TRIVEL Smart Bike -koulutusohjelmien kehittäminen ja arviointi.
Pyöräily terveyden parantamiseksi: TRIVELin älypyöräkoulutusohjelmien kehittäminen ja arviointi
Tämän A-B-pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida henkilökohtaisia harjoitusohjelmia iäkkäille aikuisille, joilla on liikuntarajoitteinen puolimakaava älykäs kiinteä pyörä prototyyppi.
Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida koulutusohjelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä dokumentoida niiden alustavat vaikutukset fyysiseen terveyteen, koettuun hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Kymmenen osallistujaa osallistuu viiteen yksilölliseen harjoitukseen älypyörällä ja viiteen vakioharjoitukseen perinteisellä paikallaan olevalla pyörällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Älykäs kiinteän pyörän prototyyppi (iBike) on kehitteillä arvioimaan alaraajojen toimintaa polkemisen aikana. iBike käyttää tekoälyä määrätäkseen yksilöllisiä harjoitusohjelmia yksilöllisten poljintietojen perusteella. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää harjoitusohjelmia, validoida niiden iBike-resepti ja arvioida niiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia fyysiseen terveyteen, koettu hyvinvointi ja elämänlaatu iäkkäillä aikuisilla, joilla on alentunut liikkuvuus.
Ensin iBike-koulutusmoduulit kehitetään perusteellisen kirjallisuuskatsauksen kautta ja reseptikriteerit määritellään käyttäjien polkemis- ja kliinisen tiedon sekä asiantuntijalausunnon perusteella. Toiseksi 10 osallistujan alaraajan toiminta (ts. voimaa, liikelaajuutta, koordinaatiota ja kestävyyttä) iBike arvioi aktiivisen ja passiivisen polkemisen aikana. Arvioinnin tuloksia iBike käyttää yksilöllisen harjoitusohjelman määräämiseen. Asiantunteville kliinikoille toimitetaan myös ibike-arviointitiedot, ja heitä pyydetään suosittelemaan henkilökohtaista harjoitusohjelmaa jokaiselle osallistujalle heidän tietojensa perusteella. iBiken harjoitusohjelmat validoidaan vertaamalla sitä asiantuntijalääkäreiden ohjeisiin. Kolmanneksi iBike-harjoitusohjelmien toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia liikkuvuuteen, fyysiseen terveyteen, koettuun hyvinvointiin ja elämänlaatuun arvioidaan kymmenen harjoituskerran avulla (kahdesti viikossa 45 minuutin ajan) kymmenen vanhemman aikuisen kanssa. A-B-opintojen suunnittelu. A- ja B-vaiheiden aikana osallistujat harjoittelevat joko iBike-pyörällä tai perinteisellä paikallaan olevalla pyörällä.
Tavoitteena on viime kädessä ottaa käyttöön ja testata tätä teknologiaa erilaisissa asuintiloissa ja kuntoutusympäristöissä osoittaakseen sen hyödyt terveiden ikääntyneiden ja liikkumisvaikeuksista kärsivien fyysiseen aktiivisuustasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvie Nadeau, PhD
- Puhelinnumero: 12253 514-343-6111
- Sähköposti: sylvie.nadeau@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
- Rekrytointi
- L'Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Nadeau, PhD
- Puhelinnumero: 12253 5143436111
- Sähköposti: sylvie.nadeau@umontreal.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Roua Walha, PhD
- Puhelinnumero: 8199195095
- Sähköposti: roua.walha@umontreal.ca
-
Päätutkija:
- Sylvie Nadeau, PhD
-
Alatutkija:
- Roua Walha, PhD
-
Alatutkija:
- Julie Soulard, PhD
-
Alatutkija:
- Cyril Duclos, PhD
-
Alatutkija:
- Nicolas Berryman, PhD
-
Alatutkija:
- Elaine Deguise, PhD
-
Alatutkija:
- Claudine Auger, PhD
-
Alatutkija:
- Dahlia Kairy, PhD
-
Alatutkija:
- David Labbé, PhD
-
Alatutkija:
- Rachid Aissaoui, PhD
-
Alatutkija:
- Gabriel Moisan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaana ja sitä vanhempana
- Ikääntymiseen ja/tai vakaaseen krooniseen sairauteen liittyvä heikentynyt seisomaliikkuvuus (> 6 kuukautta; terveydentila hallinnassa, lääkitys ei muutu, rutiinilääkärin seuranta; ei hätäkonsultaatiojaksoa).
- Kyky kävellä lyhyitä matkoja ilman ihmisen apua
- Kykenee sietämään 90 minuuttia toimintaa levon kanssa.
- Mahdollisuus tulla tutkimuskeskukseen 13 käynnille, kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on suuri sydän- tai keuhkosairaus (rintaleikkaus, angina pectoris, sydäninfarkti, hallitsematon korkea verenpaine, hengenahdistus levossa) tai joilla on suuri riski sairastua.
- Ei pysty polkemaan istuvassa paikallaan olevalla pyörällä.
- Aktiivihoidot, mukaan lukien fysioterapia ja toimintaterapia.
- Sinulla on kohtalaisia ja vakavia kognitiivisia ongelmia (Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≤ 21/30).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen AB-ryhmä
Tässä käsivarressa 5 osallistujaa harjoittelee älypyörällä 5 harjoitusta, jonka jälkeen 5 harjoitusta perinteisellä pyörällä (5 osallistujaa).
|
Kiinteä moottoroitu pyörä prototyyppi, joka voi arvioida alaraajojen toimintoja, kuten voimaa, koordinaatiota, liikelaajuutta ja äänenvoimakkuutta.
Arviointitulosten perusteella iBike ehdottaa harjoitusohjelmaa, joka on yksilöllinen kunkin yksilöllisen tarpeen mukaan.
Lisäksi älykäs pyörä tarjoaa erilaisia poljinmuotoja, kuten polkemista eteenpäin ja taaksepäin, poljinavustusta, isotonista polkimista ja polkemista sensoristen stimulaatioiden avulla.
Perinteinen kiinteä pyörä, joka löytyy kuntosaleista tai kuntoutuskeskuksista.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä BA
Tämän osan osallistujat aloittavat harjoittelun perinteisellä pyörällä 5 harjoituksen ajan, jonka jälkeen 5 harjoitusta älypyörällä (5 osallistujaa).
|
Kiinteä moottoroitu pyörä prototyyppi, joka voi arvioida alaraajojen toimintoja, kuten voimaa, koordinaatiota, liikelaajuutta ja äänenvoimakkuutta.
Arviointitulosten perusteella iBike ehdottaa harjoitusohjelmaa, joka on yksilöllinen kunkin yksilöllisen tarpeen mukaan.
Lisäksi älykäs pyörä tarjoaa erilaisia poljinmuotoja, kuten polkemista eteenpäin ja taaksepäin, poljinavustusta, isotonista polkimista ja polkemista sensoristen stimulaatioiden avulla.
Perinteinen kiinteä pyörä, joka löytyy kuntosaleista tai kuntoutuskeskuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykyky ja toimintakyky
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
2 minuutin kävelytesti (2MWT): osallistujia pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät, turvallisesti, ilman apua kahden minuutin ajan.
Tämä tulos mitataan 3 kertaa lähtötilanteessa ja kerran kunkin kokeen vaiheen lopussa.
|
8-10 viikkoa
|
|
Jalkojen voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa
|
Istumisesta seisomaan -testi: lasketaan seisomien lukumääränä, jonka henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa.
Tämä tulos mitataan 3 kertaa lähtötilanteessa ja kerran kunkin kokeen vaiheen lopussa.
|
8-9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa
|
Hyvinvointia arvioidaan Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksillä (WHO-5).
Tämä tulos mitataan lähtötilanteessa ja kunkin kokeen vaiheen lopussa.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-25, 0 edustaa huonointa mahdollista ja 25 parasta mahdollista käsitystä hyvinvoinnista.
|
8-9 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol Group 5-Dimensions Health Status Questionnaire -kyselyllä (EQ5D).
Tämä tulos mitataan lähtötilanteessa ja kunkin kokeen vaiheen lopussa. Raakapisteet vaihtelevat välillä 1-25, 1 edustaa parasta mahdollista ja 25 edustaa huonointa mahdollista elämänlaatua.
|
8-9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie Nadeau, PhD, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .