Разработка и оценка программ обучения TRIVEL Smart Bike.
Езда на велосипеде для улучшения здоровья: разработка и оценка программ тренировок на умном велосипеде TRIVEL
Это пилотное исследование A-B направлено на разработку и проверку индивидуальных программ обучения для пожилых людей с ограниченной подвижностью на прототипе полулежачего интеллектуального стационарного велосипеда.
Исследование также направлено на оценку осуществимости и приемлемости программ обучения и документирование их предварительного воздействия на физическое здоровье, воспринимаемое благополучие и качество жизни. Десять участников примут участие в пяти индивидуальных тренировках на интеллектуальном велосипеде и пяти стандартных тренировках на традиционном велотренажере.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрабатывается прототип интеллектуального стационарного велосипеда (iBike) для оценки функции нижних конечностей во время вращения педалей. iBike использует искусственный интеллект для составления персонализированных программ тренировок на основе индивидуальных данных о педалировании. Это пилотное исследование направлено на разработку программ тренировок, подтверждение их назначения iBike и оценку их осуществимости, приемлемости и предварительного воздействия на физическое здоровье, воспринимаемое благополучие и качество жизни пожилых людей с ограниченной подвижностью.
Во-первых, учебные модули iBike будут разработаны на основе тщательного анализа литературы, а критерии назначения будут определены на основе педалирования пользователей и клинических данных, а также мнения экспертов. Во-вторых, функция нижних конечностей 10 участников (т.е. сила, диапазон движений, координация и выносливость) будут оцениваться iBike во время активного и пассивного педалирования. Результаты оценки будут использованы iBike для составления индивидуальной программы тренировок. Экспертам-клиницистам также будут предоставлены данные оценки велосипеда, и им будет предложено порекомендовать индивидуальную программу упражнений для каждого участника на основе их данных. Предписания программ тренировок iBike будут проверены путем сравнения их с рекомендациями опытных врачей. В-третьих, осуществимость, приемлемость и предварительное влияние программ обучения iBike на мобильность, физическое здоровье, воспринимаемое благополучие и качество жизни будут оцениваться посредством десяти тренировок (два раза в неделю по 45 минут) с десятью пожилыми людьми, использующими велосипед. Дизайн исследования A-B. На этапах A и B участники пройдут обучение на iBike или обычном велотренажере.
В конечном счете, цель состоит в том, чтобы развернуть и протестировать эту технологию в различных жилых помещениях и реабилитационных средах, чтобы продемонстрировать ее преимущества на уровне физической активности здоровых пожилых людей и людей с проблемами передвижения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sylvie Nadeau, PhD
- Номер телефона: 12253 514-343-6111
- Электронная почта: sylvie.nadeau@umontreal.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3S 2J4
- Рекрутинг
- L'Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
-
Контакт:
- Sylvie Nadeau, PhD
- Номер телефона: 12253 5143436111
- Электронная почта: sylvie.nadeau@umontreal.ca
-
Контакт:
- Roua Walha, PhD
- Номер телефона: 8199195095
- Электронная почта: roua.walha@umontreal.ca
-
Главный следователь:
- Sylvie Nadeau, PhD
-
Младший исследователь:
- Roua Walha, PhD
-
Младший исследователь:
- Julie Soulard, PhD
-
Младший исследователь:
- Cyril Duclos, PhD
-
Младший исследователь:
- Nicolas Berryman, PhD
-
Младший исследователь:
- Elaine Deguise, PhD
-
Младший исследователь:
- Claudine Auger, PhD
-
Младший исследователь:
- Dahlia Kairy, PhD
-
Младший исследователь:
- David Labbé, PhD
-
Младший исследователь:
- Rachid Aissaoui, PhD
-
Младший исследователь:
- Gabriel Moisan, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 50 лет и старше
- Нарушение подвижности в положении стоя, связанное со старением и/или стабильное хроническое заболевание (> 6 месяцев; контролируемое состояние здоровья, отсутствие изменений в лечении, регулярное медицинское наблюдение; отсутствие эпизодов неотложной консультации).
- Возможность ходить без помощи человека на короткие расстояния.
- Способность выдерживать 90 минут занятий с отдыхом.
- Возможность приходить в исследовательский центр на 13 посещений два раза в неделю.
Критерий исключения:
- Лица с заболеваниями сердца или легких или с высоким риском возникновения заболеваний сердца или легких (торакальная хирургия, стенокардия, инфаркт миокарда, неконтролируемое высокое кровяное давление, одышка в покое).
- Неспособность крутить педали на велотренажере сидя.
- Прохождение активного лечения, включая физиотерапию и трудотерапию.
- Наличие умеренных и тяжелых когнитивных проблем (оценка мини-психического состояния (MMSE) ≤ 21/30).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа АБ
В этом разделе 5 участников будут тренироваться на интеллектуальном велосипеде в течение 5 занятий, а затем 5 занятий на обычном велосипеде (5 участников).
|
Прототип стационарного моторизованного велосипеда, который может оценивать функции нижних конечностей, такие как сила, координация, диапазон движений и тонус.
На основании результатов оценки iBike предлагает программу тренировок, индивидуальную для каждого человека.
Кроме того, интеллектуальный велосипед предлагает различные режимы педалирования, такие как вращение педалей вперед и назад, вращение педалей с помощью, изотоническое вращение педалей и вращение педалей с сенсорной стимуляцией.
Обычный велотренажер, который можно найти в спортивных залах или реабилитационных центрах.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор группы БА
Участники этого направления начнут тренировки на обычном велосипеде в течение 5 занятий, а затем 5 занятий на интеллектуальном велосипеде (5 участников).
|
Прототип стационарного моторизованного велосипеда, который может оценивать функции нижних конечностей, такие как сила, координация, диапазон движений и тонус.
На основании результатов оценки iBike предлагает программу тренировок, индивидуальную для каждого человека.
Кроме того, интеллектуальный велосипед предлагает различные режимы педалирования, такие как вращение педалей вперед и назад, вращение педалей с помощью, изотоническое вращение педалей и вращение педалей с сенсорной стимуляцией.
Обычный велотренажер, который можно найти в спортивных залах или реабилитационных центрах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность ходить и функциональная способность
Временное ограничение: От 8 до 10 недель
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT): участникам будет предложено идти как можно быстрее, безопасно и без посторонней помощи в течение двух минут.
Этот результат будет измеряться 3 раза на исходном уровне и один раз в конце каждой фазы исследования.
|
От 8 до 10 недель
|
|
Сила и выносливость ног
Временное ограничение: 8-9 недель
|
Тест «сидеть-стоять»: оценивается как количество вставок, которые человек может выполнить за 30 секунд.
Этот результат будет измеряться 3 раза на исходном уровне и один раз в конце каждой фазы исследования.
|
8-9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: 8-9 недель
|
Благосостояние будет оцениваться с помощью Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5).
Этот результат будет оцениваться на исходном уровне и в конце каждой фазы исследования.
Первичный балл варьируется от 0 до 25, где 0 соответствует наихудшему возможному состоянию, а 25 — наилучшему возможному восприятию благополучия.
|
8-9 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 8-9 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью пятимерного опросника состояния здоровья EuroQol Group (EQ5D).
Этот результат будет измеряться на исходном уровне и в конце каждой фазы исследования. Исходный балл варьируется от 1 до 25, где 1 соответствует наилучшему возможному качеству жизни, а 25 — худшему возможному качеству жизни.
|
8-9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvie Nadeau, PhD, Université de Montréal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1796
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .