio, hipertensão não controlada, falta de ar em repouso).
- Ser incapaz de pedalar em uma bicicleta ergométrica sentada.
- Ter tratamentos ativos, incluindo fisioterapia e terapia ocupacional.
- Ter problemas cognitivos moderados e graves (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≤ 21/30).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental AB
Neste braço, 5 participantes treinarão na bicicleta inteligente durante 5 sessões seguidas de 5 sessões em bicicleta convencional (5 participantes).
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Um protótipo de bicicleta estacionária motorizada que pode avaliar funções dos membros inferiores, como força, coordenação, amplitude de movimento e tônus.
Com base nos resultados da avaliação, a iBike propõe um programa de treino específico para cada necessidade individual.
Além disso, a bicicleta inteligente oferece diversos modos de pedalada, como pedalada para frente e para trás, pedalada assistida, pedalada isotônica e pedalada com estímulos sensoriais.
Uma bicicleta ergométrica convencional que pode ser encontrada em academias ou centros de reabilitação.
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Comparador Ativo: Grupo BA comparador ativo
Os participantes deste braço começarão a treinar em bicicleta convencional por 5 sessões seguidas de 5 sessões na bicicleta inteligente (5 participantes).
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Um protótipo de bicicleta estacionária motorizada que pode avaliar funções dos membros inferiores, como força, coordenação, amplitude de movimento e tônus.
Com base nos resultados da avaliação, a iBike propõe um programa de treino específico para cada necessidade individual.
Além disso, a bicicleta inteligente oferece diversos modos de pedalada, como pedalada para frente e para trás, pedalada assistida, pedalada isotônica e pedalada com estímulos sensoriais.
Uma bicicleta ergométrica convencional que pode ser encontrada em academias ou centros de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de caminhar e capacidade funcional
Prazo: 8 a 10 semanas
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Teste de caminhada de 2 minutos (TC2): os participantes serão solicitados a caminhar o mais rápido que puderem, com segurança, sem assistência por dois minutos.
Este resultado será medido 3 vezes no início do estudo e uma vez no final de cada fase do ensaio.
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8 a 10 semanas
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Força e resistência nas pernas
Prazo: 8-9 semanas
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O teste de sentar para levantar: avaliado como o número de posições que uma pessoa pode completar em 30 segundos.
Este resultado será medido 3 vezes no início do estudo e uma vez no final de cada fase do ensaio.
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8-9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: 8-9 semanas
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O bem-estar será avaliado com o Índice de Bem-estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5).
Este resultado será medido no início e no final de cada fase do ensaio.
A pontuação bruta varia de 0 a 25, sendo que 0 representa a pior percepção possível e 25 representa a melhor percepção possível de bem-estar.
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8-9 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 8-9 semanas
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A qualidade de vida será avaliada com o Questionário de Estado de Saúde de 5 Dimensões do Grupo EuroQol (EQ5D).
Este resultado será medido no início e no final de cada fase do estudo. A pontuação bruta varia de 1 a 25, 1 representando a melhor qualidade de vida possível e 25 representando a pior qualidade de vida possível.
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8-9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Nadeau, PhD, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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