Développement et évaluation des programmes de prescription d'entraînement TRIVEL Smart Bike.
Faire du vélo pour une meilleure santé : développement et évaluation des programmes de prescription d'entraînement en vélo intelligent de TRIVEL
Cette étude pilote AB vise à développer et valider des programmes de formation personnalisés pour les personnes âgées à mobilité réduite sur un prototype de vélo stationnaire intelligent semi-inclinable.
L'étude vise également à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des programmes de formation et à documenter leurs effets préliminaires sur la santé physique, le bien-être perçu et la qualité de vie. Dix participants participeront à cinq séances d'entraînement personnalisées avec le vélo intelligent et à cinq séances d'entraînement standards avec un vélo stationnaire traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un prototype de vélo stationnaire intelligent (iBike) est en cours de développement pour évaluer la fonction des membres inférieurs lors du pédalage. L'iBike utilise l'intelligence artificielle pour prescrire des programmes d'entraînement personnalisés basés sur des données de pédalage individuelles. Cette étude pilote vise à développer les programmes de formation, valider leur prescription par l'iBike et évaluer leur faisabilité, acceptabilité et effets préliminaires sur la santé physique, le bien-être perçu et la qualité de vie des personnes âgées à mobilité réduite.
Premièrement, les modules de formation iBike seront développés grâce à une revue approfondie de la littérature, et les critères de prescription seront identifiés sur la base des données cliniques et de pédalage des utilisateurs ainsi que de l'opinion d'experts. Deuxièmement, la fonction des membres inférieurs de 10 participants (c.-à-d. force, amplitude de mouvement, coordination et endurance) seront évalués par l'iBike lors du pédalage actif et passif. Les résultats de l'évaluation seront utilisés par l'iBike pour prescrire un programme d'entraînement personnalisé. Les cliniciens experts recevront également les données d'évaluation ibike et seront invités à recommander un programme d'exercices personnalisé pour chaque participant en fonction de leurs données. La prescription des programmes de formation de l'iBike sera validée en la comparant à celle de cliniciens experts. Troisièmement, la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires des programmes de formation iBike sur la mobilité, la santé physique, le bien-être perçu et la qualité de vie seront évalués à travers dix séances de formation (deux fois par semaine pendant 45 minutes) avec dix personnes âgées utilisant un Conception de l’étude A-B. Pendant les phases A et B, les participants suivront une formation avec l'iBike ou un vélo stationnaire conventionnel.
À terme, l'objectif est de déployer et de tester cette technologie dans divers espaces de vie et environnements de réadaptation pour démontrer ses bénéfices sur le niveau d'activité physique des personnes âgées en bonne santé et celles ayant des problèmes de mobilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvie Nadeau, PhD
- Numéro de téléphone: 12253 514-343-6111
- E-mail: sylvie.nadeau@umontreal.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3S 2J4
- Recrutement
- L'Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
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Contact:
- Sylvie Nadeau, PhD
- Numéro de téléphone: 12253 5143436111
- E-mail: sylvie.nadeau@umontreal.ca
-
Contact:
- Roua Walha, PhD
- Numéro de téléphone: 8199195095
- E-mail: roua.walha@umontreal.ca
-
Chercheur principal:
- Sylvie Nadeau, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Roua Walha, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Julie Soulard, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Cyril Duclos, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Nicolas Berryman, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Elaine Deguise, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Claudine Auger, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Dahlia Kairy, PhD
-
Sous-enquêteur:
- David Labbé, PhD
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Sous-enquêteur:
- Rachid Aissaoui, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Gabriel Moisan, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 50 ans et plus
- Avoir une mobilité réduite en position debout associée au vieillissement et/ou à une maladie chronique stable (> 6 mois ; état de santé contrôlé, pas de changement de médication, suivi médical de routine ; pas d'épisode de consultation aux urgences).
- Être capable de marcher sans aide humaine sur de courtes distances
- Être capable de tolérer 90 minutes d’activités avec repos.
- Pouvoir venir au centre de recherche pour 13 visites, deux fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant ou présentant un risque élevé de souffrir d'une maladie cardiaque ou pulmonaire (chirurgie thoracique, angine de poitrine, infarctus du myocarde, hypertension artérielle incontrôlée, essoufflement au repos).
- Être incapable de pédaler sur un vélo stationnaire assis.
- Avoir des traitements actifs, notamment de la physiothérapie et de l'ergothérapie.
- Avoir des problèmes cognitifs modérés et sévères (score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤ 21/30).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AB expérimental
Dans ce bras, 5 participants s'entraîneront sur le vélo intelligent pendant 5 séances suivies de 5 séances sur un vélo conventionnel (5 participants).
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Un prototype de vélo motorisé stationnaire capable d'évaluer les fonctions des membres inférieurs telles que la force, la coordination, l'amplitude des mouvements et le tonus.
Sur la base des résultats de l'évaluation, l'iBike propose un programme de formation spécifique aux besoins de chaque individu.
De plus, le vélo intelligent propose divers modes de pédalage tels que le pédalage avant et arrière, le pédalage assisté, le pédalage isotonique et le pédalage avec stimulations sensorielles.
Un vélo stationnaire classique que l'on trouve dans les salles de sport ou les centres de rééducation.
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Comparateur actif: Comparateur actif groupe BA
Les participants de ce bras commenceront à s'entraîner sur un vélo conventionnel pendant 5 séances suivies de 5 séances sur le vélo intelligent (5 participants).
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Un prototype de vélo motorisé stationnaire capable d'évaluer les fonctions des membres inférieurs telles que la force, la coordination, l'amplitude des mouvements et le tonus.
Sur la base des résultats de l'évaluation, l'iBike propose un programme de formation spécifique aux besoins de chaque individu.
De plus, le vélo intelligent propose divers modes de pédalage tels que le pédalage avant et arrière, le pédalage assisté, le pédalage isotonique et le pédalage avec stimulations sensorielles.
Un vélo stationnaire classique que l'on trouve dans les salles de sport ou les centres de rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de marche et capacité fonctionnelle
Délai: 8 à 10 semaines
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Test de marche de 2 minutes (2MWT) : les participants seront invités à marcher aussi vite qu'ils le peuvent, en toute sécurité, sans assistance pendant deux minutes.
Ce résultat sera mesuré 3 fois au départ et une fois à la fin de chaque phase de l'essai.
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8 à 10 semaines
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Force et endurance des jambes
Délai: 8-9 semaines
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Le test assis-debout : évalué comme le nombre de positions qu'une personne peut effectuer en 30 secondes.
Ce résultat sera mesuré 3 fois au départ et une fois à la fin de chaque phase de l'essai.
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8-9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être
Délai: 8-9 semaines
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Le bien-être sera évalué à l'aide de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5).
Ce résultat sera mesuré au départ et à la fin de chaque phase de l'essai.
Le score brut va de 0 à 25, 0 représentant la pire perception possible et 25 représentant la meilleure perception possible du bien-être.
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8-9 semaines
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Qualité de vie
Délai: 8-9 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur l'état de santé à 5 dimensions du groupe EuroQol (EQ5D).
Ce résultat sera mesuré au départ et à la fin de chaque phase de l'essai. Le score brut varie de 1 à 25, 1 représentant la meilleure qualité de vie possible et 25 représentant la pire qualité de vie possible.
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8-9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie Nadeau, PhD, Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1796
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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