TRIVEL 智能自行车训练处方计划的开发和评估。
骑自行车改善健康：TRIVEL 智能自行车训练处方计划的开发和评估
这项 A-B 试点研究旨在通过半斜倚智能固定自行车原型为行动不便的老年人开发和验证个性化训练计划。
该研究还旨在评估培训计划的可行性和可接受性，并记录其对身体健康、幸福感和生活质量的初步影响。 十名参与者将参加五场智能自行车个性化培训课程和五场传统固定自行车标准培训课程。
研究概览
详细说明
正在开发一款智能固定自行车原型（iBike），用于评估踩踏过程中下肢的功能。 iBike 使用人工智能根据个人踩踏数据制定个性化训练计划。 这项试点研究旨在制定培训计划，验证 iBike 的处方，并评估其可行性、可接受性以及对行动不便的老年人的身体健康、幸福感和生活质量的初步影响。
首先，iBike 训练模块将通过彻底的文献回顾来开发，并根据用户的踩踏和临床数据以及专家意见确定处方标准。 其次，10名参与者的下肢功能（即 iBike 将在主动和被动踩踏过程中对力量、运动范围、协调性和耐力进行评估。 iBike将使用评估结果来制定个性化的训练计划。 专家临床医生还将获得 ibike 评估数据，并被要求根据他们的数据为每个参与者推荐个性化的锻炼计划。 iBike 的训练计划处方将通过与专业临床医生的比较来验证。 第三，iBike 培训计划对行动能力、身体健康、幸福感和生活质量的可行性、可接受性和初步效果将通过 10 次培训课程（每周两次，每次 45 分钟）进行评估，其中 10 名老年人使用A-B 研究设计。 在 A 和 B 阶段，参与者将使用 iBike 或传统固定自行车接受训练。
最终的目标是在各种生活空间和康复环境中部署和测试该技术，以证明其对健康老年人和行动不便者的身体活动水平的益处。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sylvie Nadeau, PhD
- 电话号码：12253 514-343-6111
- 邮箱：sylvie.nadeau@umontreal.ca
学习地点
-
-
Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H3S 2J4
- 招聘中
- L'Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
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接触：
- Sylvie Nadeau, PhD
- 电话号码：12253 5143436111
- 邮箱：sylvie.nadeau@umontreal.ca
-
接触：
- Roua Walha, PhD
- 电话号码：8199195095
- 邮箱：roua.walha@umontreal.ca
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首席研究员：
- Sylvie Nadeau, PhD
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副研究员：
- Roua Walha, PhD
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副研究员：
- Julie Soulard, PhD
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副研究员：
- Cyril Duclos, PhD
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副研究员：
- Nicolas Berryman, PhD
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副研究员：
- Elaine Deguise, PhD
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副研究员：
- Claudine Auger, PhD
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副研究员：
- Dahlia Kairy, PhD
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副研究员：
- David Labbé, PhD
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副研究员：
- Rachid Aissaoui, PhD
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副研究员：
- Gabriel Moisan, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 50岁及以上
- 因衰老和/或稳定的慢性疾病而导致站立活动能力受损（> 6 个月；健康状况得到控制，药物治疗没有变化，常规医疗随访；没有紧急咨询事件）。
- 能够在没有人工帮助的情况下短距离行走
- 能够忍受 90 分钟的休息活动。
- 能够每周两次前往研究中心 13 次。
排除标准：
- 患有或有高风险患有心脏或肺部疾病的个人（胸外科手术、心绞痛、心肌梗死、不受控制的高血压、休息时呼吸短促）。
- 无法踩坐式固定自行车。
- 积极治疗，包括物理治疗和职业治疗。
- 有中度和重度认知问题（简易精神状态检查（MMSE）分数≤21/30）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验AB组
在这一手臂中，5 名参与者将在智能自行车上进行 5 次训练，然后在传统自行车上进行 5 次训练（5 名参与者）。
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一种固定式电动自行车原型，可以评估下肢功能，例如力量、协调性、运动范围和紧张度。
根据评估结果，iBike 会针对每个人的需求提出具体的培训计划。
此外，智能自行车还提供前后踩、辅助踩、等张踩、感官刺激踩等多种踩踏模式。
健身房或康复中心可以找到的传统固定自行车。
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有源比较器：有源比较器BA组
该组的参与者将开始在传统自行车上进行 5 次训练，然后在智能自行车上进行 5 次训练（5 名参与者）。
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一种固定式电动自行车原型，可以评估下肢功能，例如力量、协调性、运动范围和紧张度。
根据评估结果，iBike 会针对每个人的需求提出具体的培训计划。
此外，智能自行车还提供前后踩、辅助踩、等张踩、感官刺激踩等多种踩踏模式。
健身房或康复中心可以找到的传统固定自行车。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行走能力和功能能力
大体时间：8至10周
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2 分钟步行测试（2MWT）：参与者将被要求在没有帮助的情况下尽可能快地步行两分钟。
该结果将在基线时测量 3 次，并在试验的每个阶段结束时测量一次。
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8至10周
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腿部力量和耐力
大体时间：8-9周
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坐立测试：评估一个人在 30 秒内可以完成的站立次数。
该结果将在基线时测量 3 次，并在试验的每个阶段结束时测量一次。
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8-9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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福利
大体时间：8-9周
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健康状况将根据世界卫生组织健康指数 (WHO-5) 进行评估。
该结果将在基线和试验每个阶段结束时进行测量。
原始分数范围从 0 到 25，0 代表最差的幸福感，25 代表最好的幸福感。
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8-9周
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生活质量
大体时间：8-9周
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生活质量将通过 EuroQol 集团 5 维健康状况问卷 (EQ5D) 进行评估。
该结果将在基线和试验每个阶段结束时进行测量。原始评分范围从 1 到 25，1 代表可能最好的生活质量，25 代表可能最差的生活质量。
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8-9周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sylvie Nadeau, PhD、Université de Montréal
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-1796
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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