TRIVEL 스마트 자전거 훈련 처방 프로그램 개발 및 평가.
건강 개선을 위한 사이클링: TRIVEL의 스마트 자전거 훈련 처방 프로그램 개발 및 평가
이 파일럿 A-B 연구는 세미 리클라이닝 지능형 고정식 자전거 프로토타입을 사용하여 이동성이 떨어지는 노인을 위한 맞춤형 교육 프로그램을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 훈련 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하고 신체 건강, 인지된 웰빙 및 삶의 질에 대한 예비 효과를 문서화하는 것을 목표로 합니다. 10명의 참가자가 지능형 자전거를 이용한 5회의 맞춤형 훈련 세션과 기존 고정식 자전거를 이용한 5회의 표준 훈련 세션에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
페달을 밟는 동안 하지의 기능을 평가하기 위해 지능형 고정식 자전거 프로토타입(iBike)이 개발되고 있습니다. iBike는 인공 지능을 사용하여 개별 페달링 데이터를 기반으로 개인화된 훈련 프로그램을 처방합니다. 이 파일럿 연구의 목표는 훈련 프로그램을 개발하고, iBike에 의한 처방을 검증하며, 이동성이 떨어지는 노인의 신체 건강, 인지된 웰빙 및 삶의 질에 대한 타당성, 수용성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다.
먼저, 철저한 문헌 검토를 통해 iBike 교육 모듈을 개발하고, 사용자의 페달링 및 임상 데이터와 전문가 의견을 바탕으로 처방 기준을 파악합니다. 둘째, 참가자 10명의 하지 기능(예: 힘, 운동 범위, 조정 및 지구력)은 능동 및 수동 페달링 중에 iBike에 의해 평가됩니다. 평가 결과는 iBike에서 맞춤형 훈련 프로그램을 처방하는 데 사용됩니다. 전문 임상의에게도 ibike 평가 데이터가 제공되며, 해당 데이터를 기반으로 각 참가자에게 개인화된 운동 프로그램을 추천하도록 요청받게 됩니다. iBike의 훈련 프로그램 처방은 전문 임상의의 처방과 비교하여 검증됩니다. 셋째, 이동성, 신체 건강, 인지된 웰빙 및 삶의 질에 대한 iBike 훈련 프로그램의 타당성, 수용성 및 예비 효과는 10명의 노인을 대상으로 한 10회의 훈련 세션(주 2회, 45분)을 통해 평가됩니다. A-B 연구 설계. A 및 B 단계에서 참가자는 iBike 또는 기존 고정식 자전거를 사용하여 훈련을 받게 됩니다.
궁극적으로 목표는 이 기술을 다양한 생활 공간과 재활 환경에 배포하고 테스트하여 건강한 노인과 이동성 문제가 있는 사람들의 신체 활동 수준에 대한 이점을 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sylvie Nadeau, PhD
- 전화번호: 12253 514-343-6111
- 이메일: sylvie.nadeau@umontreal.ca
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3S 2J4
- 모병
- L'Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
-
연락하다:
- Sylvie Nadeau, PhD
- 전화번호: 12253 5143436111
- 이메일: sylvie.nadeau@umontreal.ca
-
연락하다:
- Roua Walha, PhD
- 전화번호: 8199195095
- 이메일: roua.walha@umontreal.ca
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수석 연구원:
- Sylvie Nadeau, PhD
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부수사관:
- Roua Walha, PhD
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부수사관:
- Julie Soulard, PhD
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부수사관:
- Cyril Duclos, PhD
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부수사관:
- Nicolas Berryman, PhD
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부수사관:
- Elaine Deguise, PhD
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부수사관:
- Claudine Auger, PhD
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부수사관:
- Dahlia Kairy, PhD
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부수사관:
- David Labbé, PhD
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부수사관:
- Rachid Aissaoui, PhD
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부수사관:
- Gabriel Moisan, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 노화 및/또는 안정적인 만성 질환과 관련된 기립 이동 장애가 있는 경우(> 6개월, 건강 상태 조절, 약물 변경 없음, 정기적인 의학적 후속 조치, 응급 상담 에피소드 없음).
- 짧은 거리를 사람의 도움 없이 걸을 수 있음
- 휴식을 취하면서 90분간의 활동을 견딜 수 있습니다.
- 주 2회, 13회 방문이 가능해졌습니다.
제외 기준:
- 심장 또는 폐 질환(흉부 수술, 협심증, 심근경색, 조절되지 않는 고혈압, 휴식 시 호흡곤란)을 앓고 있거나 가질 위험이 높은 개인.
- 고정식 자전거에서는 페달을 밟을 수 없습니다.
- 물리치료, 작업치료 등 적극적인 치료를 받습니다.
- 중등도 및 심각한 인지 문제가 있는 경우(MMSE(간이 정신 상태 검사) 점수 21/30 이하).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 AB 그룹
이 부문에서는 5명의 참가자가 5회 세션 동안 지능형 자전거로 훈련한 후 일반 자전거로 5회 세션(참가자 5명)을 수행합니다.
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근력, 조정력, 운동 범위, 긴장도 등 하지 기능을 평가할 수 있는 고정식 모터 자전거 프로토타입입니다.
평가 결과를 바탕으로 iBike는 각 개인의 필요에 맞는 교육 프로그램을 제안합니다.
또한 지능형 자전거는 전진 및 후진 페달링, 보조 페달링, 등장성 페달링, 감각 자극 페달링 등 다양한 페달링 모드를 제공합니다.
체육관이나 재활 센터에서 볼 수 있는 일반적인 고정형 자전거입니다.
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활성 비교기: 활성 비교기 BA 그룹
이 부문의 참가자는 5회 세션 동안 기존 자전거 훈련을 시작한 후 지능형 자전거에서 5회 세션(참가자 5명)을 시작합니다.
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근력, 조정력, 운동 범위, 긴장도 등 하지 기능을 평가할 수 있는 고정식 모터 자전거 프로토타입입니다.
평가 결과를 바탕으로 iBike는 각 개인의 필요에 맞는 교육 프로그램을 제안합니다.
또한 지능형 자전거는 전진 및 후진 페달링, 보조 페달링, 등장성 페달링, 감각 자극 페달링 등 다양한 페달링 모드를 제공합니다.
체육관이나 재활 센터에서 볼 수 있는 일반적인 고정형 자전거입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행능력 및 기능적 능력
기간: 8~10주
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2분 걷기 테스트(2MWT): 참가자는 2분 동안 도움 없이 최대한 빨리, 안전하게 걸어야 합니다.
이 결과는 기준선에서 3번 측정되고 임상시험의 각 단계가 끝날 때 1번 측정됩니다.
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8~10주
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다리의 힘과 지구력
기간: 8~9주
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앉아서 서기 테스트: 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수로 평가됩니다.
이 결과는 기준선에서 3번 측정되고 임상시험의 각 단계가 끝날 때 1번 측정됩니다.
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8~9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안녕
기간: 8~9주
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웰빙은 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)를 통해 평가됩니다.
이 결과는 기준선과 시험의 각 단계가 끝날 때 측정됩니다.
원시 점수 범위는 0에서 25까지이며, 0은 최악의 상태를 나타내고 25는 웰빙에 대한 가능한 최상의 인식을 나타냅니다.
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8~9주
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삶의 질
기간: 8~9주
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삶의 질은 EuroQol 그룹 5차원 건강 상태 설문지(EQ5D)를 통해 평가됩니다.
이 결과는 기준선과 시험의 각 단계가 끝날 때 측정됩니다. 원시 점수 범위는 1~25이며, 1은 가능한 가장 좋은 삶의 질을 나타내고 25는 가능한 가장 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.
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8~9주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sylvie Nadeau, PhD, Université de Montréal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-1796
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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