Sviluppo e valutazione dei programmi di prescrizione di allenamento per bici intelligenti TRIVEL.
Ciclismo per una salute migliore: sviluppo e valutazione dei programmi di prescrizione di allenamento per bici intelligenti TRIVEL
Questo studio pilota A-B mira a sviluppare e convalidare programmi di allenamento personalizzati per anziani con mobilità ridotta su un prototipo di bicicletta stazionaria intelligente semi-reclinata.
Lo studio mira inoltre a valutare la fattibilità e l'accettabilità dei programmi di formazione e a documentare i loro effetti preliminari sulla salute fisica, sul benessere percepito e sulla qualità della vita. Dieci partecipanti prenderanno parte a cinque allenamenti personalizzati con la cyclette intelligente e cinque allenamenti standard con la cyclette tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È in fase di sviluppo un prototipo di cyclette intelligente (iBike) per valutare la funzionalità degli arti inferiori durante la pedalata. L'iBike utilizza l'intelligenza artificiale per prescrivere programmi di allenamento personalizzati basati sui dati di pedalata individuali. Questo studio pilota mira a sviluppare programmi di allenamento, convalidare la loro prescrizione da parte dell'iBike e valutarne la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari sulla salute fisica, sul benessere percepito e sulla qualità della vita negli anziani con mobilità ridotta.
Innanzitutto, i moduli di formazione iBike saranno sviluppati attraverso un'approfondita revisione della letteratura e i criteri di prescrizione saranno identificati sulla base della pedalata e dei dati clinici degli utenti, nonché sull'opinione degli esperti. In secondo luogo, la funzione degli arti inferiori di 10 partecipanti (ad es. forza, ampiezza di movimento, coordinazione e resistenza) saranno valutati dall'iBike durante la pedalata attiva e passiva. I risultati della valutazione verranno utilizzati dall'iBike per prescrivere un programma di allenamento personalizzato. Ai medici esperti verranno inoltre forniti i dati di valutazione ibike e verrà chiesto di consigliare un programma di esercizi personalizzato per ciascun partecipante in base ai propri dati. La prescrizione dei programmi di allenamento da parte dell'iBike sarà validata confrontandola con quella di clinici esperti. In terzo luogo, la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari dei programmi di allenamento iBike su mobilità, salute fisica, benessere percepito e qualità della vita saranno valutati attraverso dieci sessioni di allenamento (due volte a settimana per 45 minuti) con dieci anziani che utilizzano un programma di allenamento. Progettazione dello studio A-B. Durante le fasi A e B i partecipanti si alleneranno con l'iBike o con una cyclette convenzionale.
In definitiva, l’obiettivo è implementare e testare questa tecnologia in vari spazi abitativi e ambienti riabilitativi per dimostrarne i benefici a livello di attività fisica degli anziani sani e di quelli con problemi di mobilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sylvie Nadeau, PhD
- Numero di telefono: 12253 514-343-6111
- Email: sylvie.nadeau@umontreal.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3S 2J4
- Reclutamento
- L'Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal
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Contatto:
- Sylvie Nadeau, PhD
- Numero di telefono: 12253 5143436111
- Email: sylvie.nadeau@umontreal.ca
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Contatto:
- Roua Walha, PhD
- Numero di telefono: 8199195095
- Email: roua.walha@umontreal.ca
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Investigatore principale:
- Sylvie Nadeau, PhD
-
Sub-investigatore:
- Roua Walha, PhD
-
Sub-investigatore:
- Julie Soulard, PhD
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Sub-investigatore:
- Cyril Duclos, PhD
-
Sub-investigatore:
- Nicolas Berryman, PhD
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Sub-investigatore:
- Elaine Deguise, PhD
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Sub-investigatore:
- Claudine Auger, PhD
-
Sub-investigatore:
- Dahlia Kairy, PhD
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Sub-investigatore:
- David Labbé, PhD
-
Sub-investigatore:
- Rachid Aissaoui, PhD
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Sub-investigatore:
- Gabriel Moisan, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 50 anni e più
- Avere ridotta mobilità in posizione eretta associata all'invecchiamento e/o a una malattia cronica stabile (> 6 mesi; condizioni di salute controllate, nessun cambiamento nella terapia, follow-up medico di routine; nessun episodio di consultazione di emergenza).
- Essere in grado di camminare senza assistenza umana per brevi distanze
- Essere in grado di tollerare 90 minuti di attività con riposo.
- Poter venire al centro di ricerca per 13 visite, due volte a settimana.
Criteri di esclusione:
- Individui con o ad alto rischio di avere una patologia cardiaca o polmonare (chirurgia toracica, angina, infarto miocardico, ipertensione incontrollata, mancanza di respiro a riposo).
- Non essere in grado di pedalare su una cyclette da seduti.
- Avere trattamenti attivi, tra cui fisioterapia e terapia occupazionale.
- Avere problemi cognitivi moderati e gravi (punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤ 21/30).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale AB
In questo braccio, 5 partecipanti si alleneranno sulla bici intelligente per 5 sessioni seguite da 5 sessioni su una bici convenzionale (5 partecipanti).
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Un prototipo di bicicletta stazionaria a motore in grado di valutare le funzioni degli arti inferiori come forza, coordinazione, ampiezza di movimento e tono.
Sulla base dei risultati della valutazione, iBike propone un programma di allenamento specifico per le esigenze di ogni individuo.
Inoltre, la bicicletta intelligente offre diverse modalità di pedalata come la pedalata in avanti e all'indietro, la pedalata assistita, la pedalata isotonica e la pedalata con stimolazioni sensoriali.
Una cyclette convenzionale che può essere trovata nelle palestre o nei centri di riabilitazione.
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Comparatore attivo: Gruppo BA del comparatore attivo
I partecipanti a questo braccio inizieranno ad allenarsi su una bicicletta convenzionale per 5 sessioni seguite da 5 sessioni sulla bicicletta intelligente (5 partecipanti).
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Un prototipo di bicicletta stazionaria a motore in grado di valutare le funzioni degli arti inferiori come forza, coordinazione, ampiezza di movimento e tono.
Sulla base dei risultati della valutazione, iBike propone un programma di allenamento specifico per le esigenze di ogni individuo.
Inoltre, la bicicletta intelligente offre diverse modalità di pedalata come la pedalata in avanti e all'indietro, la pedalata assistita, la pedalata isotonica e la pedalata con stimolazioni sensoriali.
Una cyclette convenzionale che può essere trovata nelle palestre o nei centri di riabilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità di deambulazione e capacità funzionale
Lasso di tempo: 8-10 settimane
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Test del cammino di 2 minuti (2MWT): ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile, in sicurezza, senza assistenza per due minuti.
Questo risultato sarà misurato 3 volte al basale e una volta alla fine di ciascuna fase dello studio.
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8-10 settimane
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Forza e resistenza delle gambe
Lasso di tempo: 8-9 settimane
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Il test sit to stand: valutato come il numero di posizioni in piedi che una persona può completare in 30 secondi.
Questo risultato sarà misurato 3 volte al basale e una volta alla fine di ciascuna fase dello studio.
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8-9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere
Lasso di tempo: 8-9 settimane
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Il benessere sarà valutato con l’indice di benessere dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5).
Questo risultato sarà misurato al basale e alla fine di ciascuna fase dello studio.
Il punteggio grezzo varia da 0 a 25, dove 0 rappresenta la peggiore percezione possibile e 25 la migliore percezione possibile di benessere.
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8-9 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 8-9 settimane
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La qualità della vita sarà valutata con il questionario sullo stato di salute a 5 dimensioni del gruppo EuroQol (EQ5D).
Questo risultato sarà misurato al basale e alla fine di ciascuna fase dello studio. Il punteggio grezzo varia da 1 a 25, 1 rappresenta la migliore qualità di vita possibile e 25 rappresenta la peggiore qualità di vita possibile.
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8-9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie Nadeau, PhD, Université de Montréal
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-1796
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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